- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03067220
가상 클리닉 검토가 퇴원 후 외과 클리닉 방문을 대체할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
수술을 받은 환자는 종종 일반의(GP)의 소개를 받은 후 외과의와 환자 사이의 첫 번째 접촉점입니다. 여기에서 새로운 환자를 평가하고 조사를 요청하며 치료 계획을 세웁니다. 치료가 완료되면 수술 후 모든 환자를 검토하는 것이 일반적입니다(1). 그러나 위험도가 낮은 절차를 따르는 환자에 대한 일상적인 검토는 환자에게 반드시 상당한 이점을 제공하지 않으면서 의료 비용을 증가시키는 데 기여합니다. 직장이나 대학을 결석하고 먼 거리를 여행하고 진찰을 받기 위해 오랜 시간을 기다려야 하는 환자와 가족에게는 참으로 부담이 될 수 있습니다. 약속 장소까지의 이동과 현장 주차 요금과 관련된 금전적 부담도 있습니다. 불필요한 약속은 또한 새로운 진료 의뢰를 받기 위한 대기 시간 증가에 기여합니다. 이로 인해 심각한 상태(2)의 진단이 지연되고 과중한 응급실의 업무량이 더욱 증가할 가능성이 있습니다.
이전 연구는 특정 소아과 및 성인 외과 환자에서 전화 후속 조치를 통해 전통적인 외래 진료에 대한 안전하고 수용 가능한 대안을 입증했습니다(1,3,4). 향상된 효율성과 높은 수준의 환자 만족도는 내시경 검사 후 가상 외래 환자 부서(VOPD)를 설립한 아일랜드 환경에서도 입증되었습니다(5). 종양학 설정에서 전화 후속 조치는 치료를 제공하는 효과적인 수단으로 확인되었습니다(6,7). 특히 폐, 유방암 및 결장직장암 환자에 대한 간호사 주도의 후속 조치는 높은 수준의 환자 만족도와 관련이 있습니다(8).
이 연구의 목적은 전화 검토를 통한 가상 외래 환자 클리닉이 병원 입원 후 퇴원하는 광범위한 일반 외과 환자를 위한 클리닉 출석에 대한 수용 가능하고 안전한 대안인지 여부를 결정하는 것이었습니다.
포함 자격이 있는 경우 퇴원 전에 환자에게 접근했고 연구 근거, 무작위 배정 및 후속 조치 방법을 설명했습니다. 참여에 동의한 경우 서면 동의를 얻었고 연구에 대한 정보 전단지를 제공했습니다. 6-8주 이내에 전화 후속 조치를 나타내는 컬러 카드 또는 6-8주에 외래 환자 약속에 대한 후속 조치를 나타내는 흰색 카드가 포함된 표시되지 않은 흰색 봉투를 선택하여 무작위 배정을 수행했습니다.
무작위 배정 후 환자에게 구체적인 후속 조치를 자세히 설명하는 서신이 제공되었고 퇴원 후 추가 질문이 있는 경우 연락 번호가 제공되었습니다. 환자는 퇴원 후 병원 예약 또는 전화 후속 조치의 특정 날짜와 함께 행정 직원으로부터 추가 서신을 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드
- Connolly Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16세 이상
- 서면 동의를 제공할 수 있음
입학사유에 따라 4개 카테고리 중 하나로 구성
- 범주 1 - 경미한 수술
- 범주 2 - 맹장 절제술, 탈장 수리, 갑상선 절제술과 같은 선택적 또는 응급 수술
- 범주 3 - 비특이성 복통, 두부 손상, 봉와직염과 같은 상태의 조사 또는 관리를 위해 인정됨
- 범주 4 - 결장 폴립 또는 바렛 식도와 같은 상태에 대한 감시 내시경 검사에 참석
제외 기준:
- 참여 거부
- 악성 종양의 이전, 신규 또는 의심 진단을 받았음
- 상처 치유 문제와 같이 후속 조치가 필요한 지속적인 문제
- 예를 들어 입원 후 내시경 검사와 같은 추가 조사가 필요합니다. 게실염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 표준 외래 진료 예약
환자는 퇴원 후 약 6주 후에 검토를 위해 예정된 외래 진료소로 돌아가라는 약속 서신을 받게 됩니다.
|
환자는 퇴원 후 약 6주 후에 검토를 위해 예정된 외래 진료소로 돌아가라는 약속 서신을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 가상 아웃 환자 클리닉 약속
환자는 퇴원 후 약 6주 후에 특정 날짜를 명시한 약속 서신을 받게 되며 퇴원 팀의 하급 의사가 검토하기 위해 전화로 연락을 받게 됩니다.
|
환자는 퇴원 후 약 6주 후에 특정 날짜를 명시한 약속 서신을 받게 되며 퇴원 팀의 하급 의사가 검토하기 위해 전화로 연락을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과는 각 그룹에서 추가 평가가 필요한 합병증 또는 진행 중인 문제의 비율이었습니다.
기간: 각 환자는 퇴원 후 약 6주 후에 약속을 검토합니다.
|
전화로 연락한 경우 환자가 보고한 예상치 못한 결과 또는 표준 클리닉 약속에서 의사가 검토한 후 보고하고 평가한 경우.
이것은 정상적이고 예상되는 퇴원 후 회복에서 벗어나는 문제가 될 것으로 예상됩니다.
|
각 환자는 퇴원 후 약 6주 후에 약속을 검토합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2차 결과에는 "응답하지 않음"(DNR) 또는 참석하지 않음(DNA) 비율이 포함되었습니다.
기간: 각 환자는 퇴원 후 약 6주 후에 약속을 검토합니다.
|
검토 약속을 수행하기 위해 전화로 환자에게 연락하려는 시도가 실패하면 응답하지 않은 것으로 기록됩니다.
환자가 예정된 검토 약속에 참석하지 않으면 DNA가 기록됩니다.
|
각 환자는 퇴원 후 약 6주 후에 약속을 검토합니다.
|
|
검토를 기반으로 추가 절차, 조사 또는 다른 전문 분야로의 의뢰를 위해 나열된 환자 수.
기간: 각 환자는 퇴원 후 약 6주 후에 약속을 검토합니다.
|
환자가 일반의의 치료에 대한 병원 서비스의 후속 조치에서 퇴원하지 않은 경우 퇴원하지 않은 각 환자에 대한 후속 검토의 예상 결과입니다.
|
각 환자는 퇴원 후 약 6주 후에 약속을 검토합니다.
|
|
후속 조치에 대한 환자 만족도 및 의견
기간: 검토 예약 후 6-8주
|
참가자가 자신의 경험에 대한 무료 텍스트 응답을 제공할 수 있는 설문지.
|
검토 예약 후 6-8주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Allgar VL, Neal RD. Delays in the diagnosis of six cancers: analysis of data from the National Survey of NHS Patients: Cancer. Br J Cancer. 2005 Jun 6;92(11):1959-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6602587.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Rosbe KW, Jones D, Jalisi S, Bray MA. Efficacy of postoperative follow-up telephone calls for patients who underwent adenotonsillectomy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jun;126(6):718-21; discussion 722. doi: 10.1001/archotol.126.6.718.
- Ryan EM, Rogers AC, Hanly AM, McCawley N, Deasy J, McNamara DA. A virtual outpatient department provides a satisfactory patient experience following endoscopy. Int J Colorectal Dis. 2014 Mar;29(3):359-64. doi: 10.1007/s00384-013-1801-y. Epub 2013 Dec 6.
- Sardell S, Sharpe G, Ashley S, Guerrero D, Brada M. Evaluation of a nurse-led telephone clinic in the follow-up of patients with malignant glioma. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2000;12(1):36-41. doi: 10.1053/clon.2000.9108.
- Booker J, Eardley A, Cowan R, Logue J, Wylie J, Caress AL. Telephone first post-intervention follow-up for men who have had radical radiotherapy to the prostate: evaluation of a novel service delivery approach. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejon.2004.01.003.
- Beaver K, Williamson S, Chalmers K. Telephone follow-up after treatment for breast cancer: views and experiences of patients and specialist breast care nurses. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2916-24. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03197.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .