- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03067220
Kan en virtuel klinikgennemgang erstatte et kirurgisk klinikbesøg efter udskrivelse?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De kirurgiske udepatienter er ofte det første kontaktpunkt mellem en kirurg og patient efter at være blevet henvist af deres praktiserende læge. Her vurderes nye patienter, rekvireres undersøgelser og udformes behandlingsplaner. Efter endt behandling har det været almindelig praksis at gennemgå alle patienter postoperativt (1). Den rutinemæssige gennemgang af patienter, der følger lavrisikoprocedurer, bidrager dog til at øge sundhedsomkostningerne uden nødvendigvis at have en væsentlig fordel for patienten. Det kan faktisk være en byrde for patienter og familier, som måske går glip af arbejde eller college, skal rejse lange afstande og vente i længere perioder for at blive set. Der er også en økonomisk byrde forbundet med rejser til aftaler og parkeringsafgifter på stedet. Unødvendige aftaler bidrager også til øgede ventetider på, at nye henvisninger kan ses. Dette har potentiale til at føre til forsinket diagnosticering af alvorlige tilstande (2) og yderligere øge arbejdsbyrden på overbelastede akutmodtagelser.
Tidligere undersøgelser har vist et sikkert og acceptabelt alternativ til traditionelle ambulante aftaler med telefonopfølgning hos visse pædiatriske og voksne kirurgiske patienter (1,3,4). Forbedret effektivitet og høje niveauer af patienttilfredshed er også blevet påvist i irske omgivelser med etableringen af en virtuel ambulant afdeling (VOPD) efter endoskopi (5). I en onkologisk sammenhæng er telefonopfølgning også blevet identificeret som et effektivt middel til at levere pleje (6,7). Især sygeplejerskestyret opfølgning af lunge-, bryst- og kolorektal cancerpatienter er blevet forbundet med et højt niveau af patienttilfredshed (8).
Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om en virtuel udepatientklinik via en telefongennemgang var et acceptabelt og sikkert alternativ til klinikophold for en bred vifte af almindelige kirurgiske patienter, der blev udskrevet efter en hospitalsindlæggelse.
Hvis kvalificeret til inklusion, blev patienten kontaktet før udskrivelsen, og undersøgelsens begrundelse, randomisering og opfølgningsmetoder blev forklaret. Hvis de indvilligede i at deltage, blev der indhentet skriftligt samtykke og en informationsfolder om undersøgelsen. Randomisering blev udført ved at vælge en umærket hvid kuvert, som enten indeholdt et farvet kort, der angiver en telefonopkaldsopfølgning inden for 6-8 uger, eller et hvidt kort, der angiver opfølgning med en ambulant tid efter 6-8 uger.
Efter randomiseringen fik patienten et brev med oplysninger om deres specifikke opfølgningsordninger, og et kontaktnummer blev givet, hvis de havde yderligere spørgsmål efter udskrivelsen. Patienterne fik tilsendt et yderligere brev fra administrationspersonalet efter udskrivelsen med den specifikke dato for enten klinikaftalen eller telefonopfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Connolly Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 16 år gammel
- Kunne give skriftligt samtykke
Indeholdt en af fire kategorier baseret på begrundelse for optagelse
- Kategori 1 - mindre operation
- Kategori 2- elektiv eller akut kirurgi såsom blindtarmsoperation, brokreparation, thyreoidektomi
- Kategori 3 - indlagt til undersøgelse eller behandling af tilstande såsom uspecifik mavesmerter, hovedskade, cellulitis
- Kategori 4- deltog til overvågningsendoskopi for tilstande som colon polys eller Barretts esophagus
Ekskluderingskriterier:
- Afviste at deltage
- Havde en tidligere, ny eller mistænkt diagnose af malignitet
- Løbende problemer, der kræver opfølgning, såsom problemer med sårheling
- Kræv yderligere udredning såsom endoskopi efter indlæggelse med f.eks. divertikulitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Standard ambulatorieaftale
Patienter vil blive sendt et aftalebrev for at vende tilbage til et planlagt ambulatorium til gennemgang cirka 6 uger efter deres udskrivning fra hospitalet
|
Patienter vil blive sendt et aftalebrev for at vende tilbage til et planlagt ambulatorium til gennemgang cirka 6 uger efter deres udskrivning fra hospitalet
|
Eksperimentel: Virtuel ude hos patientklinikken
Patienterne vil få tilsendt et tidsbestillingsbrev med angivelse af en bestemt dag ca. 6 uger efter udskrivelsen fra hospitalet, hvor de vil blive kontaktet telefonisk med henblik på gennemgang af en yngre læge fra udskrivelsesteamet.
|
Patienterne vil få tilsendt et tidsbestillingsbrev med angivelse af en bestemt dag ca. 6 uger efter udskrivelsen fra hospitalet, hvor de vil blive kontaktet telefonisk med henblik på gennemgang af en yngre læge fra udskrivelsesteamet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det primære resultat var antallet af komplikationer eller igangværende problemer, der krævede yderligere vurdering i begge grupper.
Tidsramme: Ved hver patient gennemgå aftalen cirka 6 uger efter udskrivelsen.
|
Ethvert uventet udfald rapporteret af patienten, hvis det kontaktes telefonisk eller rapporteres og vurderes af en læge på deres gennemgang ved en standard klinikaftale.
Dette forventes at være et problem, der resulterer i en afvigelse fra en normal og forventet genopretning efter udskrivelsen.
|
Ved hver patient gennemgå aftalen cirka 6 uger efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sekundære resultater inkluderede en "reagerede ikke" (DNR) eller deltog ikke (DNA).
Tidsramme: Ved hver patient gennemgå aftalen cirka 6 uger efter udskrivelsen.
|
Hvis et forsøg på at kontakte patienten telefonisk for at gennemføre deres gennemgangsaftale mislykkes, vil dette blive registreret som en ikke svarede.
Et DNA vil blive registreret, hvis en patient udebliver til deres planlagte gennemgangsaftale
|
Ved hver patient gennemgå aftalen cirka 6 uger efter udskrivelsen.
|
Antallet af patienter, der er opført til yderligere procedurer, undersøgelse eller henvisning til andre specialer baseret på deres gennemgang.
Tidsramme: Ved hver patient gennemgå aftalen cirka 6 uger efter udskrivelsen.
|
Hvis patienten ikke udskrives fra sygehusvæsenets opfølgning til sin praktiserende læge, er dette de forventede resultater af opfølgningsgennemgangen for hver patient, der ikke udskrives.
|
Ved hver patient gennemgå aftalen cirka 6 uger efter udskrivelsen.
|
Patienttilfredshed og meninger om deres opfølgningsordninger
Tidsramme: 6-8 uger efter deres gennemgangsaftale
|
Spørgeskema, der giver deltagerne mulighed for at give fritekstsvar om deres oplevelse.
|
6-8 uger efter deres gennemgangsaftale
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Allgar VL, Neal RD. Delays in the diagnosis of six cancers: analysis of data from the National Survey of NHS Patients: Cancer. Br J Cancer. 2005 Jun 6;92(11):1959-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6602587.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Rosbe KW, Jones D, Jalisi S, Bray MA. Efficacy of postoperative follow-up telephone calls for patients who underwent adenotonsillectomy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jun;126(6):718-21; discussion 722. doi: 10.1001/archotol.126.6.718.
- Ryan EM, Rogers AC, Hanly AM, McCawley N, Deasy J, McNamara DA. A virtual outpatient department provides a satisfactory patient experience following endoscopy. Int J Colorectal Dis. 2014 Mar;29(3):359-64. doi: 10.1007/s00384-013-1801-y. Epub 2013 Dec 6.
- Sardell S, Sharpe G, Ashley S, Guerrero D, Brada M. Evaluation of a nurse-led telephone clinic in the follow-up of patients with malignant glioma. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2000;12(1):36-41. doi: 10.1053/clon.2000.9108.
- Booker J, Eardley A, Cowan R, Logue J, Wylie J, Caress AL. Telephone first post-intervention follow-up for men who have had radical radiotherapy to the prostate: evaluation of a novel service delivery approach. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejon.2004.01.003.
- Beaver K, Williamson S, Chalmers K. Telephone follow-up after treatment for breast cancer: views and experiences of patients and specialist breast care nurses. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2916-24. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03197.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ConnollyHB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard ambulatorieaftale
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); Virtually Better, Inc.AfsluttetHIV/AIDS | Hiv | AfsløringForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Albert Einstein College of Medicine og andre samarbejdspartnereRekrutteringOpioidafhængighedForenede Stater, Puerto Rico
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastikForenede Stater