Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy przegląd wirtualnej kliniki może zastąpić wizytę w klinice chirurgicznej po wypisaniu ze szpitala?

8 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Paul Healy, Connolly Hospital Blanchardstown
Ocena, czy wirtualna poradnia ambulatoryjna za pośrednictwem telefonicznej weryfikacji była akceptowalną i bezpieczną alternatywą dla wizyty w przychodni dla szerokiego grona pacjentów chirurgii ogólnej wypisanych po przyjęciu do szpitala.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci po zabiegach chirurgicznych są często pierwszym punktem kontaktu między chirurgiem a pacjentem po skierowaniu przez lekarza pierwszego kontaktu (GP). Tutaj oceniani są nowi pacjenci, wymagane są badania i opracowywane są plany leczenia. Po zakończeniu leczenia powszechną praktyką jest ocena wszystkich pacjentów po operacji (1). Jednak rutynowa ocena pacjentów poddawanych procedurom niskiego ryzyka przyczynia się do wzrostu kosztów opieki zdrowotnej, niekoniecznie przynosząc znaczące korzyści pacjentowi. Może to rzeczywiście być obciążeniem dla pacjentów i rodzin, którzy mogą przegapić pracę lub studia, muszą podróżować na duże odległości i czekać na długie okresy czasu, aby się zobaczyć. Istnieje również obciążenie finansowe związane z dojazdami na spotkania i opłatami za parkowanie na miejscu. Niepotrzebne wizyty również przyczyniają się do wydłużenia czasu oczekiwania na nowe skierowania. Może to potencjalnie prowadzić do opóźnionej diagnozy poważnych schorzeń (2) i dalszego zwiększenia obciążenia pracą przeciążonych oddziałów ratunkowych.

Wcześniejsze badania wykazały bezpieczną i akceptowalną alternatywę dla tradycyjnych wizyt ambulatoryjnych z telefoniczną obserwacją u niektórych dzieci i dorosłych pacjentów chirurgicznych (1,3,4). Większą skuteczność i wysoki poziom zadowolenia pacjentów wykazano również w irlandzkim środowisku, w którym utworzono wirtualny oddział ambulatoryjny (VOPD) po endoskopii (5). W warunkach onkologicznych telefoniczna obserwacja została również zidentyfikowana jako skuteczny sposób zapewnienia opieki (6,7). W szczególności prowadzone przez pielęgniarkę obserwacje pacjentów z rakiem płuca, piersi i jelita grubego są związane z wysokim poziomem satysfakcji pacjentów (8).

Celem tego badania było ustalenie, czy wirtualna poradnia ambulatoryjna za pośrednictwem wywiadu telefonicznego była akceptowalną i bezpieczną alternatywą dla wizyty w klinice dla szerokiego grona pacjentów chirurgii ogólnej wypisywanych po przyjęciu do szpitala.

Jeśli kwalifikowano się do włączenia, z pacjentem zwrócono się przed wypisem i wyjaśniono uzasadnienie badania, randomizację i metody obserwacji. Jeśli wyrazili zgodę na udział, uzyskiwano pisemną zgodę i dostarczano ulotkę informacyjną o badaniu. Randomizację przeprowadzono poprzez wybranie nieoznaczonej białej koperty, która zawierała kolorową kartę wskazującą wizytę telefoniczną w ciągu 6-8 tygodni lub białą kartę wskazującą wizytę ambulatoryjną po 6-8 tygodniach.

Po randomizacji pacjent otrzymał list szczegółowo opisujący jego konkretne działania kontrolne oraz numer kontaktowy, gdyby miał dalsze pytania po wypisaniu ze szpitala. Pacjenci otrzymywali kolejne pismo od personelu administracyjnego po wypisaniu ze szpitala, z konkretną datą wizyty w poradni lub telefonicznej wizyty kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

209

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Dublin, Irlandia
        • Connolly Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 16 lat
  • Mógł przedstawić pisemną zgodę
  • Składał się z jednej z czterech kategorii w zależności od przyczyny przyjęcia

    • Kategoria 1 - drobna operacja
    • Kategoria 2 – operacje planowe lub pilne, takie jak wycięcie wyrostka robaczkowego, naprawa przepukliny, tyreoidektomia
    • Kategoria 3 - dopuszczona do badania lub leczenia stanów, takich jak niespecyficzny ból brzucha, uraz głowy, zapalenie tkanki łącznej
    • Kategoria 4 - udział w endoskopii kontrolnej w przypadku stanów takich jak polis okrężnicy lub przełyk Barretta

Kryteria wyłączenia:

  • Odmówił udziału
  • Miał poprzednią, nową lub podejrzaną diagnozę nowotworu złośliwego
  • Bieżące problemy wymagające kontynuacji, takie jak problemy z gojeniem się ran
  • Wymagane dalsze badania, takie jak endoskopia po przyjęciu z m.in. zapalenie uchyłków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standardowa wizyta w przychodni
Pacjentom zostanie wysłane pismo z prośbą o powrót do zaplanowanej przychodni w celu przeglądu około 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Pacjentom zostanie wysłane pismo z prośbą o powrót do zaplanowanej przychodni w celu przeglądu około 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala
Eksperymentalny: Wirtualna wizyta w przychodni pacjenta
Około 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala pacjentom zostanie wysłany list z terminem wizyty, w którym będzie się z nimi kontaktować telefonicznie w celu przeglądu przez młodszego lekarza z zespołu wypisującego.
Około 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala pacjentom zostanie wysłany list z terminem wizyty, w którym będzie się z nimi kontaktować telefonicznie w celu przeglądu przez młodszego lekarza z zespołu wypisującego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem był odsetek powikłań lub problemów w toku wymagających dalszej oceny w obu grupach.
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przegląd wizyty około 6 tygodni po wypisie.
Każdy nieoczekiwany wynik zgłoszony przez pacjenta w przypadku kontaktu telefonicznego lub zgłoszony i oceniony przez lekarza podczas standardowej wizyty w klinice. Oczekuje się, że będzie to problem powodujący odstępstwo od normalnego i oczekiwanego powrotu do zdrowia po wypisaniu ze szpitala.
U każdego pacjenta przegląd wizyty około 6 tygodni po wypisie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędne wyniki obejmowały wskaźnik „nie odpowiedział” (DNR) lub nie uczestniczył (DNA).
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przegląd wizyty około 6 tygodni po wypisie.
Jeśli próba skontaktowania się z pacjentem telefonicznie w celu przeprowadzenia wizyty kontrolnej zakończy się niepowodzeniem, zostanie to odnotowane jako brak odpowiedzi. DNA zostanie zarejestrowane, jeśli pacjent nie stawi się na zaplanowaną wizytę kontrolną
U każdego pacjenta przegląd wizyty około 6 tygodni po wypisie.
Liczba pacjentów wpisanych do dalszych zabiegów, badań lub skierowań do innych specjalności na podstawie ich przeglądu.
Ramy czasowe: U każdego pacjenta przegląd wizyty około 6 tygodni po wypisie.
Jeżeli pacjent nie zostanie wypisany z obserwacji przez służbę szpitalną pod opiekę lekarza pierwszego kontaktu, są to przewidywane wyniki kontroli kontrolnej dla każdego niewypisanego pacjenta
U każdego pacjenta przegląd wizyty około 6 tygodni po wypisie.
Zadowolenie pacjentów i opinie na temat ich ustaleń kontrolnych
Ramy czasowe: 6-8 tygodni po ich wizycie kontrolnej
Kwestionariusz, który umożliwia uczestnikom udzielenie dowolnych odpowiedzi tekstowych na temat ich doświadczeń.
6-8 tygodni po ich wizycie kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ConnollyHB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj