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出院后虚拟诊所审查能否取代外科诊所就诊?

2017年6月8日 更新者:Paul Healy、Connolly Hospital Blanchardstown
为了评估通过电话审查的虚拟门诊诊所是否是一种可以接受且安全的替代门诊就诊的方法,适用于住院后出院的广泛普通外科患者。

研究概览

详细说明

在由全科医生 (GP) 转诊后,手术患者通常是外科医生与患者之间的第一个接触点。 在这里评估新患者,要求进行调查并制定治疗计划。 治疗完成后,通常的做法是对所有患者进行术后检查 (1)。 然而,对遵循低风险程序的患者进行常规检查会增加医疗保健成本,而不一定会给患者带来显着益处。 对于可能错过工作或上学的患者和家人来说,这确实可能是一种负担,他们不得不长途跋涉并等待很长时间才能看到。 还有与前往约会和现场停车费相关的经济负担。 不必要的预约也会增加等待新转诊的时间。 这有可能导致严重情况的延迟诊断 (2),并进一步增加不堪重负的急诊科的工作量。

先前的研究已经证明,对于某些儿科和成人手术患者,电话随访是传统门诊预约的一种安全且可接受的替代方法 (1,3,4)。 在内窥镜检查后建立虚拟门诊部 (VOPD),在爱尔兰环境中也证明了效率的提高和患者满意度的高水平 (5)。 在肿瘤学环境中,电话随访也被确定为提供护理的有效方式 (6,7)。 特别是护士主导的肺癌、乳腺癌和结直肠癌患者的随访与患者的高满意度有关 (8)。

本研究的目的是确定通过电话审查的虚拟门诊诊所是否是一种可以接受且安全的替代门诊服务的方法,适用于住院后出院的广泛普通外科患者。

如果符合纳入条件,则在出院前接触患者,并解释研究的基本原理、随机化和随访方法。 如果他们同意参与,则获得书面同意并提供有关该研究的信息传单。 通过选择一个未标记的白色信封进行随机化,该信封包含一张指示 6-8 周内电话随访的彩色卡片或一张指示 6-8 周门诊预约随访的白色卡片。

随机化后,患者会收到一封信,详细说明他们的具体后续安排,如果他们在出院后有任何进一步的问题,还会提供联系电话。 出院后,管理人员会向患者发送另一封信,其中包含门诊预约或电话随访的具体日期。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

209

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dublin、爱尔兰
        • Connolly Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16岁以上
  • 可以提供书面同意
  • 根据入学原因由四个类别之一组成

    • 第 1 类 - 小手术
    • 第 2 类 - 择期或紧急手术,如阑尾切除术、疝修补术、甲状腺切除术
    • 第 3 类 - 因调查或处理非特异性腹痛、头部受伤、蜂窝织炎等病症而入院
    • 第 4 类 - 参加了结肠多肉瘤或 Barrett 食管等疾病的内窥镜检查

排除标准:

  • 拒绝参加
  • 以前有过、新的或疑似的恶性肿瘤诊断
  • 需要跟进的持续问题,例如伤口愈合问题
  • 入院后需要进一步检查,例如内窥镜检查,例如 憩室炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:标准门诊预约
患者将在出院后约 6 周收到一封预约信,要求他们返回预定的门诊进行复查
患者将在出院后约 6 周收到一封预约信,要求他们返回预定的门诊进行复查
实验性的:虚拟门诊预约
患者将在出院后大约 6 周后收到一封指定日期的预约信,出院团队的初级医生将通过电话联系他们进行审查。
患者将在出院后大约 6 周后收到一封指定日期的预约信,出院团队的初级医生将通过电话联系他们进行审查。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主要结果是两组中并发症或需要进一步评估的持续问题的发生率。
大体时间:每位患者在出院后约 6 周复查预约。
如果通过电话联系患者报告或由医生在标准诊所预约时报告和评估的任何意外结果。 预计这将是一个导致偏离正常和预期的出院后恢复的问题。
每位患者在出院后约 6 周复查预约。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
次要结果包括“未响应”(DNR)或未参加(DNA)率
大体时间:每位患者在出院后约 6 周复查预约。
如果尝试通过电话联系患者进行复查预约但未成功,将被记录为未回复。 如果患者未能参加预定的复查预约,将记录 DNA
每位患者在出院后约 6 周复查预约。
根据审查结果列出需要进一步手术、调查或转诊至其他专科的患者人数。
大体时间:每位患者在出院后约 6 周复查预约。
如果患者没有出院接受全科医生的医院服务随访,这些是对每个未出院患者的随访检查的预期结果
每位患者在出院后约 6 周复查预约。
病人的满意度和对他们跟进安排的意见
大体时间:审查预约后 6-8 周
允许参与者提供有关其体验的自由文本回复的问卷。
审查预约后 6-8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Thomas Walsh, MD MCh FCRSI、Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年5月1日

初级完成 (实际的)

2017年5月1日

研究完成 (实际的)

2017年5月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月28日

首次发布 (实际的)

2017年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月8日

最后验证

2017年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ConnollyHB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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