Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális klinika áttekintése helyettesítheti a sebészeti klinika látogatását az elbocsátás után?

2017. június 8. frissítette: Paul Healy, Connolly Hospital Blanchardstown
Annak felmérése, hogy a virtuális kinti betegklinika telefonos felülvizsgálaton keresztül elfogadható és biztonságos alternatívája-e a klinikai látogatásnak a kórházi felvételt követően hazabocsátott általános sebészeti betegek széles körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A műtéten átesett betegek gyakran az első érintkezési pont a sebész és a beteg között, miután a háziorvosuk beutalta őket. Itt felmérik az új betegeket, kivizsgálást kérnek és kezelési terveket dolgoznak ki. A kezelés befejeztével általános gyakorlat volt, hogy minden beteget a műtét után felülvizsgálnak (1). A betegek rutinszerű felülvizsgálata azonban alacsony kockázatú eljárások után hozzájárul az egészségügyi költségek növekedéséhez, anélkül, hogy szükségszerűen jelentős előnyökkel járna a beteg számára. Valóban terhet jelenthet a betegeknek és a családoknak, akik esetleg hiányoznak a munkából vagy a főiskoláról, nagy távolságokat kell megtenniük, és hosszú ideig várniuk kell, hogy láthassák őket. Pénzügyi teher is jár a találkozókra való utazással és a helyszíni parkolási díjakkal. A szükségtelen időpontok szintén hozzájárulnak az új beutalók megnövekedett várakozási idejéhez. Ez súlyos állapotok késleltetett diagnosztizálásához vezethet (2), és tovább növelheti a túlterhelt sürgősségi osztályok munkaterhét.

Korábbi tanulmányok biztonságos és elfogadható alternatívát mutattak be a hagyományos, telefonos követéssel járó ambuláns rendelésekkel szemben bizonyos gyermek- és felnőtt sebészeti betegeknél (1,3,4). A hatékonyság javulását és a betegek elégedettségének magas szintjét írországi környezetben is kimutatták az endoszkópos vizsgálatot követő virtuális ambuláns osztály (VOPD) létrehozása (5). Egy onkológiai környezetben a telefonos nyomon követést is hatékony eszközként azonosították az ellátás nyújtásában (6,7). Különösen a tüdő-, emlő- és vastagbélrákos betegek nővér által vezetett nyomon követése kapcsolódott a betegek magas szintű elégedettségéhez (8).

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy a virtuális kinti betegklinika telefonos áttekintésen keresztül elfogadható és biztonságos alternatívája-e a klinikai látogatásnak a kórházi felvételt követően hazabocsátott általános sebészeti betegek széles körében.

Ha alkalmas volt a felvételre, a beteget a hazabocsátás előtt megkeresték, és elmagyarázták a vizsgálat indokait, a randomizációt és a követési módszereket. Ha beleegyeztek a részvételbe, írásos beleegyezést kaptak, és a vizsgálatról egy tájékoztatót adtak át. A véletlenszerű besorolást egy jelöletlen fehér boríték kiválasztásával végeztük, melyben vagy a 6-8 héten belüli telefonhívás utánkövetést jelző színes kártyát, vagy egy 6-8 héten belüli ambuláns rendelést jelző fehér kártyát tartalmaztak.

A véletlen besorolást követően a beteget egy levélben részletezték, amelyben részletezték a konkrét nyomon követési intézkedéseket, valamint egy elérhetőségi telefonszámot, ha az elbocsátást követően további kérdései lennének. Az adminisztráció munkatársai az elbocsátást követően további levelet küldtek a betegeknek a klinikai időpont vagy a telefonos utánkövetés pontos dátumával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

209

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 év felett
  • Írásbeli hozzájárulást adhat
  • A felvétel indoka alapján négy kategória egyikéből áll

    • 1. kategória - kisebb műtét
    • 2. kategória – elektív vagy sürgősségi műtét, például vakbéleltávolítás, sérvjavítás, pajzsmirigyeltávolítás
    • 3. kategória – olyan állapotok kivizsgálására vagy kezelésére engedélyezett, mint a nem specifikus hasi fájdalom, fejsérülés, cellulitisz
    • 4. kategória – megfigyelő endoszkópiára jártak olyan állapotok esetén, mint a vastagbél polys vagy a Barrett-nyelőcső

Kizárási kritériumok:

  • Elutasította a részvételt
  • Korábbi, új vagy gyanított rosszindulatú daganata volt
  • Folyamatos, nyomon követést igénylő problémák, például sebgyógyulási problémák
  • Szükséges további kivizsgálás, mint például endoszkópia felvétel után pl. divertikulitisz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Normál járóbeteg-rendelés
Körülbelül 6 héttel a kórházból való elbocsátást követően a betegek időpontegyeztetési levelet kapnak, hogy visszatérjenek egy tervezett járóbeteg-klinikára felülvizsgálatra.
Körülbelül 6 héttel a kórházból való elbocsátást követően a betegek időpontegyeztetési levelet kapnak, hogy visszatérjenek egy tervezett járóbeteg-klinikára felülvizsgálatra.
Kísérleti: Virtuális kimenő betegklinika időpontja
Körülbelül 6 héttel a kórházból való elbocsátást követően a betegeknek időpont-egyeztetési levelet küldenek egy konkrét nap megjelölésével, amelyen telefonon felveszik velük a kapcsolatot az elbocsátó csoport fiatal orvosa általi felülvizsgálat céljából.
Körülbelül 6 héttel a kórházból való elbocsátást követően a betegeknek időpont-egyeztetési levelet küldenek egy konkrét nap megjelölésével, amelyen telefonon felveszik velük a kapcsolatot az elbocsátó csoport fiatal orvosa általi felülvizsgálat céljából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredmény a szövődmények aránya vagy a további értékelést igénylő folyamatban lévő problémák mindkét csoportban.
Időkeret: Minden betegnél körülbelül 6 héttel az elbocsátás után tekintse át az időpontot.
Bármilyen váratlan eredmény, amelyet a páciens jelentett, ha telefonon kapcsolatba lép, vagy egy orvos jelentett és értékelt a szokásos klinikai találkozó során. Ez várhatóan olyan probléma, amely a normál és a várt kisütés utáni helyreállítástól való eltérést eredményez.
Minden betegnél körülbelül 6 héttel az elbocsátás után tekintse át az időpontot.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A másodlagos eredmények között szerepelt a „nem válaszolt” (DNR) vagy a nem vett részt (DNA) arány
Időkeret: Minden betegnél körülbelül 6 héttel az elbocsátás után tekintse át az időpontot.
Ha a páciens telefonos kapcsolatfelvételi kísérlete a felülvizsgálati időpont lebonyolítása érdekében sikertelen, akkor ezt úgy rögzítjük, hogy nem válaszolt. DNS-t rögzítenek, ha a beteg nem érkezik meg a tervezett felülvizsgálati időpontra
Minden betegnél körülbelül 6 héttel az elbocsátás után tekintse át az időpontot.
Az áttekintésük alapján további eljárásokra, kivizsgálásra vagy más szakterületre utalt betegek száma.
Időkeret: Minden betegnél körülbelül 6 héttel az elbocsátás után tekintse át az időpontot.
Ha a beteget nem bocsátják ki a kórházi szolgálat által végzett nyomon követésből a háziorvos gondozásába, ezek a utóellenőrzés várható eredményei minden el nem bocsátott beteg esetében
Minden betegnél körülbelül 6 héttel az elbocsátás után tekintse át az időpontot.
A betegek elégedettsége és a nyomon követési intézkedésekkel kapcsolatos vélemények
Időkeret: 6-8 héttel a felülvizsgálati időpontjuk után
Kérdőív, amely lehetővé teszi a résztvevőknek, hogy szabad szöveges válaszokat adjanak tapasztalataikról.
6-8 héttel a felülvizsgálati időpontjuk után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ConnollyHB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel