- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03067220
Kan een virtuele kliniekbeoordeling een bezoek aan een chirurgische kliniek na ontslag vervangen?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De chirurg is vaak het eerste contact tussen een chirurg en patiënt na verwijzing door de huisarts. Hier worden nieuwe patiënten beoordeeld, onderzoeken aangevraagd en behandelplannen opgesteld. Na voltooiing van de behandeling is het gebruikelijk om alle patiënten postoperatief te beoordelen (1). De routinematige beoordeling van patiënten die procedures met een laag risico volgen, draagt echter bij tot hogere kosten voor de gezondheidszorg zonder noodzakelijkerwijs een significant voordeel voor de patiënt. Het kan inderdaad een last zijn voor patiënten en gezinnen, die misschien werk of school missen, lange afstanden moeten afleggen en lange tijd moeten wachten om gezien te worden. Er is ook een financiële last verbonden aan reizen naar afspraken en parkeertarieven op het terrein. Onnodige afspraken dragen ook bij aan langere wachttijden voor nieuwe verwijzingen. Dit kan mogelijk leiden tot een vertraagde diagnose van ernstige aandoeningen (2) en de werklast van overbelaste spoedeisende hulpafdelingen verder verhogen.
Eerdere studies hebben een veilig en acceptabel alternatief aangetoond voor traditionele poliklinische afspraken met telefonische follow-up bij bepaalde pediatrische en volwassen chirurgische patiënten (1,3,4). Verbeterde efficiëntie en hoge patiënttevredenheid zijn ook aangetoond in een Ierse setting met de oprichting van een virtuele polikliniek (VOPD) na endoscopie (5). In een oncologische setting is telefonische follow-up ook geïdentificeerd als een effectief middel om zorg te verlenen (6,7). Met name de door verpleegkundigen geleide follow-up van patiënten met long-, borst- en dikkedarmkanker wordt in verband gebracht met een hoge mate van patiënttevredenheid (8).
Het doel van deze studie was om te bepalen of een virtuele polikliniek via een telefonische beoordeling een acceptabel en veilig alternatief was voor polikliniekbezoek voor een breed scala aan algemene chirurgische patiënten die werden ontslagen na een ziekenhuisopname.
Als de patiënt in aanmerking kwam voor opname, werd hij vóór ontslag benaderd en werden de grondgedachte, de randomisatie en de methoden van follow-up uitgelegd. Als ze ermee instemden om deel te nemen, werd schriftelijke toestemming verkregen en werd een informatiebrochure over het onderzoek verstrekt. Randomisatie werd uitgevoerd door een ongemarkeerde witte envelop te selecteren die ofwel een gekleurde kaart bevatte die een telefonische follow-up binnen 6-8 weken aangaf, of een witte kaart die een follow-up met een poliklinische afspraak na 6-8 weken aangaf.
Na randomisatie kreeg de patiënt een brief waarin hun specifieke follow-upregelingen werden beschreven en werd een contactnummer verstrekt voor het geval ze na ontslag nog vragen hadden. Patiënten kregen na ontslag nog een brief van het administratief personeel, met de specifieke datum van de afspraak in de kliniek of de telefonische follow-up.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Connolly Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 16 jaar oud
- Kan schriftelijke toestemming geven
Bestaat uit een van de vier categorieën op basis van reden voor toelating
- Categorie 1 - kleine ingrepen
- Categorie 2 - electieve of spoedoperaties zoals appendicectomie, hernia-reparatie, thyreoïdectomie
- Categorie 3 - toegelaten voor onderzoek of behandeling van aandoeningen zoals niet-specifieke buikpijn, hoofdletsel, cellulitis
- Categorie 4 - bezocht voor surveillance-endoscopie voor aandoeningen zoals colonpolys of Barrett's slokdarm
Uitsluitingscriteria:
- Geweigerd om deel te nemen
- Had een eerdere, nieuwe of vermoedelijke diagnose van maligniteit
- Lopende problemen die follow-up vereisen, zoals problemen met wondgenezing
- Noodzakelijk nader onderzoek zoals endoscopie na opname met b.v. diverticulitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Standaard afspraak polikliniek
Patiënten krijgen een afspraakbrief gestuurd om ongeveer 6 weken na hun ontslag uit het ziekenhuis terug te keren naar een geplande polikliniek voor beoordeling
|
Patiënten krijgen een afspraakbrief gestuurd om ongeveer 6 weken na hun ontslag uit het ziekenhuis terug te keren naar een geplande polikliniek voor beoordeling
|
Experimenteel: Virtuele poliklinische afspraak
Patiënten krijgen ongeveer 6 weken na ontslag uit het ziekenhuis een afspraakbrief toegestuurd waarin een specifieke dag wordt vermeld, waarin telefonisch contact met hen wordt opgenomen voor een beoordeling door een arts-assistent van het ontslagteam.
|
Patiënten krijgen ongeveer 6 weken na ontslag uit het ziekenhuis een afspraakbrief toegestuurd waarin een specifieke dag wordt vermeld, waarin telefonisch contact met hen wordt opgenomen voor een beoordeling door een arts-assistent van het ontslagteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het primaire resultaat was het aantal complicaties of aanhoudende problemen die verdere beoordeling in beide groepen vereisten.
Tijdsspanne: Bij elke patiëntenbeoordelingsafspraak ongeveer 6 weken na ontslag.
|
Elk onverwacht resultaat dat door de patiënt wordt gemeld als er telefonisch contact mee wordt opgenomen of als het door een arts wordt gerapporteerd en beoordeeld tijdens een standaardafspraak in de kliniek.
Dit zou naar verwachting een probleem zijn dat resulteert in een afwijking van een normaal en verwacht herstel na ontslag.
|
Bij elke patiëntenbeoordelingsafspraak ongeveer 6 weken na ontslag.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Secundaire uitkomsten omvatten een "niet gereageerd" (DNR) of niet aanwezig (DNA) tarief
Tijdsspanne: Bij elke patiëntenbeoordelingsafspraak ongeveer 6 weken na ontslag.
|
Als een poging om telefonisch contact op te nemen met de patiënt om een controleafspraak te maken niet lukt, wordt dit geregistreerd als niet gereageerd.
Als een patiënt niet komt opdagen voor de geplande beoordelingsafspraak, wordt er een dna geregistreerd
|
Bij elke patiëntenbeoordelingsafspraak ongeveer 6 weken na ontslag.
|
Het aantal patiënten dat is vermeld voor verdere procedures, onderzoek of verwijzing naar andere specialiteiten op basis van hun beoordeling.
Tijdsspanne: Bij elke patiëntenbeoordelingsafspraak ongeveer 6 weken na ontslag.
|
Als de patiënt niet wordt ontslagen uit de follow-up door de ziekenhuisdienst naar de zorg van hun huisarts, zijn dit de verwachte resultaten van de follow-upbeoordeling voor elke niet-ontslagen patiënt
|
Bij elke patiëntenbeoordelingsafspraak ongeveer 6 weken na ontslag.
|
Patiënttevredenheid en meningen over hun vervolgafspraken
Tijdsspanne: 6-8 weken na hun beoordelingsafspraak
|
Vragenlijst waarmee deelnemers gratis tekstantwoorden kunnen geven over hun ervaring.
|
6-8 weken na hun beoordelingsafspraak
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Allgar VL, Neal RD. Delays in the diagnosis of six cancers: analysis of data from the National Survey of NHS Patients: Cancer. Br J Cancer. 2005 Jun 6;92(11):1959-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6602587.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Rosbe KW, Jones D, Jalisi S, Bray MA. Efficacy of postoperative follow-up telephone calls for patients who underwent adenotonsillectomy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jun;126(6):718-21; discussion 722. doi: 10.1001/archotol.126.6.718.
- Ryan EM, Rogers AC, Hanly AM, McCawley N, Deasy J, McNamara DA. A virtual outpatient department provides a satisfactory patient experience following endoscopy. Int J Colorectal Dis. 2014 Mar;29(3):359-64. doi: 10.1007/s00384-013-1801-y. Epub 2013 Dec 6.
- Sardell S, Sharpe G, Ashley S, Guerrero D, Brada M. Evaluation of a nurse-led telephone clinic in the follow-up of patients with malignant glioma. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2000;12(1):36-41. doi: 10.1053/clon.2000.9108.
- Booker J, Eardley A, Cowan R, Logue J, Wylie J, Caress AL. Telephone first post-intervention follow-up for men who have had radical radiotherapy to the prostate: evaluation of a novel service delivery approach. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejon.2004.01.003.
- Beaver K, Williamson S, Chalmers K. Telephone follow-up after treatment for breast cancer: views and experiences of patients and specialist breast care nurses. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2916-24. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03197.x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ConnollyHB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Standaard afspraak polikliniek
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...VoltooidHepatitis C-virus (HCV) infectieVerenigde Staten