Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může recenze virtuální kliniky nahradit návštěvu chirurgické kliniky po propuštění?

8. června 2017 aktualizováno: Paul Healy, Connolly Hospital Blanchardstown
Posoudit, zda virtuální ambulantní klinika prostřednictvím telefonické kontroly byla přijatelnou a bezpečnou alternativou návštěvy kliniky pro širokou škálu pacientů s všeobecným chirurgickým zákrokem propuštěných po přijetí do nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Chirurgičtí pacienti jsou často prvním kontaktním místem mezi chirurgem a pacientem poté, co je odešle jejich praktický lékař (GP). Zde jsou hodnoceni noví pacienti, jsou požadována vyšetření a navrhovány léčebné plány. Po ukončení léčby bylo běžnou praxí vyšetřit všechny pacienty po operaci (1). Rutinní kontrola pacientů po nízkorizikových postupech však přispívá ke zvýšení nákladů na zdravotní péči, aniž by to nutně znamenalo významný přínos pro pacienta. Může to být skutečně zátěž pro pacienty a rodiny, kteří mohou zmeškat práci nebo vysokou školu, musí cestovat na dlouhé vzdálenosti a čekat delší dobu, než se uvidí. S dojížděním na schůzky a poplatky za parkování na místě je také spojena finanční zátěž. Zbytečné schůzky také přispívají ke zvýšení čekací doby na nové doporučení. To má potenciál vést k opožděné diagnostice závažných stavů (2) a dále zvýšit zátěž přetížených pohotovostních oddělení.

Předchozí studie prokázaly bezpečnou a přijatelnou alternativu k tradičním ambulantním schůzkám s telefonickým sledováním u některých pediatrických a dospělých chirurgických pacientů (1,3,4). Zlepšená efektivita a vysoká míra spokojenosti pacientů byla prokázána také v irském prostředí se zřízením virtuální ambulance (VOPD) po endoskopii (5). V onkologickém prostředí bylo rovněž identifikováno telefonické sledování jako účinný prostředek poskytování péče [6,7]. Zejména sledování pacientů s rakovinou plic, prsu a kolorekta vedené sestrou bylo spojeno s vysokou mírou spokojenosti pacientů (8).

Cílem této studie bylo zjistit, zda virtuální ambulantní klinika prostřednictvím telefonické kontroly je přijatelnou a bezpečnou alternativou k docházce na kliniku pro širokou škálu všeobecných chirurgických pacientů propuštěných po přijetí do nemocnice.

Pokud byl pacient vhodný pro zařazení, byl osloven před propuštěním a bylo mu vysvětleno zdůvodnění studie, randomizace a metody sledování. Pokud souhlasili s účastí, byl získán písemný souhlas a byl jim poskytnut informační leták o studii. Randomizace byla provedena tak, že byla vybrána neoznačená bílá obálka, která obsahovala buď barevnou kartičku označující telefonické sledování během 6–8 týdnů, nebo bílou kartičku označující kontrolu s ambulantní schůzkou za 6–8 týdnů.

Po randomizaci byl pacientovi poskytnut dopis s podrobnostmi o jeho konkrétních následných opatřeních a bylo mu poskytnuto kontaktní číslo, pokud by měl po propuštění nějaké další otázky. Pacientům byl po propuštění z administrativy zaslán další dopis s konkrétním datem schůzky na klinice nebo telefonického sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

209

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Dublin, Irsko
        • Connolly Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 16 let
  • Může poskytnout písemný souhlas
  • Zahrnoval jednu ze čtyř kategorií podle důvodu přijetí

    • Kategorie 1 - drobná chirurgie
    • Kategorie 2 – elektivní nebo urgentní operace, jako je apendicektomie, oprava kýly, tyreoidektomie
    • Kategorie 3 – přijat pro vyšetřování nebo léčbu stavů, jako jsou nespecifické bolesti břicha, poranění hlavy, celulitida
    • Kategorie 4 – navštěvováno pro dozorovou endoskopii u stavů, jako jsou polystyrén tlustého střeva nebo Barrettův jícen

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl se zúčastnit
  • Měl předchozí, novou nebo suspektní diagnózu malignity
  • Pokračující problémy vyžadující sledování, jako jsou problémy s hojením ran
  • Vyžadováno další vyšetření jako je endoskopie po přijetí s např. divertikulitida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standardní návštěva ambulance
Pacientům bude zaslán schůzkový dopis k návratu do plánované ambulance ke kontrole přibližně 6 týdnů po propuštění z nemocnice
Pacientům bude zaslán schůzkový dopis k návratu do plánované ambulance ke kontrole přibližně 6 týdnů po propuštění z nemocnice
Experimentální: Virtuální návštěva pacientské kliniky
Pacientům bude přibližně 6 týdnů po propuštění z nemocnice zaslán schůzkový dopis s uvedením konkrétního dne, ve kterém budou telefonicky kontaktováni mladším lékařem z propouštěcího týmu za účelem kontroly.
Pacientům bude přibližně 6 týdnů po propuštění z nemocnice zaslán schůzkový dopis s uvedením konkrétního dne, ve kterém budou telefonicky kontaktováni mladším lékařem z propouštěcího týmu za účelem kontroly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem byla míra komplikací nebo přetrvávajících problémů vyžadujících další posouzení v obou skupinách.
Časové okno: Při kontrole každého pacienta přibližně 6 týdnů po propuštění.
Jakýkoli neočekávaný výsledek nahlášený pacientem, pokud je kontaktován telefonicky nebo nahlášen a posouzen lékařem při kontrole na standardní schůzce na klinice. Očekává se, že to bude problém, který povede k odchylce od normálního a očekávaného zotavení po vybití.
Při kontrole každého pacienta přibližně 6 týdnů po propuštění.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledky zahrnovaly míru „neodpověděl“ (DNR) nebo nedostavil se (DNA).
Časové okno: Při kontrole každého pacienta přibližně 6 týdnů po propuštění.
Pokud je pokus o telefonické spojení s pacientem za účelem provedení jeho kontroly neúspěšný, bude to zaznamenáno jako neodpověděl. DNA bude zaznamenána, pokud se pacient nedostaví na plánovanou schůzku s kontrolou
Při kontrole každého pacienta přibližně 6 týdnů po propuštění.
Počet pacientů uvedených pro další výkony, vyšetření nebo doporučení k jiným specializacím na základě jejich přezkoumání.
Časové okno: Při kontrole každého pacienta přibližně 6 týdnů po propuštění.
Pokud pacient není propuštěn ze sledování nemocniční službou do péče svého praktického lékaře, toto jsou očekávané výsledky následné kontroly u každého nepropuštěného pacienta
Při kontrole každého pacienta přibližně 6 týdnů po propuštění.
Spokojenost pacientů a názory na jejich následná opatření
Časové okno: 6-8 týdnů po jejich schůzce ke kontrole
Dotazník, který umožňuje účastníkům poskytnout volné textové odpovědi o své zkušenosti.
6-8 týdnů po jejich schůzce ke kontrole

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ConnollyHB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit