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Una revisione della clinica virtuale può sostituire una visita alla clinica chirurgica dopo la dimissione?

8 giugno 2017 aggiornato da: Paul Healy, Connolly Hospital Blanchardstown
Valutare se una clinica ambulatoriale virtuale tramite una revisione telefonica fosse un'alternativa accettabile e sicura alla frequenza clinica per un'ampia gamma di pazienti di chirurgia generale dimessi a seguito di un ricovero ospedaliero.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti chirurgici ambulatoriali sono spesso il primo punto di contatto tra un chirurgo e un paziente dopo essere stati indirizzati dal loro medico di base (GP). Qui si valutano nuovi pazienti, si richiedono indagini e si elaborano piani di trattamento. Al termine del trattamento è stata pratica comune riesaminare tutti i pazienti dopo l'intervento (1). Tuttavia la revisione di routine dei pazienti che seguono procedure a basso rischio contribuisce ad aumentare i costi sanitari senza necessariamente un beneficio significativo per il paziente. Potrebbe infatti essere un peso per i pazienti e le famiglie, che potrebbero perdere il lavoro o l'università, dover percorrere lunghe distanze e attendere periodi prolungati per essere visti. C'è anche un onere finanziario associato al viaggio per gli appuntamenti e alle tariffe del parcheggio in loco. Gli appuntamenti non necessari contribuiscono anche all'aumento dei tempi di attesa per la visualizzazione di nuovi rinvii. Questo ha il potenziale per portare a una diagnosi ritardata di condizioni gravi (2) e aumentare ulteriormente il carico di lavoro dei dipartimenti di emergenza sovraccarichi.

Precedenti studi hanno dimostrato un'alternativa sicura e accettabile ai tradizionali appuntamenti ambulatoriali con follow-up telefonico in alcuni pazienti chirurgici pediatrici e adulti (1,3,4). Una maggiore efficienza e alti livelli di soddisfazione del paziente sono stati dimostrati anche in un contesto irlandese con l'istituzione di un reparto ambulatoriale virtuale (VOPD) dopo l'endoscopia (5). In ambito oncologico anche il follow-up telefonico è stato identificato come un mezzo efficace per fornire assistenza (6,7). In particolare, il follow-up condotto da infermiere di pazienti affetti da cancro del polmone, della mammella e del colon-retto è stato associato a un alto livello di soddisfazione del paziente (8).

Lo scopo di questo studio era determinare se una clinica ambulatoriale virtuale tramite una revisione telefonica fosse un'alternativa accettabile e sicura alla frequenza clinica per un'ampia gamma di pazienti di chirurgia generale dimessi a seguito di un ricovero ospedaliero.

Se idoneo all'inclusione, il paziente è stato contattato prima della dimissione e sono stati spiegati il ​​razionale dello studio, la randomizzazione e i metodi di follow-up. Se hanno accettato di partecipare è stato ottenuto il consenso scritto ed è stato fornito un opuscolo informativo sullo studio. La randomizzazione è stata eseguita selezionando una busta bianca non contrassegnata che conteneva una scheda colorata che indicava una telefonata di follow-up entro 6-8 settimane o una scheda bianca che indicava il follow-up con un appuntamento ambulatoriale a 6-8 settimane.

Dopo la randomizzazione, al paziente è stata fornita una lettera che descriveva in dettaglio le sue specifiche modalità di follow-up ed è stato fornito un numero di contatto se avesse avuto ulteriori domande dopo la dimissione. Ai pazienti è stata inviata un'ulteriore lettera dal personale amministrativo dopo la dimissione, con la data specifica dell'appuntamento in clinica o del follow up telefonico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

209

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dublin, Irlanda
        • Connolly Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 16 anni
  • Potrebbe fornire il consenso scritto
  • Comprendeva una delle quattro categorie in base al motivo dell'ammissione

    • Categoria 1 - chirurgia minore
    • Categoria 2: chirurgia elettiva o d'urgenza come appendicectomia, riparazione dell'ernia, tiroidectomia
    • Categoria 3- ammesso per indagini o gestione di condizioni come dolore addominale non specifico, trauma cranico, cellulite
    • Categoria 4- assistito per endoscopia di sorveglianza per condizioni come polis del colon o esofago di Barrett

Criteri di esclusione:

  • Rifiutato di partecipare
  • Aveva una precedente, nuova o sospetta diagnosi di malignità
  • Problemi in corso che richiedono un follow-up come i problemi di guarigione delle ferite
  • Richieste ulteriori indagini come l'endoscopia dopo il ricovero con ad es. diverticolite.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Appuntamento ambulatoriale standard
Ai pazienti verrà inviata una lettera di appuntamento per tornare in una clinica ambulatoriale programmata per la revisione circa 6 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Ai pazienti verrà inviata una lettera di appuntamento per tornare in una clinica ambulatoriale programmata per la revisione circa 6 settimane dopo la dimissione dall'ospedale
Sperimentale: Appuntamento virtuale per la clinica del paziente
Ai pazienti verrà inviata una lettera di appuntamento indicante un giorno specifico circa 6 settimane dopo la loro dimissione dall'ospedale in cui saranno contattati telefonicamente per una revisione da parte di un medico junior del team di dimissioni.
Ai pazienti verrà inviata una lettera di appuntamento indicante un giorno specifico circa 6 settimane dopo la loro dimissione dall'ospedale in cui saranno contattati telefonicamente per una revisione da parte di un medico junior del team di dimissioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario era il tasso di complicanze o problemi in corso che richiedevano un'ulteriore valutazione in entrambi i gruppi.
Lasso di tempo: Ad ogni paziente rivedere l'appuntamento circa 6 settimane dopo la dimissione.
Qualsiasi risultato inatteso segnalato dal paziente se contattato telefonicamente o segnalato e valutato da un medico durante la sua revisione durante un appuntamento clinico standard. Questo dovrebbe essere un problema che si tradurrà in una deviazione dal normale e previsto recupero post-dimissione.
Ad ogni paziente rivedere l'appuntamento circa 6 settimane dopo la dimissione.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli esiti secondari includevano un tasso di "non ha risposto" (DNR) o non ha partecipato (DNA).
Lasso di tempo: Ad ogni paziente rivedere l'appuntamento circa 6 settimane dopo la dimissione.
Se un tentativo di contattare il paziente per telefono per condurre il suo appuntamento di revisione non ha successo, questo verrà registrato come non ha risposto. Verrà registrato un DNA se un paziente non si presenta all'appuntamento di revisione programmato
Ad ogni paziente rivedere l'appuntamento circa 6 settimane dopo la dimissione.
Il numero di pazienti elencati per ulteriori procedure, indagini o rinvio ad altre specialità in base alla loro revisione.
Lasso di tempo: Ad ogni paziente rivedere l'appuntamento circa 6 settimane dopo la dimissione.
Se il paziente non viene dimesso dal follow-up da parte del servizio ospedaliero alle cure del proprio medico di medicina generale, questi sono gli esiti previsti della revisione del follow-up per ogni paziente non dimesso
Ad ogni paziente rivedere l'appuntamento circa 6 settimane dopo la dimissione.
Soddisfazione del paziente e opinioni in merito alle modalità di follow-up
Lasso di tempo: 6-8 settimane dopo l'appuntamento per la revisione
Questionario che consente ai partecipanti di fornire risposte a testo libero sulla loro esperienza.
6-8 settimane dopo l'appuntamento per la revisione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ConnollyHB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Appuntamento ambulatoriale standard

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