- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03067220
Un examen de la clinique virtuelle peut-il remplacer une visite à la clinique chirurgicale après le congé ?
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ambulatoires sont souvent le premier point de contact entre un chirurgien et un patient après avoir été référés par leur médecin généraliste (GP). Ici, de nouveaux patients sont évalués, des investigations sont demandées et des plans de traitement sont élaborés. À la fin du traitement, il est de pratique courante d'examiner tous les patients après l'opération (1). Cependant, l'examen systématique des patients suivant des procédures à faible risque contribue à augmenter les coûts de santé sans nécessairement un bénéfice significatif pour le patient. Cela peut en effet être un fardeau pour les patients et les familles, qui peuvent s'absenter du travail ou de l'université, devoir parcourir de longues distances et attendre pendant de longues périodes pour être vus. Il existe également un fardeau financier associé aux déplacements pour se rendre aux rendez-vous et aux frais de stationnement sur place. Les rendez-vous inutiles contribuent également à l'allongement des délais d'attente avant que les nouveaux patients soient vus. Cela a le potentiel de retarder le diagnostic d'affections graves (2) et d'augmenter encore la charge de travail des services d'urgence surchargés.
Des études antérieures ont démontré une alternative sûre et acceptable aux rendez-vous ambulatoires traditionnels avec suivi téléphonique chez certains patients chirurgicaux pédiatriques et adultes (1,3,4). Une efficacité améliorée et des niveaux élevés de satisfaction des patients ont également été démontrés dans un contexte irlandais avec la mise en place d'un service ambulatoire virtuel (VOPD) après endoscopie (5). Dans un contexte d'oncologie, le suivi téléphonique a également été identifié comme un moyen efficace de fournir des soins (6,7). En particulier, le suivi dirigé par une infirmière des patients atteints de cancer du poumon, du sein et colorectal a été associé à un niveau élevé de satisfaction des patients (8).
Le but de cette étude était de déterminer si une clinique externe virtuelle via un examen téléphonique était une alternative acceptable et sûre à la fréquentation d'une clinique pour un large éventail de patients en chirurgie générale sortis après une admission à l'hôpital.
S'il était éligible à l'inclusion, le patient était contacté avant sa sortie et la justification de l'étude, la randomisation et les méthodes de suivi étaient expliquées. S'ils acceptaient de participer, un consentement écrit était obtenu et une notice d'information sur l'étude était fournie. La randomisation a été réalisée en sélectionnant une enveloppe blanche non marquée qui contenait soit une carte colorée indiquant un suivi téléphonique dans les 6-8 semaines, soit une carte blanche indiquant un suivi avec un rendez-vous ambulatoire à 6-8 semaines.
Après la randomisation, le patient a reçu une lettre détaillant ses modalités de suivi spécifiques et un numéro de contact a été fourni s'il avait d'autres questions après sa sortie. Les patients ont reçu une autre lettre du personnel administratif après leur sortie, avec la date précise du rendez-vous à la clinique ou du suivi téléphonique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande
- Connolly Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 16 ans
- Pourrait fournir un consentement écrit
Comprend l'une des quatre catégories en fonction de la raison de l'admission
- Catégorie 1 - chirurgie mineure
- Catégorie 2 - chirurgie élective ou d'urgence telle que l'appendicectomie, la réparation d'une hernie, la thyroïdectomie
- Catégorie 3 - admis pour examen ou prise en charge d'affections telles que douleurs abdominales non spécifiques, traumatisme crânien, cellulite
- Catégorie 4 - assisté pour une endoscopie de surveillance pour des conditions telles que les polys du côlon ou l'œsophage de Barrett
Critère d'exclusion:
- A refusé de participer
- Avait un diagnostic antérieur, nouveau ou suspecté de malignité
- Problèmes continus nécessitant un suivi, tels que des problèmes de cicatrisation
- Nécessité d'autres investigations telles qu'une endoscopie après l'admission avec par ex. diverticulite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Rendez-vous standard en clinique externe
Les patients recevront une lettre de rendez-vous pour retourner à une clinique externe prévue pour examen environ 6 semaines après leur sortie de l'hôpital
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Les patients recevront une lettre de rendez-vous pour retourner à une clinique externe prévue pour examen environ 6 semaines après leur sortie de l'hôpital
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Expérimental: Rendez-vous virtuel en clinique externe
Les patients recevront une lettre de rendez-vous indiquant un jour précis environ 6 semaines après leur sortie de l'hôpital dans laquelle ils seront contactés par téléphone pour un examen par un médecin junior de l'équipe de sortie.
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Les patients recevront une lettre de rendez-vous indiquant un jour précis environ 6 semaines après leur sortie de l'hôpital dans laquelle ils seront contactés par téléphone pour un examen par un médecin junior de l'équipe de sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère de jugement principal était le taux de complications ou de problèmes persistants nécessitant une évaluation plus approfondie dans l'un ou l'autre des groupes.
Délai: À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
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Tout résultat inattendu signalé par le patient s'il est contacté par téléphone ou signalé et évalué par un médecin lors de son examen lors d'un rendez-vous clinique standard.
On s'attendrait à ce que ce soit un problème entraînant un écart par rapport à une récupération post-décharge normale et attendue.
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À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les critères de jugement secondaires comprenaient un taux de "n'a pas répondu" (DNR) ou n'a pas participé (DNA)
Délai: À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
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Si une tentative de contacter le patient par téléphone pour effectuer son rendez-vous d'examen échoue, cela sera enregistré comme n'ayant pas répondu.
Un ADN sera enregistré si un patient ne se présente pas à son rendez-vous d'examen prévu
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À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
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Le nombre de patients répertoriés pour d'autres procédures, investigations ou renvois vers d'autres spécialités en fonction de leur examen.
Délai: À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
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Si le patient n'est pas sorti du suivi par le service hospitalier aux soins de son médecin généraliste, ce sont les résultats attendus de l'examen de suivi pour chaque patient non sorti
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À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
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Satisfaction et avis des patients concernant leurs modalités de suivi
Délai: 6-8 semaines après leur rendez-vous d'examen
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Questionnaire qui permet aux participants de fournir des réponses en texte libre sur leur expérience.
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6-8 semaines après leur rendez-vous d'examen
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland
Publications et liens utiles
Publications générales
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Allgar VL, Neal RD. Delays in the diagnosis of six cancers: analysis of data from the National Survey of NHS Patients: Cancer. Br J Cancer. 2005 Jun 6;92(11):1959-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6602587.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Rosbe KW, Jones D, Jalisi S, Bray MA. Efficacy of postoperative follow-up telephone calls for patients who underwent adenotonsillectomy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jun;126(6):718-21; discussion 722. doi: 10.1001/archotol.126.6.718.
- Ryan EM, Rogers AC, Hanly AM, McCawley N, Deasy J, McNamara DA. A virtual outpatient department provides a satisfactory patient experience following endoscopy. Int J Colorectal Dis. 2014 Mar;29(3):359-64. doi: 10.1007/s00384-013-1801-y. Epub 2013 Dec 6.
- Sardell S, Sharpe G, Ashley S, Guerrero D, Brada M. Evaluation of a nurse-led telephone clinic in the follow-up of patients with malignant glioma. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2000;12(1):36-41. doi: 10.1053/clon.2000.9108.
- Booker J, Eardley A, Cowan R, Logue J, Wylie J, Caress AL. Telephone first post-intervention follow-up for men who have had radical radiotherapy to the prostate: evaluation of a novel service delivery approach. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejon.2004.01.003.
- Beaver K, Williamson S, Chalmers K. Telephone follow-up after treatment for breast cancer: views and experiences of patients and specialist breast care nurses. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2916-24. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03197.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ConnollyHB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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