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Un examen de la clinique virtuelle peut-il remplacer une visite à la clinique chirurgicale après le congé ?

8 juin 2017 mis à jour par: Paul Healy, Connolly Hospital Blanchardstown
Évaluer si une clinique externe virtuelle via un examen téléphonique était une alternative acceptable et sûre à la fréquentation d'une clinique pour un large éventail de patients en chirurgie générale sortis après une admission à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients ambulatoires sont souvent le premier point de contact entre un chirurgien et un patient après avoir été référés par leur médecin généraliste (GP). Ici, de nouveaux patients sont évalués, des investigations sont demandées et des plans de traitement sont élaborés. À la fin du traitement, il est de pratique courante d'examiner tous les patients après l'opération (1). Cependant, l'examen systématique des patients suivant des procédures à faible risque contribue à augmenter les coûts de santé sans nécessairement un bénéfice significatif pour le patient. Cela peut en effet être un fardeau pour les patients et les familles, qui peuvent s'absenter du travail ou de l'université, devoir parcourir de longues distances et attendre pendant de longues périodes pour être vus. Il existe également un fardeau financier associé aux déplacements pour se rendre aux rendez-vous et aux frais de stationnement sur place. Les rendez-vous inutiles contribuent également à l'allongement des délais d'attente avant que les nouveaux patients soient vus. Cela a le potentiel de retarder le diagnostic d'affections graves (2) et d'augmenter encore la charge de travail des services d'urgence surchargés.

Des études antérieures ont démontré une alternative sûre et acceptable aux rendez-vous ambulatoires traditionnels avec suivi téléphonique chez certains patients chirurgicaux pédiatriques et adultes (1,3,4). Une efficacité améliorée et des niveaux élevés de satisfaction des patients ont également été démontrés dans un contexte irlandais avec la mise en place d'un service ambulatoire virtuel (VOPD) après endoscopie (5). Dans un contexte d'oncologie, le suivi téléphonique a également été identifié comme un moyen efficace de fournir des soins (6,7). En particulier, le suivi dirigé par une infirmière des patients atteints de cancer du poumon, du sein et colorectal a été associé à un niveau élevé de satisfaction des patients (8).

Le but de cette étude était de déterminer si une clinique externe virtuelle via un examen téléphonique était une alternative acceptable et sûre à la fréquentation d'une clinique pour un large éventail de patients en chirurgie générale sortis après une admission à l'hôpital.

S'il était éligible à l'inclusion, le patient était contacté avant sa sortie et la justification de l'étude, la randomisation et les méthodes de suivi étaient expliquées. S'ils acceptaient de participer, un consentement écrit était obtenu et une notice d'information sur l'étude était fournie. La randomisation a été réalisée en sélectionnant une enveloppe blanche non marquée qui contenait soit une carte colorée indiquant un suivi téléphonique dans les 6-8 semaines, soit une carte blanche indiquant un suivi avec un rendez-vous ambulatoire à 6-8 semaines.

Après la randomisation, le patient a reçu une lettre détaillant ses modalités de suivi spécifiques et un numéro de contact a été fourni s'il avait d'autres questions après sa sortie. Les patients ont reçu une autre lettre du personnel administratif après leur sortie, avec la date précise du rendez-vous à la clinique ou du suivi téléphonique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

209

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dublin, Irlande
        • Connolly Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 16 ans
  • Pourrait fournir un consentement écrit
  • Comprend l'une des quatre catégories en fonction de la raison de l'admission

    • Catégorie 1 - chirurgie mineure
    • Catégorie 2 - chirurgie élective ou d'urgence telle que l'appendicectomie, la réparation d'une hernie, la thyroïdectomie
    • Catégorie 3 - admis pour examen ou prise en charge d'affections telles que douleurs abdominales non spécifiques, traumatisme crânien, cellulite
    • Catégorie 4 - assisté pour une endoscopie de surveillance pour des conditions telles que les polys du côlon ou l'œsophage de Barrett

Critère d'exclusion:

  • A refusé de participer
  • Avait un diagnostic antérieur, nouveau ou suspecté de malignité
  • Problèmes continus nécessitant un suivi, tels que des problèmes de cicatrisation
  • Nécessité d'autres investigations telles qu'une endoscopie après l'admission avec par ex. diverticulite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Rendez-vous standard en clinique externe
Les patients recevront une lettre de rendez-vous pour retourner à une clinique externe prévue pour examen environ 6 semaines après leur sortie de l'hôpital
Les patients recevront une lettre de rendez-vous pour retourner à une clinique externe prévue pour examen environ 6 semaines après leur sortie de l'hôpital
Expérimental: Rendez-vous virtuel en clinique externe
Les patients recevront une lettre de rendez-vous indiquant un jour précis environ 6 semaines après leur sortie de l'hôpital dans laquelle ils seront contactés par téléphone pour un examen par un médecin junior de l'équipe de sortie.
Les patients recevront une lettre de rendez-vous indiquant un jour précis environ 6 semaines après leur sortie de l'hôpital dans laquelle ils seront contactés par téléphone pour un examen par un médecin junior de l'équipe de sortie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le critère de jugement principal était le taux de complications ou de problèmes persistants nécessitant une évaluation plus approfondie dans l'un ou l'autre des groupes.
Délai: À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
Tout résultat inattendu signalé par le patient s'il est contacté par téléphone ou signalé et évalué par un médecin lors de son examen lors d'un rendez-vous clinique standard. On s'attendrait à ce que ce soit un problème entraînant un écart par rapport à une récupération post-décharge normale et attendue.
À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les critères de jugement secondaires comprenaient un taux de "n'a pas répondu" (DNR) ou n'a pas participé (DNA)
Délai: À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
Si une tentative de contacter le patient par téléphone pour effectuer son rendez-vous d'examen échoue, cela sera enregistré comme n'ayant pas répondu. Un ADN sera enregistré si un patient ne se présente pas à son rendez-vous d'examen prévu
À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
Le nombre de patients répertoriés pour d'autres procédures, investigations ou renvois vers d'autres spécialités en fonction de leur examen.
Délai: À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
Si le patient n'est pas sorti du suivi par le service hospitalier aux soins de son médecin généraliste, ce sont les résultats attendus de l'examen de suivi pour chaque patient non sorti
À chaque rendez-vous d'examen des patients environ 6 semaines après la sortie.
Satisfaction et avis des patients concernant leurs modalités de suivi
Délai: 6-8 semaines après leur rendez-vous d'examen
Questionnaire qui permet aux participants de fournir des réponses en texte libre sur leur expérience.
6-8 semaines après leur rendez-vous d'examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Première publication (Réel)

1 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ConnollyHB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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