- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03067220
¿Puede una revisión clínica virtual reemplazar una visita a la clínica quirúrgica después del alta?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes quirúrgicos a menudo son el primer punto de contacto entre un cirujano y el paciente después de ser referidos por su médico general (GP). Aquí se evalúan nuevos pacientes, se solicitan investigaciones y se diseñan planes de tratamiento. Al finalizar el tratamiento, ha sido una práctica común revisar a todos los pacientes después de la operación (1). Sin embargo, la revisión rutinaria de los pacientes tras procedimientos de bajo riesgo contribuye a incrementar los costes sanitarios sin que ello signifique necesariamente un beneficio significativo para el paciente. De hecho, puede ser una carga para los pacientes y sus familias, que pueden faltar al trabajo oa la universidad, tener que viajar largas distancias y esperar períodos prolongados para ser atendidos. También existe una carga financiera asociada con los viajes a las citas y las tarifas de estacionamiento en el lugar. Las citas innecesarias también contribuyen a aumentar los tiempos de espera para que se atiendan nuevas referencias. Esto tiene el potencial de conducir a un retraso en el diagnóstico de condiciones graves (2) y aumentar aún más la carga de trabajo de los departamentos de emergencia sobrecargados.
Estudios previos han demostrado una alternativa segura y aceptable a las citas ambulatorias tradicionales con seguimiento telefónico en ciertos pacientes quirúrgicos pediátricos y adultos (1,3,4). La eficiencia mejorada y los altos niveles de satisfacción del paciente también se han demostrado en un entorno irlandés con el establecimiento de un departamento ambulatorio virtual (VOPD) después de la endoscopia (5). En un entorno de oncología, el seguimiento telefónico también se ha identificado como un medio eficaz para brindar atención (6,7). En particular, el seguimiento dirigido por enfermeras de pacientes con cáncer de pulmón, mama y colorrectal se ha asociado con un alto nivel de satisfacción del paciente (8).
El objetivo de este estudio fue determinar si una clínica ambulatoria virtual a través de una revisión telefónica era una alternativa aceptable y segura a la asistencia a la clínica para una amplia gama de pacientes de cirugía general dados de alta después de un ingreso hospitalario.
Si era elegible para la inclusión, se abordaba al paciente antes del alta y se explicaban los fundamentos del estudio, la asignación al azar y los métodos de seguimiento. Si aceptaban participar, se obtenía el consentimiento por escrito y se entregaba un folleto informativo sobre el estudio. La asignación al azar se realizó seleccionando un sobre blanco sin marcar que contenía una tarjeta de color que indicaba una llamada telefónica de seguimiento dentro de las 6 a 8 semanas o una tarjeta blanca que indicaba un seguimiento con una cita ambulatoria a las 6 u 8 semanas.
Después de la aleatorización, se proporcionó al paciente una carta que detallaba sus arreglos de seguimiento específicos y se le proporcionó un número de contacto si tenía más preguntas después del alta. El personal de administración envió a los pacientes una carta adicional después del alta, con la fecha específica de la cita en la clínica o del seguimiento telefónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Dublin, Irlanda
- Connolly Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 16 años
- Podría proporcionar consentimiento por escrito
Comprende una de cuatro categorías según el motivo de admisión
- Categoría 1 - cirugía menor
- Categoría 2: cirugía electiva o de emergencia, como apendicectomía, reparación de hernia, tiroidectomía
- Categoría 3- admitido para investigación o manejo de condiciones tales como dolor abdominal inespecífico, lesión en la cabeza, celulitis
- Categoría 4: asistido para endoscopia de vigilancia por afecciones como polis colónica o esófago de Barrett
Criterio de exclusión:
- se negó a participar
- Tenía un diagnóstico previo, nuevo o sospechado de malignidad
- Problemas continuos que requieren seguimiento, como problemas de cicatrización de heridas.
- Se requiere una investigación adicional, como una endoscopia después de la admisión con, p. diverticulitis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cita estándar en la clínica para pacientes ambulatorios
Los pacientes recibirán una carta de cita para regresar a una clínica ambulatoria programada para revisión aproximadamente 6 semanas después de su alta del hospital.
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Los pacientes recibirán una carta de cita para regresar a una clínica ambulatoria programada para revisión aproximadamente 6 semanas después de su alta del hospital.
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Experimental: Cita virtual en la clínica para pacientes ambulatorios
A los pacientes se les enviará una carta de cita indicando un día específico aproximadamente 6 semanas después de su alta hospitalaria en la que un médico subalterno del equipo de alta los contactará por teléfono para una revisión.
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A los pacientes se les enviará una carta de cita indicando un día específico aproximadamente 6 semanas después de su alta hospitalaria en la que un médico subalterno del equipo de alta los contactará por teléfono para una revisión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El resultado primario fue la tasa de complicaciones o problemas en curso que requerían una evaluación adicional en cualquiera de los grupos.
Periodo de tiempo: En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
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Cualquier resultado inesperado informado por el paciente si se comunica por teléfono o informado y evaluado por un médico en su revisión en una cita clínica estándar.
Se esperaría que esto sea un problema que resulte en una desviación de una recuperación posterior a la descarga normal y esperada.
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En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los resultados secundarios incluyeron una tasa de "no respondió" (DNR) o no asistió (DNA)
Periodo de tiempo: En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
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Si un intento de comunicarse con el paciente por teléfono para realizar su cita de revisión no tiene éxito, se registrará como que no respondió.
Se registrará un ADN si un paciente no asiste a su cita de revisión programada.
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En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
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El número de pacientes enumerados para procedimientos adicionales, investigación o derivación a otras especialidades en función de su revisión.
Periodo de tiempo: En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
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Si el paciente no es dado de alta del seguimiento por el servicio hospitalario al cuidado de su médico general, estos son los resultados anticipados de la revisión de seguimiento para cada paciente no dado de alta
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En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
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Satisfacción del paciente y opiniones con respecto a sus arreglos de seguimiento
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de su cita de revisión
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Cuestionario que permite a los participantes proporcionar respuestas de texto libre sobre su experiencia.
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6-8 semanas después de su cita de revisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Allgar VL, Neal RD. Delays in the diagnosis of six cancers: analysis of data from the National Survey of NHS Patients: Cancer. Br J Cancer. 2005 Jun 6;92(11):1959-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6602587.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Rosbe KW, Jones D, Jalisi S, Bray MA. Efficacy of postoperative follow-up telephone calls for patients who underwent adenotonsillectomy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jun;126(6):718-21; discussion 722. doi: 10.1001/archotol.126.6.718.
- Ryan EM, Rogers AC, Hanly AM, McCawley N, Deasy J, McNamara DA. A virtual outpatient department provides a satisfactory patient experience following endoscopy. Int J Colorectal Dis. 2014 Mar;29(3):359-64. doi: 10.1007/s00384-013-1801-y. Epub 2013 Dec 6.
- Sardell S, Sharpe G, Ashley S, Guerrero D, Brada M. Evaluation of a nurse-led telephone clinic in the follow-up of patients with malignant glioma. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2000;12(1):36-41. doi: 10.1053/clon.2000.9108.
- Booker J, Eardley A, Cowan R, Logue J, Wylie J, Caress AL. Telephone first post-intervention follow-up for men who have had radical radiotherapy to the prostate: evaluation of a novel service delivery approach. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejon.2004.01.003.
- Beaver K, Williamson S, Chalmers K. Telephone follow-up after treatment for breast cancer: views and experiences of patients and specialist breast care nurses. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2916-24. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03197.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ConnollyHB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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