Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

¿Puede una revisión clínica virtual reemplazar una visita a la clínica quirúrgica después del alta?

8 de junio de 2017 actualizado por: Paul Healy, Connolly Hospital Blanchardstown
Evaluar si una clínica ambulatoria virtual a través de una revisión telefónica era una alternativa aceptable y segura a la asistencia a la clínica para una amplia gama de pacientes de cirugía general dados de alta después de un ingreso hospitalario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes quirúrgicos a menudo son el primer punto de contacto entre un cirujano y el paciente después de ser referidos por su médico general (GP). Aquí se evalúan nuevos pacientes, se solicitan investigaciones y se diseñan planes de tratamiento. Al finalizar el tratamiento, ha sido una práctica común revisar a todos los pacientes después de la operación (1). Sin embargo, la revisión rutinaria de los pacientes tras procedimientos de bajo riesgo contribuye a incrementar los costes sanitarios sin que ello signifique necesariamente un beneficio significativo para el paciente. De hecho, puede ser una carga para los pacientes y sus familias, que pueden faltar al trabajo oa la universidad, tener que viajar largas distancias y esperar períodos prolongados para ser atendidos. También existe una carga financiera asociada con los viajes a las citas y las tarifas de estacionamiento en el lugar. Las citas innecesarias también contribuyen a aumentar los tiempos de espera para que se atiendan nuevas referencias. Esto tiene el potencial de conducir a un retraso en el diagnóstico de condiciones graves (2) y aumentar aún más la carga de trabajo de los departamentos de emergencia sobrecargados.

Estudios previos han demostrado una alternativa segura y aceptable a las citas ambulatorias tradicionales con seguimiento telefónico en ciertos pacientes quirúrgicos pediátricos y adultos (1,3,4). La eficiencia mejorada y los altos niveles de satisfacción del paciente también se han demostrado en un entorno irlandés con el establecimiento de un departamento ambulatorio virtual (VOPD) después de la endoscopia (5). En un entorno de oncología, el seguimiento telefónico también se ha identificado como un medio eficaz para brindar atención (6,7). En particular, el seguimiento dirigido por enfermeras de pacientes con cáncer de pulmón, mama y colorrectal se ha asociado con un alto nivel de satisfacción del paciente (8).

El objetivo de este estudio fue determinar si una clínica ambulatoria virtual a través de una revisión telefónica era una alternativa aceptable y segura a la asistencia a la clínica para una amplia gama de pacientes de cirugía general dados de alta después de un ingreso hospitalario.

Si era elegible para la inclusión, se abordaba al paciente antes del alta y se explicaban los fundamentos del estudio, la asignación al azar y los métodos de seguimiento. Si aceptaban participar, se obtenía el consentimiento por escrito y se entregaba un folleto informativo sobre el estudio. La asignación al azar se realizó seleccionando un sobre blanco sin marcar que contenía una tarjeta de color que indicaba una llamada telefónica de seguimiento dentro de las 6 a 8 semanas o una tarjeta blanca que indicaba un seguimiento con una cita ambulatoria a las 6 u 8 semanas.

Después de la aleatorización, se proporcionó al paciente una carta que detallaba sus arreglos de seguimiento específicos y se le proporcionó un número de contacto si tenía más preguntas después del alta. El personal de administración envió a los pacientes una carta adicional después del alta, con la fecha específica de la cita en la clínica o del seguimiento telefónico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

209

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dublin, Irlanda
        • Connolly Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 16 años
  • Podría proporcionar consentimiento por escrito
  • Comprende una de cuatro categorías según el motivo de admisión

    • Categoría 1 - cirugía menor
    • Categoría 2: cirugía electiva o de emergencia, como apendicectomía, reparación de hernia, tiroidectomía
    • Categoría 3- admitido para investigación o manejo de condiciones tales como dolor abdominal inespecífico, lesión en la cabeza, celulitis
    • Categoría 4: asistido para endoscopia de vigilancia por afecciones como polis colónica o esófago de Barrett

Criterio de exclusión:

  • se negó a participar
  • Tenía un diagnóstico previo, nuevo o sospechado de malignidad
  • Problemas continuos que requieren seguimiento, como problemas de cicatrización de heridas.
  • Se requiere una investigación adicional, como una endoscopia después de la admisión con, p. diverticulitis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cita estándar en la clínica para pacientes ambulatorios
Los pacientes recibirán una carta de cita para regresar a una clínica ambulatoria programada para revisión aproximadamente 6 semanas después de su alta del hospital.
Los pacientes recibirán una carta de cita para regresar a una clínica ambulatoria programada para revisión aproximadamente 6 semanas después de su alta del hospital.
Experimental: Cita virtual en la clínica para pacientes ambulatorios
A los pacientes se les enviará una carta de cita indicando un día específico aproximadamente 6 semanas después de su alta hospitalaria en la que un médico subalterno del equipo de alta los contactará por teléfono para una revisión.
A los pacientes se les enviará una carta de cita indicando un día específico aproximadamente 6 semanas después de su alta hospitalaria en la que un médico subalterno del equipo de alta los contactará por teléfono para una revisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado primario fue la tasa de complicaciones o problemas en curso que requerían una evaluación adicional en cualquiera de los grupos.
Periodo de tiempo: En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
Cualquier resultado inesperado informado por el paciente si se comunica por teléfono o informado y evaluado por un médico en su revisión en una cita clínica estándar. Se esperaría que esto sea un problema que resulte en una desviación de una recuperación posterior a la descarga normal y esperada.
En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los resultados secundarios incluyeron una tasa de "no respondió" (DNR) o no asistió (DNA)
Periodo de tiempo: En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
Si un intento de comunicarse con el paciente por teléfono para realizar su cita de revisión no tiene éxito, se registrará como que no respondió. Se registrará un ADN si un paciente no asiste a su cita de revisión programada.
En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
El número de pacientes enumerados para procedimientos adicionales, investigación o derivación a otras especialidades en función de su revisión.
Periodo de tiempo: En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
Si el paciente no es dado de alta del seguimiento por el servicio hospitalario al cuidado de su médico general, estos son los resultados anticipados de la revisión de seguimiento para cada paciente no dado de alta
En la cita de revisión de cada paciente aproximadamente 6 semanas después del alta.
Satisfacción del paciente y opiniones con respecto a sus arreglos de seguimiento
Periodo de tiempo: 6-8 semanas después de su cita de revisión
Cuestionario que permite a los participantes proporcionar respuestas de texto libre sobre su experiencia.
6-8 semanas después de su cita de revisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ConnollyHB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consultas Externas Cirugía General Clínica Virtual

Suscribir