- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03067220
Voiko virtuaaliklinikan katsastus korvata kirurgisen klinikan käynnin kotiutuksen jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauspotilaat ovat usein ensimmäinen yhteyspiste kirurgin ja potilaan välillä yleislääkärin lähetteen jälkeen. Täällä arvioidaan uusia potilaita, pyydetään tutkimuksia ja laaditaan hoitosuunnitelmat. Hoidon päätyttyä on ollut yleinen käytäntö tarkistaa kaikki potilaat leikkauksen jälkeen (1). Potilaiden rutiiniarviointi vähäriskisten toimenpiteiden jälkeen lisää kuitenkin terveydenhuoltokustannuksia ilman, että siitä on välttämättä merkittävää hyötyä potilaalle. Se voi todellakin olla taakka potilaille ja perheille, jotka saattavat jäädä töihin tai yliopistoon, matkustaa pitkiä matkoja ja odottaa pitkiä aikoja nähdäkseen. Myös tapaamisiin matkustamiseen ja paikan päällä oleviin pysäköintimaksuihin liittyy taloudellinen taakka. Tarpeettomat tapaamiset lisäävät myös odotusaikoja uusien lähetteiden näkemiseen. Tämä voi johtaa vakavien sairauksien viivästymiseen (2) ja lisätä edelleen ylikuormitettujen ensiapuosastojen työtaakkaa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet turvallisen ja hyväksyttävän vaihtoehdon perinteisille avohoitokäynneille, joissa on puhelinseuranta tietyillä lapsi- ja aikuispotilailla (1, 3, 4). Parantuneen tehokkuuden ja korkean potilastyytyväisyyden on osoitettu myös Irlannissa, kun endoskopian jälkeen on perustettu virtuaalinen avohoitoosasto (VOPD) (5). Onkologiassa puhelinseuranta on myös tunnistettu tehokkaaksi hoidon välineeksi (6,7). Erityisesti sairaanhoitajan johtama keuhko-, rinta- ja paksusuolensyöpäpotilaiden seuranta on yhdistetty korkeaan potilastyytyväisyyteen (8).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko virtuaalinen potilaspoliklinikka puhelinkatsauksen kautta hyväksyttävä ja turvallinen vaihtoehto klinikalla käynnille laajalle joukolle yleiskirurgisia potilaita, jotka on kotiutettu sairaalahoidon jälkeen.
Jos potilasta oli mahdollista ottaa mukaan, potilasta lähestyttiin ennen kotiuttamista ja selvitettiin tutkimuksen perusteet, satunnaistaminen ja seurantamenetelmät. Jos he suostuivat osallistumaan, hankittiin kirjallinen suostumus ja annettiin tutkimuksesta tiedote. Satunnaistaminen suoritettiin valitsemalla merkitsemätön valkoinen kirjekuori, joka sisälsi joko värillisen kortin, joka osoitti puheluseurantaa 6-8 viikon sisällä, tai valkoisen kortin, joka osoitti seurantaa avohoitokäynnillä 6-8 viikon kuluttua.
Satunnaistamisen jälkeen potilaalle lähetettiin kirje, jossa kerrottiin hänen erityisistä seurantajärjestelyistään, ja annettiin yhteysnumero, jos hänellä oli kotiutuksen jälkeen kysyttävää. Hallintohenkilöstö lähetti potilaille kotiutuksen jälkeen lisäkirjeen, jossa oli tarkka vastaanottopäivä tai puhelinseuranta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti
- Connolly Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 16 vuotta vanha
- Voi antaa kirjallisen suostumuksen
Sisältyy yhteen neljästä kategoriasta pääsysyyn perusteella
- Luokka 1 - pieni leikkaus
- Luokka 2 - valinnainen tai hätäleikkaus, kuten umpilisäkkeen poisto, tyrän korjaus, kilpirauhasen poisto
- Luokka 3 – hyväksytty sellaisten sairauksien, kuten epäspesifisen vatsakivun, päävamman, selluliittien, tutkimiseen tai hoitoon
- Kategoria 4 - osallistui valvontaandoskopiaan sellaisille sairauksille kuin paksusuolen polys tai Barrettin ruokatorvi
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumasta
- Sinulla oli aiempi, uusi tai epäilty pahanlaatuisuusdiagnoosi
- Jatkuvat seurantaa vaativat ongelmat, kuten haavan paranemisongelmat
- Vaatii lisätutkimuksia, kuten endoskopiaa vastaanoton jälkeen mm. divertikuliitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Normaali poliklinikan aika
Potilaille lähetetään ajanvarauskirje palatakseen poliklinikalle tarkistettavaksi noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Potilaille lähetetään ajanvarauskirje palatakseen poliklinikalle tarkistettavaksi noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen potilaan vastaanottoaika
Potilaille lähetetään tapaamiskirje, jossa ilmoitetaan tietty päivä noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jolloin heihin ollaan yhteydessä puhelimitse kotiutusryhmän nuoremman lääkärin tarkastusta varten.
|
Potilaille lähetetään tapaamiskirje, jossa ilmoitetaan tietty päivä noin 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, jolloin heihin ollaan yhteydessä puhelimitse kotiutusryhmän nuoremman lääkärin tarkastusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos oli komplikaatioiden määrä tai jatkuvat ongelmat, jotka vaativat lisäarviointia kummassakin ryhmässä.
Aikaikkuna: Jokaisella potilaalla ajanvaraus tarkistetaan noin 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Mikä tahansa odottamaton lopputulos, jonka potilas on ilmoittanut, jos hän on ottanut yhteyttä puhelimitse tai jos lääkäri on raportoinut ja arvioinut tarkastelun yhteydessä tavallisella klinikalla.
Tämän odotetaan olevan ongelma, joka johtaa poikkeamiseen normaalista ja odotetusta purkamisen jälkeisestä palautumisesta.
|
Jokaisella potilaalla ajanvaraus tarkistetaan noin 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijaisiin tuloksiin kuului "ei vastannut" (DNR) tai ei osallistunut (DNA).
Aikaikkuna: Jokaisella potilaalla ajanvaraus tarkistetaan noin 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Jos yritys ottaa potilaaseen yhteyttä puhelimitse tarkastuskäynnin järjestämiseksi epäonnistuu, tämä kirjataan "ei vastannut".
DNA tallennetaan, jos potilas ei saavu sovitulle tarkastuskäynnille
|
Jokaisella potilaalla ajanvaraus tarkistetaan noin 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Lisätoimenpiteitä, tutkimusta tai muille erikoisaloille lähetettävien potilaiden lukumäärä arvioinnin perusteella.
Aikaikkuna: Jokaisella potilaalla ajanvaraus tarkistetaan noin 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
Jos potilasta ei päästetä sairaalapalvelun seurannasta yleislääkärin hoitoon, nämä ovat jokaisen kotiuttamattoman potilaan seurantatarkastuksen odotetut tulokset.
|
Jokaisella potilaalla ajanvaraus tarkistetaan noin 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen.
|
|
Potilastyytyväisyys ja mielipiteet heidän seurantajärjestelyistään
Aikaikkuna: 6-8 viikkoa tarkastelun ajankohdasta
|
Kyselylomake, jonka avulla osallistujat voivat vastata vapaasti tekstinä kokemuksistaan.
|
6-8 viikkoa tarkastelun ajankohdasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Allgar VL, Neal RD. Delays in the diagnosis of six cancers: analysis of data from the National Survey of NHS Patients: Cancer. Br J Cancer. 2005 Jun 6;92(11):1959-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6602587.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Rosbe KW, Jones D, Jalisi S, Bray MA. Efficacy of postoperative follow-up telephone calls for patients who underwent adenotonsillectomy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jun;126(6):718-21; discussion 722. doi: 10.1001/archotol.126.6.718.
- Ryan EM, Rogers AC, Hanly AM, McCawley N, Deasy J, McNamara DA. A virtual outpatient department provides a satisfactory patient experience following endoscopy. Int J Colorectal Dis. 2014 Mar;29(3):359-64. doi: 10.1007/s00384-013-1801-y. Epub 2013 Dec 6.
- Sardell S, Sharpe G, Ashley S, Guerrero D, Brada M. Evaluation of a nurse-led telephone clinic in the follow-up of patients with malignant glioma. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2000;12(1):36-41. doi: 10.1053/clon.2000.9108.
- Booker J, Eardley A, Cowan R, Logue J, Wylie J, Caress AL. Telephone first post-intervention follow-up for men who have had radical radiotherapy to the prostate: evaluation of a novel service delivery approach. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejon.2004.01.003.
- Beaver K, Williamson S, Chalmers K. Telephone follow-up after treatment for breast cancer: views and experiences of patients and specialist breast care nurses. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2916-24. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03197.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ConnollyHB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .