Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan en gjennomgang av en virtuell klinikk erstatte et kirurgisk klinikkbesøk etter utskrivning?

8. juni 2017 oppdatert av: Paul Healy, Connolly Hospital Blanchardstown
For å vurdere om en virtuell utpasientklinikk via en telefongjennomgang var et akseptabelt og trygt alternativ til klinikkoppmøte for et bredt spekter av generell kirurgiske pasienter som ble skrevet ut etter en sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De kirurgiske utpasientene er ofte det første kontaktpunktet mellom en kirurg og pasient etter å ha blitt henvist av sin fastlege. Her vurderes nye pasienter, undersøkelser etterspørres og behandlingsplaner utarbeides. Etter avsluttet behandling har det vært vanlig praksis å gjennomgå alle pasienter postoperativt (1). Den rutinemessige gjennomgangen av pasienter som følger lavrisikoprosedyrer bidrar imidlertid til å øke helsekostnadene uten nødvendigvis å ha en betydelig fordel for pasienten. Det kan faktisk være en belastning for pasienter og familier, som kan gå glipp av jobb eller høyskole, må reise lange avstander og vente i lengre perioder for å bli sett. Det er også en økonomisk belastning knyttet til reiser til avtaler og parkeringsavgifter på stedet. Unødvendige avtaler bidrar også til økte ventetider på at nye henvisninger skal ses. Dette har potensial til å føre til forsinket diagnose av alvorlige tilstander (2) og ytterligere øke arbeidsbelastningen på overbelastede akuttmottak.

Tidligere studier har vist et trygt og akseptabelt alternativ til tradisjonelle polikliniske avtaler med telefonoppfølging hos enkelte pediatriske og voksne kirurgiske pasienter (1,3,4). Forbedret effektivitet og høye nivåer av pasienttilfredshet har også blitt demonstrert i en irsk setting med etablering av en virtuell poliklinisk avdeling (VOPD) etter endoskopi (5). I en onkologisk setting har telefonoppfølging også blitt identifisert som et effektivt middel for å levere omsorg (6,7). Spesielt sykepleierledet oppfølging av lunge-, bryst- og tykktarmskreftpasienter har vært assosiert med høy grad av pasienttilfredshet (8).

Målet med denne studien var å finne ut om en virtuell utpasientklinikk via en telefongjennomgang var et akseptabelt og trygt alternativ til klinikkoppmøte for et bredt spekter av generelle kirurgiske pasienter som ble skrevet ut etter en sykehusinnleggelse.

Hvis det var kvalifisert for inkludering, ble pasienten kontaktet før utskrivning og studierasjonale, randomisering og oppfølgingsmetoder ble forklart. Dersom de takket ja til å delta ble skriftlig samtykke innhentet og et informasjonshefte om studien ble gitt. Randomisering ble utført ved å velge en umerket hvit konvolutt som enten inneholdt et farget kort som indikerer telefonoppfølging innen 6-8 uker eller et hvitt kort som indikerer oppfølging med poliklinisk time etter 6-8 uker.

Etter randomisering fikk pasienten et brev med detaljer om deres spesifikke oppfølgingsordninger, og et kontaktnummer ble gitt hvis de hadde ytterligere spørsmål etter utskrivning. Pasientene ble sendt et nytt brev fra administrasjonspersonalet etter utskrivning, med spesifikk dato for enten klinikkavtale eller telefonoppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dublin, Irland
        • Connolly Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 16 år gammel
  • Kunne gi skriftlig samtykke
  • Inneholder en av fire kategorier basert på opptaksgrunn

    • Kategori 1 - mindre operasjon
    • Kategori 2 - elektiv eller akuttkirurgi som blindtarmsoperasjon, brokkreparasjon, tyreoidektomi
    • Kategori 3- innlagt for etterforskning eller behandling av tilstander som uspesifikke magesmerter, hodeskade, cellulitt
    • Kategori 4- deltok for overvåkingsendoskopi for tilstander som colonic polys eller Barretts esophagus

Ekskluderingskriterier:

  • Nektet å delta
  • Hadde en tidligere, ny eller mistenkt malignitetsdiagnose
  • Pågående problemer som krever oppfølging som sårhelingsproblemer
  • Krev videre utredning som endoskopi etter innleggelse med f.eks. divertikulitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Standard poliklinikk time
Pasienter vil få tilsendt et avtalebrev for å returnere til en planlagt poliklinikk for vurdering ca. 6 uker etter utskrivning fra sykehus
Pasienter vil få tilsendt et avtalebrev for å returnere til en planlagt poliklinikk for vurdering ca. 6 uker etter utskrivning fra sykehus
Eksperimentell: Virtuell ut pasientklinikk avtale
Pasienter vil få tilsendt et timebrev med angivelse av en bestemt dag ca. 6 uker etter utskrivning fra sykehus, hvor de vil bli kontaktet på telefon for gjennomgang av underlege fra utskrivingsteamet.
Pasienter vil få tilsendt et timebrev med angivelse av en bestemt dag ca. 6 uker etter utskrivning fra sykehus, hvor de vil bli kontaktet på telefon for gjennomgang av underlege fra utskrivingsteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultatet var frekvensen av komplikasjoner eller pågående problemer som krevde ytterligere vurdering i begge grupper.
Tidsramme: Ved hver pasient gjennomgå avtale ca. 6 uker etter utskrivning.
Ethvert uventet utfall rapportert av pasienten hvis de kontaktes per telefon eller rapporteres og vurderes av en lege ved gjennomgang ved en standard klinikkavtale. Dette forventes å være et problem som resulterer i et avvik fra en normal og forventet gjenoppretting etter utskrivning.
Ved hver pasient gjennomgå avtale ca. 6 uker etter utskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundære utfall inkluderte en "reagerte ikke" (DNR) eller deltok ikke (DNA).
Tidsramme: Ved hver pasient gjennomgå avtale ca. 6 uker etter utskrivning.
Hvis et forsøk på å kontakte pasienten per telefon for å gjennomføre sin gjennomgangsavtale mislykkes, vil dette bli registrert som en ikke svarte. Et DNA vil bli registrert hvis en pasient ikke møter til sin planlagte gjennomgangsavtale
Ved hver pasient gjennomgå avtale ca. 6 uker etter utskrivning.
Antall pasienter som er oppført for videre prosedyrer, utredning eller henvisning til andre spesialiteter basert på deres vurdering.
Tidsramme: Ved hver pasient gjennomgå avtale ca. 6 uker etter utskrivning.
Dersom pasienten ikke skrives ut fra oppfølging av sykehustjenesten til allmennlegens behandling, er dette de forventede resultatene av oppfølgingsgjennomgangen for hver pasient som ikke utskrives
Ved hver pasient gjennomgå avtale ca. 6 uker etter utskrivning.
Pasienttilfredshet og meninger om deres oppfølgingsordninger
Tidsramme: 6-8 uker etter deres vurderingsavtale
Spørreskjema som lar deltakerne gi fritekstsvar om deres opplevelse.
6-8 uker etter deres vurderingsavtale

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ConnollyHB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere