- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03067220
Kan en virtuell klinikgranskning ersätta ett kirurgiskt klinikbesök efter utskrivning?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De kirurgiska patienterna är ofta den första kontaktpunkten mellan en kirurg och patient efter remiss från sin allmänläkare. Här bedöms nya patienter, efterfrågas utredningar och behandlingsplaner utarbetas. Efter avslutad behandling har det varit vanligt att granska alla patienter postoperativt (1). Den rutinmässiga granskningen av patienter som följer lågriskprocedurer bidrar dock till att öka sjukvårdskostnaderna utan att nödvändigtvis en betydande fördel för patienten. Det kan verkligen vara en börda för patienter och familjer, som kanske missar arbete eller högskola, måste resa långa sträckor och vänta i långa perioder för att ses. Det finns också en ekonomisk börda i samband med resor till möten och avgifter för parkering på plats. Onödiga möten bidrar också till ökade väntetider för att nya remisser ska synas. Detta har potential att leda till försenad diagnos av allvarliga tillstånd (2) och ytterligare öka arbetsbelastningen på överbelastade akutmottagningar.
Tidigare studier har visat på ett säkert och acceptabelt alternativ till traditionella polikliniska möten med telefonuppföljning hos vissa pediatriska och vuxna kirurgiska patienter (1,3,4). Förbättrad effektivitet och höga nivåer av patienttillfredsställelse har också visats i en irländsk miljö med inrättandet av en virtuell öppenvårdsavdelning (VOPD) efter endoskopi (5). I en onkologisk miljö har telefonuppföljning också identifierats som ett effektivt sätt att ge vård (6,7). Särskilt sjuksköterskeledd uppföljning av lung-, bröst- och kolorektal cancerpatienter har associerats med en hög nivå av patienttillfredsställelse (8).
Syftet med denna studie var att avgöra om en virtuell utpatientklinik via en telefongenomgång var ett acceptabelt och säkert alternativ till en klinikbesök för ett brett spektrum av allmänkirurgiska patienter som skrevs ut efter en sjukhusinläggning.
Om kvalificerad för inkludering kontaktades patienten före utskrivning och studiens logik, randomisering och uppföljningsmetoder förklarades. Om de gick med på att delta erhölls skriftligt samtycke och en informationsbroschyr om studien tillhandahölls. Randomisering utfördes genom att välja ett omärkt vitt kuvert som innehöll antingen ett färgat kort som indikerar en telefonuppföljning inom 6-8 veckor eller ett vitt kort som indikerar uppföljning med en poliklinisk tid vid 6-8 veckor.
Efter randomiseringen fick patienten ett brev med information om deras specifika uppföljningsarrangemang och ett kontaktnummer gavs om de hade några ytterligare frågor efter utskrivningen. Patienterna skickades ytterligare ett brev från administrationspersonalen efter utskrivningen, med det specifika datumet för antingen klinikbesöket eller telefonuppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dublin, Irland
- Connolly Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 16 år gammal
- Kan ge skriftligt samtycke
Utgjordes av en av fyra kategorier baserat på skäl för antagning
- Kategori 1 - mindre operation
- Kategori 2 - elektiv eller akut kirurgi såsom blindtarmsoperation, bråckreparation, tyreoidektomi
- Kategori 3- antagen för utredning eller hantering av tillstånd som ospecifik buksmärta, huvudskada, cellulit
- Kategori 4- deltog för övervakningsendoskopi för tillstånd som kolonpolys eller Barretts matstrupe
Exklusions kriterier:
- Avböjde att delta
- Hade en tidigare, ny eller misstänkt malignitetsdiagnos
- Pågående problem som kräver uppföljning såsom sårläkningsproblem
- Krävde ytterligare utredning såsom endoskopi efter inläggning med t.ex. divertikulit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vanlig poliklinikbesök
Patienterna kommer att skickas ett mötesbrev för att återvända till en planerad poliklinik för granskning cirka 6 veckor efter utskrivningen från sjukhuset
|
Patienterna kommer att skickas ett mötesbrev för att återvända till en planerad poliklinik för granskning cirka 6 veckor efter utskrivningen från sjukhuset
|
|
Experimentell: Virtuellt möte med patientmottagning
Patienterna kommer att skickas ett mötesbrev med angivande av en specifik dag cirka 6 veckor efter utskrivningen från sjukhuset där de kommer att kontaktas per telefon för granskning av en yngre läkare från utskrivningsteamet.
|
Patienterna kommer att skickas ett mötesbrev med angivande av en specifik dag cirka 6 veckor efter utskrivningen från sjukhuset där de kommer att kontaktas per telefon för granskning av en yngre läkare från utskrivningsteamet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet var frekvensen av komplikationer eller pågående problem som krävde ytterligare bedömning i båda grupperna.
Tidsram: Vid varje patientbesöks tid cirka 6 veckor efter utskrivning.
|
Alla oväntade utfall rapporterade av patienten om de kontaktas per telefon eller rapporteras och bedöms av en läkare vid deras granskning vid en vanlig klinikbesök.
Detta skulle förväntas vara ett problem som resulterar i en avvikelse från en normal och förväntad återhämtning efter utskrivning.
|
Vid varje patientbesöks tid cirka 6 veckor efter utskrivning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundära resultat inkluderade en "svarade inte" (DNR) eller deltog inte (DNA).
Tidsram: Vid varje patientbesöks tid cirka 6 veckor efter utskrivning.
|
Om ett försök att kontakta patienten per telefon för att genomföra sin granskningstid misslyckas kommer detta att registreras som ett inte svarat.
Ett DNA kommer att registreras om en patient inte kommer till sitt schemalagda granskningstillfälle
|
Vid varje patientbesöks tid cirka 6 veckor efter utskrivning.
|
|
Antalet patienter som är listade för ytterligare ingrepp, utredning eller remiss till andra specialiteter baserat på deras granskning.
Tidsram: Vid varje patientbesöks tid cirka 6 veckor efter utskrivning.
|
Om patienten inte skrivs ut från uppföljning av sjukhustjänsten till vård av sin allmänläkare, är detta de förväntade resultaten av uppföljningsgenomgången för varje patient som inte skrivs ut
|
Vid varje patientbesöks tid cirka 6 veckor efter utskrivning.
|
|
Patientnöjdhet och åsikter om deras uppföljningsarrangemang
Tidsram: 6-8 veckor efter granskningstiden
|
Frågeformulär som låter deltagarna ge fritextsvar om sin upplevelse.
|
6-8 veckor efter granskningstiden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Allgar VL, Neal RD. Delays in the diagnosis of six cancers: analysis of data from the National Survey of NHS Patients: Cancer. Br J Cancer. 2005 Jun 6;92(11):1959-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6602587.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Rosbe KW, Jones D, Jalisi S, Bray MA. Efficacy of postoperative follow-up telephone calls for patients who underwent adenotonsillectomy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jun;126(6):718-21; discussion 722. doi: 10.1001/archotol.126.6.718.
- Ryan EM, Rogers AC, Hanly AM, McCawley N, Deasy J, McNamara DA. A virtual outpatient department provides a satisfactory patient experience following endoscopy. Int J Colorectal Dis. 2014 Mar;29(3):359-64. doi: 10.1007/s00384-013-1801-y. Epub 2013 Dec 6.
- Sardell S, Sharpe G, Ashley S, Guerrero D, Brada M. Evaluation of a nurse-led telephone clinic in the follow-up of patients with malignant glioma. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2000;12(1):36-41. doi: 10.1053/clon.2000.9108.
- Booker J, Eardley A, Cowan R, Logue J, Wylie J, Caress AL. Telephone first post-intervention follow-up for men who have had radical radiotherapy to the prostate: evaluation of a novel service delivery approach. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejon.2004.01.003.
- Beaver K, Williamson S, Chalmers K. Telephone follow-up after treatment for breast cancer: views and experiences of patients and specialist breast care nurses. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2916-24. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03197.x.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ConnollyHB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .