Uma revisão virtual da clínica pode substituir uma visita à clínica cirúrgica após a alta?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes cirúrgicos geralmente são o primeiro ponto de contato entre um cirurgião e o paciente após serem encaminhados por seu clínico geral (GP). Aqui novos pacientes são avaliados, investigações são solicitadas e planos de tratamento elaborados. Após a conclusão do tratamento, tem sido prática comum revisar todos os pacientes no pós-operatório (1). No entanto, a revisão de rotina de pacientes após procedimentos de baixo risco contribui para aumentar os custos de saúde sem necessariamente um benefício significativo para o paciente. Na verdade, pode ser um fardo para os pacientes e familiares, que podem faltar ao trabalho ou à faculdade, ter que viajar longas distâncias e esperar por períodos prolongados para serem atendidos. Há também um encargo financeiro associado a viagens para consultas e taxas de estacionamento no local. Consultas desnecessárias também contribuem para o aumento do tempo de espera para novos encaminhamentos. Isso tem o potencial de levar ao atraso no diagnóstico de doenças graves (2) e aumentar ainda mais a carga de trabalho dos departamentos de emergência sobrecarregados.
Estudos anteriores demonstraram uma alternativa segura e aceitável às consultas ambulatoriais tradicionais com acompanhamento por telefone em certos pacientes cirúrgicos pediátricos e adultos (1,3,4). Melhor eficiência e altos níveis de satisfação do paciente também foram demonstrados em um ambiente irlandês com o estabelecimento de um departamento ambulatorial virtual (VOPD) após a endoscopia (5). Em um ambiente de oncologia, o acompanhamento por telefone também foi identificado como um meio eficaz de fornecer cuidados (6,7). Em particular, o acompanhamento de pacientes com câncer de pulmão, mama e colorretal conduzido por enfermeiras tem sido associado a um alto nível de satisfação do paciente (8).
O objetivo deste estudo foi determinar se uma clínica ambulatorial virtual por meio de uma revisão por telefone era uma alternativa aceitável e segura a um atendimento clínico para uma ampla gama de pacientes cirúrgicos gerais que receberam alta após uma internação hospitalar.
Se elegível para inclusão, o paciente foi abordado antes da alta e os fundamentos do estudo, randomização e métodos de acompanhamento foram explicados. Se eles concordassem em participar, foi obtido consentimento por escrito e um folheto informativo sobre o estudo foi fornecido. A randomização foi realizada selecionando um envelope branco não marcado que continha um cartão colorido indicando um acompanhamento por telefone dentro de 6-8 semanas ou um cartão branco indicando acompanhamento com consulta ambulatorial em 6-8 semanas.
Após a randomização, o paciente recebeu uma carta detalhando suas providências específicas de acompanhamento e um número de contato foi fornecido caso ele tivesse mais dúvidas após a alta. Os pacientes receberam uma carta adicional da equipe administrativa após a alta, com a data específica da consulta clínica ou do acompanhamento por telefone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda
- Connolly Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 16 anos
- Poderia fornecer consentimento por escrito
Composto por uma das quatro categorias com base no motivo da admissão
- Categoria 1 - pequena cirurgia
- Categoria 2 - cirurgia eletiva ou de emergência, como apendicectomia, correção de hérnia, tireoidectomia
- Categoria 3- admitido para investigação ou tratamento de condições como dor abdominal inespecífica, traumatismo craniano, celulite
- Categoria 4 - atendido para endoscopia de vigilância para condições como pólipos colônicos ou esôfago de Barrett
Critério de exclusão:
- Recusou-se a participar
- Teve um diagnóstico anterior, novo ou suspeito de malignidade
- Problemas contínuos que requerem acompanhamento, como problemas de cicatrização de feridas
- Investigação adicional necessária, como endoscopia após admissão com, por exemplo, diverticulite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Atendimento ambulatorial padrão
Os pacientes receberão uma carta de consulta para retornar a um ambulatório agendado para revisão aproximadamente 6 semanas após a alta do hospital
|
Os pacientes receberão uma carta de consulta para retornar a um ambulatório agendado para revisão aproximadamente 6 semanas após a alta do hospital
|
|
Experimental: Consulta de clínica de paciente virtual
Os pacientes receberão uma carta de consulta informando um dia específico aproximadamente 6 semanas após a alta do hospital, na qual serão contatados por telefone para uma revisão por um médico júnior da equipe de alta.
|
Os pacientes receberão uma carta de consulta informando um dia específico aproximadamente 6 semanas após a alta do hospital, na qual serão contatados por telefone para uma revisão por um médico júnior da equipe de alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O desfecho primário foi a taxa de complicações ou problemas em curso que requerem uma avaliação mais aprofundada em qualquer um dos grupos.
Prazo: Em cada consulta de revisão do paciente, aproximadamente 6 semanas após a alta.
|
Qualquer resultado inesperado relatado pelo paciente se contatado por telefone ou relatado e avaliado por um médico em sua revisão em uma consulta clínica padrão.
Espera-se que isso seja um problema que resulte em um desvio de uma recuperação pós-alta normal e esperada.
|
Em cada consulta de revisão do paciente, aproximadamente 6 semanas após a alta.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os resultados secundários incluíram uma taxa de "não respondeu" (DNR) ou não compareceu (DNA)
Prazo: Em cada consulta de revisão do paciente, aproximadamente 6 semanas após a alta.
|
Se uma tentativa de entrar em contato com o paciente por telefone para realizar sua consulta de revisão não for bem-sucedida, isso será registrado como não respondeu.
Um DNA será registrado se um paciente não comparecer à consulta de revisão agendada
|
Em cada consulta de revisão do paciente, aproximadamente 6 semanas após a alta.
|
|
O número de pacientes listados para procedimentos adicionais, investigação ou encaminhamento para outras especialidades com base em sua revisão.
Prazo: Em cada consulta de revisão do paciente, aproximadamente 6 semanas após a alta.
|
Se o paciente não receber alta do acompanhamento do serviço hospitalar para o cuidado de seu clínico geral, esses são os resultados esperados da revisão de acompanhamento para cada paciente não liberado
|
Em cada consulta de revisão do paciente, aproximadamente 6 semanas após a alta.
|
|
Satisfação do paciente e opiniões sobre seus arranjos de acompanhamento
Prazo: 6-8 semanas após a consulta de revisão
|
Questionário que permite aos participantes fornecer respostas em texto livre sobre sua experiência.
|
6-8 semanas após a consulta de revisão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Thomas Walsh, MD MCh FCRSI, Department of General Surgery, Connolly Hospital and Royal College of Surgeons in Ireland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McVay MR, Kelley KR, Mathews DL, Jackson RJ, Kokoska ER, Smith SD. Postoperative follow-up: is a phone call enough? J Pediatr Surg. 2008 Jan;43(1):83-6. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2007.09.025.
- Allgar VL, Neal RD. Delays in the diagnosis of six cancers: analysis of data from the National Survey of NHS Patients: Cancer. Br J Cancer. 2005 Jun 6;92(11):1959-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6602587.
- Gray RT, Sut MK, Badger SA, Harvey CF. Post-operative telephone review is cost-effective and acceptable to patients. Ulster Med J. 2010 May;79(2):76-9.
- Rosbe KW, Jones D, Jalisi S, Bray MA. Efficacy of postoperative follow-up telephone calls for patients who underwent adenotonsillectomy. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2000 Jun;126(6):718-21; discussion 722. doi: 10.1001/archotol.126.6.718.
- Ryan EM, Rogers AC, Hanly AM, McCawley N, Deasy J, McNamara DA. A virtual outpatient department provides a satisfactory patient experience following endoscopy. Int J Colorectal Dis. 2014 Mar;29(3):359-64. doi: 10.1007/s00384-013-1801-y. Epub 2013 Dec 6.
- Sardell S, Sharpe G, Ashley S, Guerrero D, Brada M. Evaluation of a nurse-led telephone clinic in the follow-up of patients with malignant glioma. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2000;12(1):36-41. doi: 10.1053/clon.2000.9108.
- Booker J, Eardley A, Cowan R, Logue J, Wylie J, Caress AL. Telephone first post-intervention follow-up for men who have had radical radiotherapy to the prostate: evaluation of a novel service delivery approach. Eur J Oncol Nurs. 2004 Dec;8(4):325-33. doi: 10.1016/j.ejon.2004.01.003.
- Beaver K, Williamson S, Chalmers K. Telephone follow-up after treatment for breast cancer: views and experiences of patients and specialist breast care nurses. J Clin Nurs. 2010 Oct;19(19-20):2916-24. doi: 10.1111/j.1365-2702.2010.03197.x.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ConnollyHB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .