併用反復スクリーニング後の子癇前症およびその他の妊娠合併症の予測 (PREDICTION2)
早産（PTB）、子癇前症（PE）、胎児発育抑制（FGR）、子宮内胎児死亡（IUFD）は周産期の罹患率と死亡率の主な原因となっており、「グレート産科症候群」と呼ばれています。 これらの結果を予測するアルゴリズムは、母体の特徴（病歴、年齢、BMI、血圧）、生化学的（sFlt-1、β-hCG、PlGF、AFP）および超音波検査（子宮動脈ドップラー、胎盤の 3D、子宮頸部の長さ）を組み合わせることによって開発されています。 、鼻骨測定、項部透明度）マーカー。 別の前向き観察研究 (「PREDICTION 研究」NCT 02189148) も進行中です。これは、妊娠の最初の学期でこれらのアルゴリズムを検証することを目的としています。
最近のデータは、妊娠後期に同じ測定を繰り返すことで検出率が向上し、高リスク患者や研究中の治療法をより綿密にモニタリングできる可能性があることを示唆しています。 現在の研究 (PREDICTION2) は PREDICTION の補助研究であり、子癇前症およびその他の産科転帰の予測において、反復的に組み合わせてこれらのマーカーの使用を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、生物物理学 (母体の血圧) の予測値を検証することです。早産、子癇前症などの有害な妊娠転帰を予測するための、いくつかの時点での生化学的 (sFlt-1、β-hCG、PlGF、および AFP) および超音波検査 (子宮頸管長、ドップラー、胎盤の 3D 評価、3D 鼻骨) バイオマーカー胎児の発育制限と子宮内胎児死亡。
これらのバイオマーカーは、14 ～ 16 週、20 ～ 24 週、および 30 ～ 34 週目に評価されます。 これらの特定の在胎週数は、出生前血液および/または超音波スクリーニングのための典型的な臨床/病院訪問に対応するために選択されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Quebec、カナダ、G1V 4G2
- CHU de Québec
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 予測研究に参加している未経産妊婦 (NCT02189148)
除外基準:
- 採用時に18歳未満。
- 多胎妊娠。
- 胎児の先天奇形。
- HIV または C 型肝炎陽性。
- 募集時の胎児死亡。
- 参加病院以外での出産を計画している女性。
- 女性は研究にインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子癇前症
時間枠：20週間を超える子癇前症
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1) 妊娠 20 週以降、少なくとも 4 時間間隔で 2 回、収縮期血圧 140 mmHg 以上または拡張期血圧 >90 mmHg の新規高血圧、および 2) タンパク尿 300 mg/24 時間以上または少なくとも 1 を伴う尿計棒上の 2+' タンパク質または悪条件
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20週間を超える子癇前症
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胎児の発育制限
時間枠：出生時（生まれた日）の新生児の体重
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カナダの基準成長曲線の 10 百分位未満 (重度の FGR の場合は 3 百分位未満) の出生体重として定義されます。
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出生時（生まれた日）の新生児の体重
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早産
時間枠：妊娠20週から37週の間
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妊娠37週未満の出産として定義されます。
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妊娠20週から37週の間
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子宮内胎児死亡
時間枠：妊娠20週目から出産の瞬間まで
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妊娠中の胎児死亡
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妊娠20週目から出産の瞬間まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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