복합 반복 스크리닝에 따른 자간전증 및 기타 임신 합병증의 예측 (PREDICTION2)
조산(PTB), 자간전증(PE), 태아 성장 제한(FGR) 및 자궁 내 태아 사망(IUFD)은 주산기 이환율 및 사망률의 주요 원인을 구성하며 "대산과 증후군"이라고 합니다. 이러한 결과를 예측하는 알고리즘은 모체 특성(이력, 연령, BMI, 혈압), 생화학적 특성(sFlt-1, β-hCG, PlGF, AFP) 및 초음파(자궁 동맥 도플러, 태반의 3D, 자궁경부 길이)를 결합하여 개발되었습니다. , 비강 뼈 측정, 목덜미 반투명) 마커. 또 다른 전향적 관찰 연구("PREDICTION 연구" NCT 02189148)도 진행 중이며, 임신 초기에 이러한 알고리즘을 검증하는 것을 목표로 합니다.
최근 데이터에 따르면 임신 후반기에 동일한 측정을 반복하면 탐지율이 향상되어 고위험 환자와 조사 중인 잠재적 치료제를 면밀히 모니터링할 수 있습니다. 현재 연구(PREDICTION2)는 PREDICTION의 보조 연구이며 자간전증 및 기타 산과적 결과의 예측에서 결합된 반복 방식으로 이러한 마커의 사용을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 생물물리학(모체 혈압)의 예측 값을 검증하는 것입니다. 조산, 자간전증, 자간전증, 태아 성장 제한 및 자궁 내 태아 사망.
이러한 바이오마커는 14-16주, 20-24주 및 30-34주에 평가됩니다. 이러한 특정 재태 연령은 산전 혈액 및/또는 초음파 검사를 위한 일반적인 임상/병원 방문에 해당하기 때문에 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1V 4G2
- Chu De Quebec
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 예측 연구에 참여하는 미산모 임산부(NCT02189148)
제외 기준:
- 모집 시 18세 미만;
- 다태임신;
- 태아 선천성 기형;
- HIV 또는 C형 간염 양성;
- 모집 시 태아 사망;
- 참여 병원 외부에서 출산을 계획 중인 여성
- 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 없는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자간전증
기간: >20주 자간전증
|
1) 임신 20주 후 최소 4시간 간격으로 2회에 걸쳐 수축기 혈압 ≥ 140 mmHg 또는 이완기 혈압 >90 mmHg인 신규 고혈압 및 2) 단백뇨 ≥300 mg/24시간 또는 적어도 ' 2 +' 소변 딥스틱의 단백질 또는 불리한 조건
|
>20주 자간전증
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 성장 제한
기간: 출생 시 신생아 체중(출산 당일)
|
캐나다 참조 성장 차트의 10번째 백분위수 미만(또는 심한 FGR의 경우 3번째 백분위수 미만)의 출생 체중으로 정의됩니다.
|
출생 시 신생아 체중(출산 당일)
|
|
조산
기간: 임신 20-37주 사이
|
임신 37주 미만의 분만으로 정의됩니다.
|
임신 20-37주 사이
|
|
자궁 내 태아 사망
기간: 임신 20주부터 출산까지
|
임신 중 태아 사망
|
임신 20주부터 출산까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조산에 대한 임상 시험
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical Center모병조산 | 임신 조산 | 무도회(임신) | 임신 프롬 | PROM, 조산아(임신) | 파열/분만 사이의 기간에 대한 Premat Rupture Membranes Preterm Unspec미국