ルワンダでの腹部手術のファストトラック手術
ルワンダにおける腹部手術のファストトラック手術：無作為対照試験
ファスト トラック サージェリー (FTS) は大腸外科で始まりましたが、後に他の外科分野に適用されました。 コア要素には、硬膜外麻酔または局所麻酔、周術期輸液管理、低侵襲手術手技、疼痛管理、早期動員と栄養補給が含まれます。 FTS の有益な効果には、コストの削減、早期退院、および病床の利用可能性の増加が含まれます。
これは、従来の管理とファスト トラック手術を使用した外科患者の管理を比較する研究です。 この研究は、選択的腹部手術を受ける患者のみを対象に行われました。
調査の概要
詳細な説明
ファスト トラック手術 (FTS) は多面的なアプローチを使用して手術に対するストレス反応を軽減し、結果を改善して入院期間を短縮します。 FTS の中核となる要素には、硬膜外麻酔または局所麻酔、周術期輸液管理、低侵襲技術、最適な疼痛管理、経口栄養の早期開始および早期動員が含まれます。 これらのアプローチの組み合わせにより、合併症率、罹患率と死亡率、入院期間と入院費用が大幅に減少し、術後の回復が大幅に改善されました。この研究の主な目的は、ルワンダでの FTS の有効性を調査することでした。手術の設定と FTS の利点を実証します。
このランダム化対照試験は、3 か月間 (2015 年 10 月～12 月) にわたって CHUK で実施されました。 FTS 群の患者の場合、治験責任医師は毎日患者を評価し、主要な外科チームと協力します。 治験責任医師は、主要な外科チームに早期の食事、動員、疼痛管理、水分管理の推奨事項を促します。
術後の鎮痛、動員、経口摂取の再開、入院、合併症などの変数に関するデータが収集されました。 一次結果は術後の入院期間であり、二次結果は主要な合併症でした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kigali City、ルワンダ
- university teaching hospital Kigali
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択的腹部手術のために入院した患者
除外基準:
- 併存疾患のある患者、米国麻酔科学会スコアが 2 以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファストトラック手術
介入: ファスト トラック手術の患者は、手術後に早期の食事と動員を受けました
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手術後の早期給餌と動員
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アクティブコンパレータ：従来の管理
外科医ごとの通常の術後ケア
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主治医による管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：30日以内
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入院日数
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30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な合併症
時間枠：30日以内
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主な合併症は、院内死亡、腹腔内膿瘍、吻合部漏出、手術部位感染、肺炎、尿路感染、および静脈血栓塞栓症として定義されました。
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30日以内
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：AHMED KISWEZI, MMed、University of Rwanda
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- URwanda
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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