Szybka ścieżka chirurgiczna w chirurgii jamy brzusznej w Rwandzie
Szybka ścieżka chirurgiczna w chirurgii jamy brzusznej w Rwandzie: randomizowana, kontrolowana próba
Fast Track Surgery (FTS) została zapoczątkowana w chirurgii jelita grubego, ale później została zastosowana w innych dziedzinach chirurgii. Podstawowe elementy obejmują znieczulenie zewnątrzoponowe lub regionalne, okołooperacyjne zarządzanie płynami, minimalnie inwazyjne techniki chirurgiczne, kontrolę bólu oraz wczesną mobilizację i karmienie. Korzystne skutki FTS obejmują zmniejszenie kosztów, wczesne wypisy ze szpitala i zwiększoną dostępność łóżek szpitalnych. Głównym celem tego badania było zbadanie skuteczności FTS w warunkach chirurgicznych w Rwandzie oraz wykazanie korzyści płynących z FTS.
jest to badanie porównujące postępowanie z pacjentami chirurgicznymi przy użyciu tradycyjnego postępowania i szybkiej ścieżki chirurgicznej. badanie przeprowadzono wyłącznie na pacjentach poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy brzusznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szybka ścieżka chirurgiczna (FTS) wykorzystuje wielopłaszczyznowe podejście do zmniejszenia stresu związanego z operacją, poprawiając w ten sposób wyniki i skracając czas pobytu w szpitalu. Do podstawowych elementów FTS należą: znieczulenie zewnątrzoponowe lub regionalne, okołooperacyjne zarządzanie płynami, techniki minimalnie inwazyjne, optymalna kontrola bólu, wczesne rozpoczęcie karmienia doustnego i wczesna mobilizacja. Połączenie tych podejść doprowadziło do znacznego zmniejszenia częstości powikłań, zachorowalności i śmiertelności, czasu pobytu w szpitalu i kosztów hospitalizacji oraz znacznej poprawy rekonwalescencji pooperacyjnej. Głównym celem tego badania było zbadanie skuteczności FTS w Rwandzie warunkach chirurgicznych i zademonstrować korzyści płynące z FTS.
Ta randomizowana próba kontrolna była prowadzona w CHUK przez okres trzech miesięcy (październik - grudzień 2015). W przypadku pacjentów z grupy FTS badacz codziennie oceniał pacjentów i współpracował z głównym zespołem chirurgicznym. Badacz zwróciłby się do głównego zespołu chirurgicznego o zalecenia dotyczące wczesnego karmienia, mobilizacji, kontroli bólu i zarządzania płynami.
Zebrano dane dotyczące zmiennych, w tym analgezji pooperacyjnej, mobilizacji, wznowienia karmienia doustnego, pobytu w szpitalu i powikłań. Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas pobytu w szpitalu po operacji, a drugorzędnym były poważne powikłania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kigali City, Rwanda
- university teaching hospital Kigali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych do planowej operacji jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów ze współistniejącymi chorobami, Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów uzyskało wynik większy niż 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Operacja w trybie przyspieszonym
Interwencja: Pacjenci po szybkiej operacji byli poddani wczesnemu karmieniu i mobilizacji po operacji
|
wczesne karmienie i mobilizacja po operacji
|
|
Aktywny komparator: Zarządzanie konwencjonalne
zwykła opieka pooperacyjna przypadająca na chirurga
|
Zarządzanie przez głównego chirurga
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
liczbę dni spędzonych w szpitalu
|
w ciągu 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poważne komplikacje
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni
|
Jako poważne powikłania zdefiniowano: zgon wewnątrzszpitalny, ropień w jamie brzusznej, nieszczelność zespolenia, zakażenie miejsca operowanego, zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych oraz żylną chorobę zakrzepowo-zatorową.
|
w ciągu 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- URwanda
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .