Cirugía de vía rápida para cirugía abdominal en Ruanda
Cirugía de vía rápida para cirugía abdominal en Ruanda: un ensayo controlado aleatorio
Fast Track Surgery (FTS) se inició en la cirugía colorrectal, pero luego se aplicó a otros campos quirúrgicos. Los elementos centrales incluyen anestesia epidural o regional, manejo de fluidos perioperatorios, técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas, control del dolor y movilización y alimentación tempranas. Los efectos beneficiosos de FTS incluyen costos reducidos, alta hospitalaria temprana y mayor disponibilidad de camas de hospital. El objetivo principal de este estudio fue explorar la eficacia de FTS en el entorno quirúrgico de Ruanda y demostrar los beneficios de FTS.
se trata de un estudio que compara el manejo de pacientes quirúrgicos mediante manejo tradicional y cirugía fast track. el estudio se realizó en pacientes sometidos a cirugía abdominal electiva únicamente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de seguimiento rápido (FTS, por sus siglas en inglés) utiliza un enfoque multifacético para reducir la respuesta de estrés a la cirugía, mejorando así los resultados y disminuyendo la duración de la estadía en el hospital. Los elementos centrales de FTS incluyen: anestesia epidural o regional, manejo de fluidos perioperatorios, técnicas mínimamente invasivas, control óptimo del dolor, inicio temprano de alimentación oral y movilización temprana. La combinación de estos enfoques ha dado lugar a una reducción significativa de las tasas de complicaciones, las tasas de morbilidad y mortalidad, la duración de la estancia hospitalaria y los costes de hospitalización, y ha mejorado mucho la recuperación posoperatoria. El objetivo principal de este estudio fue explorar la eficacia de FTS en los entorno quirúrgico y para demostrar los beneficios de FTS.
Este ensayo de control aleatorio se realizó en CHUK durante un período de tres meses (octubre a diciembre de 2015). Para los pacientes en el brazo FTS, el investigador del estudio evaluaría a los pacientes diariamente y trabajaría con el equipo quirúrgico principal. El investigador del estudio incitaría al equipo quirúrgico principal para recomendaciones tempranas de alimentación, movilización, control del dolor y manejo de líquidos.
Se recogieron datos sobre variables como la analgesia posoperatoria, la movilización, la reanudación de la alimentación oral, la estancia hospitalaria y las complicaciones. El resultado primario fue la duración de la estancia hospitalaria posoperatoria y el resultado secundario fueron las complicaciones mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kigali City, Ruanda
- university teaching hospital Kigali
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados para cirugía abdominal electiva
Criterio de exclusión:
- pacientes con comorbilidad, puntaje de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos mayor a 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cirugía de vía rápida
Intervención: Los pacientes de cirugía de seguimiento rápido se sometieron a alimentación y movilización tempranas después de la cirugía
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alimentación temprana y movilización después de la cirugía
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Comparador activo: Manejo convencional
cuidados posoperatorios habituales por cirujano
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Manejo por el cirujano primario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estancia en el hospital
Periodo de tiempo: En 30 días
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número de días pasados en el hospital
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En 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicaciones mayores
Periodo de tiempo: En 30 días
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Las complicaciones mayores se definieron como: muerte hospitalaria, absceso intraabdominal, fuga anastomótica, infección del sitio quirúrgico, neumonía, infección del tracto urinario y tromboembolismo venoso.
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En 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- URwanda
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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