Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fast Track Surgery pro břišní chirurgii ve Rwandě

1. března 2017 aktualizováno: Ndayizeye Leonard, University of Rwanda

Fast Track Surgery pro břišní chirurgii ve Rwandě: Randomizovaná kontrolovaná studie

Fast Track Surgery (FTS) byla zahájena v kolorektální chirurgii, ale později byla aplikována na další chirurgické obory. Mezi základní prvky patří epidurální nebo regionální anestezie, peroperační řízení tekutin, minimálně invazivní chirurgické techniky, kontrola bolesti a časná mobilizace a krmení. Mezi příznivé účinky FTS patří snížení nákladů, předčasné propuštění z nemocnice a zvýšená dostupnost nemocničních lůžek. Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat účinnost FTS ve rwandském chirurgickém prostředí a demonstrovat výhody FTS.

je to studie srovnávající management chirurgických pacientů pomocí tradičního managementu a rychlé chirurgie. studie byla provedena pouze na pacientech podstupujících elektivní operaci břicha

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rychlá chirurgie (FTS) využívá mnohostranný přístup ke snížení stresové reakce na operaci, čímž zlepšuje výsledky a zkracuje dobu hospitalizace. Základní prvky FTS zahrnují: epidurální nebo regionální anestezii, perioperační řízení tekutin, minimálně invazivní techniky, optimální kontrolu bolesti, včasné zahájení perorálního krmení a časnou mobilizaci. Kombinace těchto přístupů vedla k významnému snížení míry komplikací, morbidity a mortality, délky hospitalizace a nákladů na hospitalizaci a výrazně zlepšila pooperační zotavení Hlavním cílem této studie bylo prozkoumat účinnost FTS ve Rwandě. chirurgickém prostředí a demonstrovat výhody FTS.

Tato randomizovaná kontrolní studie byla provedena v CHUK po dobu tří měsíců (říjen – prosinec 2015). U pacientů v rameni FTS by vyšetřovatel studie hodnotil pacienty denně a spolupracoval s primárním chirurgickým týmem. Vyšetřovatel studie vyzve primární chirurgický tým k včasnému krmení, mobilizaci, kontrole bolesti a doporučení ohledně řízení tekutin.

Byla shromážděna data o proměnných včetně pooperační analgezie, mobilizace, obnovení orálního krmení, pobytu v nemocnici a komplikací. Primárním výsledkem byla délka pooperační hospitalizace a sekundárním výsledkem byly velké komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rwanda
      • Kigali City, Rwanda
        • university teaching hospital Kigali

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů přijatých k elektivní operaci břicha

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s komorbiditou mají skóre Americké společnosti anesteziologů vyšší než 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rychlá operace
Intervence: Pacienti s rychlou operací podstoupili po operaci časnou výživu a mobilizaci
Jiný: Rychlá operace
časné krmení a mobilizace po operaci
Aktivní komparátor: Konvenční management
obvyklá pooperační péče na chirurga
Jiný: Konvenční management
Vedení podle primáře chirurga

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pobyt v nemocnici
Časové okno: do 30 dnů
počet dní strávených v nemocnici
do 30 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velké komplikace
Časové okno: do 30 dnů
Hlavní komplikace byly definovány jako: hospitalizační smrt, nitrobřišní absces, únik z anastomózy, infekce v místě chirurgického zákroku, pneumonie, infekce močových cest a žilní tromboembolismus.
do 30 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rwanda

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • URwanda

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Volitelné chirurgické výkony

Klinické studie na Rychlá operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit