Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyorsított hasi sebészet Ruandában

2017. március 1. frissítette: Ndayizeye Leonard, University of Rwanda

Gyorsított hasi sebészet Ruandában: Randomizált, kontrollált próba

A Fast Track Surgery (FTS) a vastagbélsebészetben kezdődött, de később más sebészeti területeken is alkalmazták. Az alapelemek közé tartozik az epidurális vagy regionális érzéstelenítés, a perioperatív folyadékkezelés, a minimálisan invazív sebészeti technikák, a fájdalomcsillapítás, valamint a korai mobilizálás és táplálás. Az FTS jótékony hatásai közé tartozik a költségek csökkentése, a korai kórházi hazabocsátás és a kórházi ágyak elérhetőségének növekedése. A tanulmány fő célja az volt, hogy feltárja az FTS hatékonyságát a ruandai sebészeti környezetben, és bemutassa az FTS előnyeit.

ez egy tanulmány, amely összehasonlítja a sebészeti betegek kezelését hagyományos kezeléssel és gyorsított műtéttel. a vizsgálatot kizárólag elektív hasi műtéten átesett betegeken végezték

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyorsított műtét (FTS) sokrétű megközelítést alkalmaz a műtéti stresszre adott válasz csökkentésére, ezáltal javítva az eredményeket és lerövidítve a kórházi tartózkodás időtartamát. Az FTS alapvető elemei: epidurális vagy regionális érzéstelenítés, perioperatív folyadékkezelés, minimálisan invazív technikák, optimális fájdalomcsillapítás, a szájon át történő táplálás korai megkezdése és a korai mobilizáció. E megközelítések kombinációja jelentősen csökkentette a szövődmények arányát, a morbiditási és mortalitási arányokat, a kórházi tartózkodás időtartamát és a kórházi kezelés költségeit, valamint jelentősen javította a műtét utáni felépülést. A tanulmány fő célja az volt, hogy feltárja az FTS hatékonyságát Ruandában. műtéti körülmények között, és bemutatni az FTS előnyeit.

Ezt a randomizált kontrollvizsgálatot a CHUK-ban végezték három hónapon keresztül (2015. októbertől decemberig). Az FTS-karba tartozó betegek esetében a vizsgálatot végző személy naponta értékeli a betegeket, és együttműködik az elsődleges sebészeti csoporttal. A vizsgálatot végző kutató felkéri az elsődleges sebészeti csapatot a korai táplálásra, mobilizálásra, fájdalomcsillapításra és folyadékkezelési javaslatokra.

Az adatokat olyan változókról gyűjtötték, mint a posztoperatív fájdalomcsillapítás, a mobilizáció, a szájon át történő táplálás folytatása, a kórházi tartózkodás és a szövődmények. Az elsődleges eredmény a posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama volt, a másodlagos kimenetel pedig a súlyos szövődmények.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ruanda
      • Kigali City, Ruanda
        • university teaching hospital Kigali

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív hasi műtétre felvett betegek

Kizárási kritériumok:

  • komorbiditásban szenvedő betegeknél az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 2-nél nagyobb pontszámot kapott

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyorsított műtét
Beavatkozás: A gyors műtéti beavatkozást követő betegek korai tápláláson és mobilizáláson estek át
Egyéb: Gyorsított műtét
műtét utáni korai táplálás és mobilizálás
Aktív összehasonlító: Hagyományos gazdálkodás
szokásos posztoperatív ellátás sebészenként
Egyéb: Hagyományos gazdálkodás
Kezelés az elsődleges sebész szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi tartózkodás
Időkeret: 30 napon belül
a kórházban eltöltött napok száma
30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Főbb komplikációk
Időkeret: 30 napon belül
A főbb szövődmények a következők voltak: kórházi halál, intraabdominalis tályog, anasztomózisos szivárgás, műtéti hely fertőzés, tüdőgyulladás, húgyúti fertőzés és vénás thromboembolia.
30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Rwanda

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URwanda

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Választható sebészeti eljárások

Klinikai vizsgálatok a Gyorsított műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel