卢旺达腹部手术快速通道手术
2017年3月1日 更新者：Ndayizeye Leonard、University of Rwanda
卢旺达腹部手术的快速通道手术：一项随机对照试验
快速康复外科（Fast Track Surgery，FTS）起源于结直肠外科，后来被应用到其他外科领域。 核心要素包括硬膜外麻醉或局部麻醉、围手术期液体管理、微创手术技术、疼痛控制以及早期活动和喂养。 FTS 的有益效果包括降低成本、提早出院和增加医院病床的可用性。本研究的主要目的是探索 FTS 在卢旺达手术环境中的功效并证明 FTS 的益处。
这是一项比较使用传统管理和快速通道手术对手术患者进行管理的研究。 该研究仅针对接受择期腹部手术的患者进行
研究概览
详细说明
快速康复外科 (FTS) 使用多方面的方法来减少对手术的压力反应，从而改善结果并缩短住院时间。 FTS 的核心要素包括：硬膜外或区域麻醉、围手术期液体管理、微创技术、最佳疼痛控制、早期开始经口喂养和早期活动。 这些方法的结合显着降低了并发症发生率、发病率和死亡率、住院时间和住院费用，并大大改善了术后恢复。本研究的主要目的是探讨 FTS 在卢旺达的疗效手术设置并证明 FTS 的好处。
这项随机对照试验在 CHUK 进行了三个月（2015 年 10 月至 12 月）。 对于 FTS 组的患者，研究调查员将每天评估患者并与主要手术团队合作。 研究调查员将提示主要手术团队提供早期喂养、动员、疼痛控制和液体管理建议。
收集了有关变量的数据，包括术后镇痛、动员、恢复经口喂养、住院时间和并发症。 主要结果是术后住院时间，次要结果是主要并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kigali City、卢旺达
- university teaching hospital Kigali
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受择期腹部手术的患者
排除标准：
- 有合并症的患者，美国麻醉医师协会评分大于 2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：快速通道手术
干预：快速通道手术患者在手术后接受早期喂养和活动
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术后早期喂养和活动
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有源比较器：常规管理
每位外科医生的常规术后护理
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主治外科医生的管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院
大体时间：30天内
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住院天数
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30天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要并发症
大体时间：30天内
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主要并发症定义为：院内死亡、腹腔脓肿、吻合口漏、手术部位感染、肺炎、尿路感染和静脉血栓栓塞。
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30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：AHMED KISWEZI, MMed、University of Rwanda
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月24日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- URwanda
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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