Cirurgia Fast Track para Cirurgia Abdominal em Ruanda
Cirurgia Fast Track para Cirurgia Abdominal em Ruanda: um Estudo Randomizado e Controlado
A Fast Track Surgery (FTS) foi iniciada na cirurgia colorretal, mas posteriormente foi aplicada em outros campos cirúrgicos. Os elementos principais incluem anestesia peridural ou regional, gerenciamento de fluidos perioperatórios, técnicas cirúrgicas minimamente invasivas, controle da dor e mobilização e alimentação precoces. Os efeitos benéficos do FTS incluem custos reduzidos, alta hospitalar precoce e maior disponibilidade de leitos hospitalares. O principal objetivo deste estudo foi explorar a eficácia do FTS no cenário cirúrgico de Ruanda e demonstrar os benefícios do FTS.
é um estudo comparando o manejo de pacientes cirúrgicos utilizando o manejo tradicional e a cirurgia rápida. o estudo foi feito apenas em pacientes submetidos a cirurgia abdominal eletiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia rápida (FTS) usa uma abordagem multifacetada para reduzir a resposta ao estresse à cirurgia, melhorando assim os resultados e diminuindo o tempo de internação. Os elementos centrais do FTS incluem: anestesia peridural ou regional, administração de fluidos perioperatórios, técnicas minimamente invasivas, controle ideal da dor, início precoce da alimentação oral e mobilização precoce. A combinação dessas abordagens levou a uma redução significativa nas taxas de complicações, nas taxas de morbidade e mortalidade, na duração da internação e nos custos de hospitalização e melhorou muito a recuperação pós-operatória. cenário cirúrgico e para demonstrar os benefícios do FTS.
Este estudo de controle randomizado foi conduzido no CHUK durante um período de três meses (outubro a dezembro de 2015). Para pacientes no braço FTS, o investigador do estudo avaliaria os pacientes diariamente e trabalharia com a equipe cirúrgica principal. O investigador do estudo solicitaria à equipe cirúrgica primária recomendações quanto à alimentação precoce, mobilização, controle da dor e administração de fluidos.
Foram coletados dados sobre variáveis, incluindo analgesia pós-operatória, mobilização, retomada da alimentação oral, internação e complicações. O desfecho primário foi a duração da internação pós-operatória e o desfecho secundário foram as complicações maiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kigali City, Ruanda
- university teaching hospital Kigali
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos para cirurgia abdominal eletiva
Critério de exclusão:
- pacientes com comorbidade, pontuação da American Society of Anesthesiologists maior que 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cirurgia rápida
Intervenção: Pacientes de cirurgia rápida foram submetidos a alimentação precoce e mobilização após a cirurgia
|
alimentação precoce e mobilização após a cirurgia
|
|
Comparador Ativo: Gestão convencional
cuidados pós-operatórios usuais por cirurgião
|
Gestão pelo cirurgião principal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internação hospitalar
Prazo: dentro de 30 dias
|
número de dias passados no hospital
|
dentro de 30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais complicações
Prazo: dentro de 30 dias
|
As complicações maiores foram definidas como: óbito intra-hospitalar, abscesso intra-abdominal, vazamento de anastomose, infecção de sítio cirúrgico, pneumonia, infecção do trato urinário e tromboembolismo venoso.
|
dentro de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- URwanda
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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