Fast Track kirurgi för bukkirurgi i Rwanda
Fast Track Surgery for Abdominal Surgery i Rwanda: en randomiserad kontrollerad studie
Fast Track Surgery (FTS) startades inom kolorektal kirurgi, men tillämpades senare på andra kirurgiska områden. Kärnelementen inkluderar epidural eller regional anestesi, perioperativ vätskehantering, minimalt invasiva kirurgiska tekniker, smärtkontroll och tidig mobilisering och matning. De positiva effekterna av FTS inkluderar minskade kostnader, tidig utskrivning från sjukhus och ökad tillgänglighet av sjukhussängar. Huvudsyftet med denna studie var att utforska effektiviteten av FTS i den rwandiska kirurgiska miljön och att visa fördelarna med FTS.
det är en studie som jämför behandlingen av kirurgiska patienter med traditionell behandling och snabbkirurgi. studien gjordes endast på patienter som genomgick elektiv bukkirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fast track operation (FTS) använder ett mångfacetterat tillvägagångssätt för att minska stressresponsen på kirurgi, och därigenom förbättra resultaten och minska längden på sjukhusvistelsen. Kärnelementen i FTS inkluderar: epidural eller regional anestesi, perioperativ vätskehantering, minimalt invasiva tekniker, optimal smärtkontroll, tidig initiering av oral matning och tidig mobilisering. Kombinationen av dessa tillvägagångssätt har lett till en avsevärd minskning av komplikationsfrekvensen, sjuklighets- och dödlighetsfrekvensen, sjukhusvistelsens varaktighet och kostnader för sjukhusvistelse, och avsevärt förbättrad postoperativ återhämtning. Huvudsyftet med denna studie var att undersöka effekten av FTS i Rwanda kirurgisk miljö och för att visa fördelarna med FTS.
Denna randomiserade kontrollstudie genomfördes i CHUK under en period av tre månader (oktober - december, 2015). För patienter i FTS-armen skulle studieutredaren utvärdera patienter dagligen och arbeta med det primära kirurgiska teamet. Studiens utredare skulle uppmana det primära kirurgiska teamet för tidig matning, mobilisering, smärtkontroll och rekommendationer för vätskehantering.
Data samlades in om variabler inklusive postoperativ analgesi, mobilisering, återupptagande av oral matning, sjukhusvistelse och komplikationer. Det primära resultatet var varaktigheten av postoperativ sjukhusvistelse och sekundärt utfall var stora komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kigali City, Rwanda
- university teaching hospital Kigali
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som tagits in för elektiv bukkirurgi
Exklusions kriterier:
- patienter med samsjuklighet, American Society of Anesthesiologists får högre än 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Snabb operation
Intervention: Patienter med snabb operation genomgick tidig matning och mobilisering efter operationen
|
tidig matning och mobilisering efter operation
|
|
Aktiv komparator: Konventionell hantering
vanlig postoperativ vård per kirurg
|
Hantering per primärkirurg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: inom 30 dagar
|
antal dagar på sjukhus
|
inom 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stora komplikationer
Tidsram: inom 30 dagar
|
Större komplikationer definierades som: dödsfall på sjukhus, intraabdominal abscess, anastomotisk läcka, infektion på operationsstället, lunginflammation, urinvägsinfektion och venös tromboembolism.
|
inom 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- URwanda
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .