Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fast Track kirurgi for abdominal kirurgi i Rwanda

1. marts 2017 opdateret af: Ndayizeye Leonard, University of Rwanda

Fast Track kirurgi for abdominal kirurgi i Rwanda: et randomiseret kontrolleret forsøg

Fast Track Surgery (FTS) blev startet inden for kolorektal kirurgi, men blev senere anvendt til andre kirurgiske områder. Kerneelementer omfatter epidural eller regional anæstesi, perioperativ væskebehandling, minimalt invasive kirurgiske teknikker, smertekontrol og tidlig mobilisering og fodring. De gavnlige virkninger af FTS omfatter reducerede omkostninger, tidlig udskrivning fra hospitalet og øget tilgængelighed af hospitalssenge. Hovedformålet med denne undersøgelse var at udforske effektiviteten af ​​FTS i rwandiske kirurgiske omgivelser og at demonstrere fordelene ved FTS.

det er en undersøgelse, der sammenligner behandlingen af ​​kirurgiske patienter ved hjælp af traditionel behandling og hurtig kirurgi. undersøgelsen blev kun udført på patienter, der gennemgår elektiv abdominal kirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fast track kirurgi (FTS) bruger en mangefacetteret tilgang til at reducere stressreaktionen på kirurgi og derved forbedre resultaterne og reducere længden af ​​hospitalsophold. Kerneelementerne i FTS omfatter: epidural eller regional anæstesi, perioperativ væskebehandling, minimalt invasive teknikker, optimal smertekontrol, tidlig påbegyndelse af oral fodring og tidlig mobilisering. Kombinationen af ​​disse tilgange har ført til en betydelig reduktion i komplikationsrater, sygelighed og dødelighed, varighed af hospitalsophold og omkostninger ved hospitalsindlæggelse og meget forbedret postoperativ restitution. Hovedformålet med denne undersøgelse var at udforske effektiviteten af ​​FTS i Rwandan kirurgiske omgivelser og for at demonstrere fordelene ved FTS.

Dette randomiserede kontrolforsøg blev udført i CHUK over en periode på tre måneder (oktober - december 2015). For patienter i FTS-armen ville undersøgelsens investigator vurdere patienter på daglig basis og arbejde med det primære kirurgiske team. Undersøgelsesforskeren ville tilskynde det primære kirurgiske team til tidlig fodring, mobilisering, smertekontrol og væskehåndteringsanbefalinger.

Data blev indsamlet om variabler, herunder postoperativ analgesi, mobilisering, genoptagelse af oral ernæring, hospitalsophold og komplikationer. Det primære resultat var varigheden af ​​postoperativt hospitalsophold, og det sekundære resultat var store komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rwanda
      • Kigali City, Rwanda
        • university teaching hospital Kigali

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter indlagt til elektiv abdominalkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med komorbiditet, American Society of Anesthesiologists scorer højere end 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtig operation
Intervention: Fast-track-kirurgipatienter gennemgik tidlig fodring og mobilisering efter operationen
Andet: Hurtig operation
tidlig fodring og mobilisering efter operationen
Aktiv komparator: Konventionel styring
sædvanlig postoperativ behandling pr. kirurg
Andet: Konventionel styring
Ledelse pr. primærkirurg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsophold
Tidsramme: inden for 30 dage
antal dage på hospitalet
inden for 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Store komplikationer
Tidsramme: inden for 30 dage
Større komplikationer blev defineret som: dødsfald på hospitalet, intraabdominal absces, anastomotisk lækage, infektion på operationsstedet, lungebetændelse, urinvejsinfektion og venøs tromboemboli.
inden for 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rwanda

Efterforskere

  • Studieleder: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • URwanda

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektive kirurgiske indgreb

Kliniske forsøg med Hurtig operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner