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Chirurgia accelerata per la chirurgia addominale in Ruanda

1 marzo 2017 aggiornato da: Ndayizeye Leonard, University of Rwanda

Chirurgia accelerata per la chirurgia addominale in Ruanda: uno studio controllato randomizzato

La Fast Track Surgery (FTS) è stata avviata nella chirurgia colorettale, ma è stata successivamente applicata ad altri campi chirurgici. Gli elementi fondamentali includono l'anestesia epidurale o regionale, la gestione dei fluidi perioperatori, le tecniche chirurgiche minimamente invasive, il controllo del dolore e la mobilizzazione e l'alimentazione precoci. Gli effetti benefici della FTS includono costi ridotti, dimissioni ospedaliere precoci e maggiore disponibilità di letti ospedalieri. Lo scopo principale di questo studio era esplorare l'efficacia della FTS nel contesto chirurgico ruandese e dimostrare i benefici della FTS.

è uno studio che confronta la gestione dei pazienti chirurgici utilizzando la gestione tradizionale e la chirurgia accelerata. lo studio è stato condotto solo su pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chirurgia rapida (FTS) utilizza un approccio multiforme per ridurre la risposta allo stress alla chirurgia, migliorando così i risultati e diminuendo la durata della degenza ospedaliera. Gli elementi fondamentali della FTS includono: anestesia epidurale o regionale, gestione dei fluidi perioperatori, tecniche minimamente invasive, controllo ottimale del dolore, inizio precoce dell'alimentazione orale e mobilizzazione precoce. La combinazione di questi approcci ha portato a una significativa riduzione dei tassi di complicanze, dei tassi di morbilità e mortalità, della durata della degenza ospedaliera e dei costi di ricovero, e ha notevolmente migliorato il recupero postoperatorio. Lo scopo principale di questo studio era esplorare l'efficacia della FTS nel Ruanda contesto chirurgico e per dimostrare i vantaggi della FTS.

Questo studio di controllo randomizzato è stato condotto nel CHUK per un periodo di tre mesi (ottobre - dicembre 2015). Per i pazienti nel braccio FTS, lo sperimentatore dello studio valuterà i pazienti su base giornaliera e lavorerà con il team chirurgico primario. L'investigatore dello studio richiederebbe al team chirurgico primario raccomandazioni per l'alimentazione precoce, la mobilizzazione, il controllo del dolore e la gestione dei fluidi.

Sono stati raccolti dati su variabili tra cui analgesia postoperatoria, mobilizzazione, ripresa dell'alimentazione orale, degenza ospedaliera e complicanze. L'esito primario era la durata della degenza ospedaliera postoperatoria e l'esito secondario erano le complicanze maggiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ruanda
      • Kigali City, Ruanda
        • university teaching hospital Kigali

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati per chirurgia addominale elettiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti con comorbilità, punteggio dell'American Society of Anesthesiologists maggiore di 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chirurgia accelerata
Intervento: i pazienti sottoposti a chirurgia accelerata sono stati sottoposti a alimentazione precoce e mobilizzazione dopo l'intervento chirurgico
Altro: Chirurgia accelerata
alimentazione precoce e mobilizzazione dopo l'intervento chirurgico
Comparatore attivo: Gestione convenzionale
consueta assistenza postoperatoria per chirurgo
Altro: Gestione convenzionale
Gestione secondo il chirurgo primario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: entro 30 giorni
numero di giorni trascorsi in ospedale
entro 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maggiori complicazioni
Lasso di tempo: entro 30 giorni
Le complicanze maggiori sono state definite come: morte in ospedale, ascesso intra-addominale, perdita anastomotica, infezione del sito chirurgico, polmonite, infezione del tratto urinario e tromboembolia venosa.
entro 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rwanda

Investigatori

  • Direttore dello studio: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • URwanda

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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