Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fast Track kirurgi for abdominal kirurgi i Rwanda

1. mars 2017 oppdatert av: Ndayizeye Leonard, University of Rwanda

Fast Track Surgery for Abdominal Surgery i Rwanda: en randomisert kontrollert prøvelse

Fast Track Surgery (FTS) ble startet innen kolorektal kirurgi, men ble senere brukt til andre kirurgiske felt. Kjerneelementer inkluderer epidural eller regional anestesi, perioperativ væskebehandling, minimalt invasive kirurgiske teknikker, smertekontroll og tidlig mobilisering og fôring. De gunstige effektene av FTS inkluderer reduserte kostnader, tidlig utskrivning fra sykehus og økt tilgjengelighet av sykehussenger. Hovedmålet med denne studien var å utforske effekten av FTS i rwandiske kirurgiske omgivelser og å demonstrere fordelene med FTS.

det er en studie som sammenligner behandlingen av kirurgiske pasienter ved bruk av tradisjonell behandling og hurtigkirurgi. studien ble kun utført på pasienter som gjennomgikk elektiv abdominal kirurgi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fast track kirurgi (FTS) bruker en mangefasettert tilnærming for å redusere stressresponsen på kirurgi, og dermed forbedre resultatene og redusere lengden på sykehusoppholdet. Kjerneelementene i FTS inkluderer: epidural eller regional anestesi, perioperativ væskebehandling, minimalt invasive teknikker, optimal smertekontroll, tidlig initiering av oral mating og tidlig mobilisering. Kombinasjonen av disse tilnærmingene har ført til en betydelig reduksjon i komplikasjonsrater, sykelighet og dødelighet, varighet av sykehusopphold og kostnader ved sykehusinnleggelse, og sterkt forbedret postoperativ utvinning. Hovedmålet med denne studien var å utforske effekten av FTS i Rwandan. kirurgiske omgivelser og for å demonstrere fordelene med FTS.

Denne randomiserte kontrollstudien ble utført i CHUK over en periode på tre måneder (oktober – desember, 2015). For pasienter i FTS-armen ville studieforskeren vurdere pasienter på daglig basis og arbeide med det primære kirurgiske teamet. Studieforskeren ville be det primære kirurgiske teamet om tidlig fôring, mobilisering, smertekontroll og væskebehandlingsanbefalinger.

Data ble samlet inn om variabler inkludert postoperativ analgesi, mobilisering, gjenopptagelse av oral mating, sykehusopphold og komplikasjoner. Det primære utfallet var varigheten av postoperativt sykehusopphold og sekundært utfall var store komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kigali City, Rwanda
        • university teaching hospital Kigali

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter innlagt for elektiv abdominal kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med komorbiditet, American Society of Anesthesiologists skårer høyere enn 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fast track kirurgi
Intervensjon: Pasienter med rask operasjon gjennomgikk tidlig fôring og mobilisering etter operasjonen
tidlig fôring og mobilisering etter operasjonen
Aktiv komparator: Konvensjonell styring
vanlig postoperativ behandling per kirurg
Ledelse per primærkirurg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykehusopphold
Tidsramme: innen 30 dager
antall dager på sykehus
innen 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store komplikasjoner
Tidsramme: innen 30 dager
Større komplikasjoner ble definert som: dødsfall på sykehus, intraabdominal abscess, anastomotisk lekkasje, infeksjon på operasjonsstedet, lungebetennelse, urinveisinfeksjon og venøs tromboemboli.
innen 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • URwanda

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere