Fast Track Surgery vatsan leikkaukseen Ruandassa
Nopea leikkaus vatsan leikkaukseen Ruandassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Fast Track Surgery (FTS) aloitettiin kolorektaalkirurgiassa, mutta sitä sovellettiin myöhemmin muille kirurgian aloille. Keskeisiä elementtejä ovat epiduraali- tai aluepuudutus, perioperatiivinen nesteenhallinta, minimaalisesti invasiiviset kirurgiset tekniikat, kivunhallinta sekä varhainen mobilisaatio ja ruokinta. FTS:n hyödyllisiä vaikutuksia ovat kustannusten aleneminen, varhainen kotiuttaminen ja sairaalasänkyjen lisääntynyt saatavuus. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia FTS:n tehokkuutta Ruandan leikkausympäristössä ja osoittaa FTS:n hyödyt.
Se on tutkimus, jossa verrataan kirurgisten potilaiden hoitoa perinteisellä hoidolla ja nopeutettua leikkausta käyttäen. tutkimus tehtiin potilailla, joille tehtiin vain elektiivinen vatsaleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fast Track kirurgia (FTS) käyttää monitahoista lähestymistapaa vähentääkseen leikkauksen aiheuttamaa stressivastetta, mikä parantaa tuloksia ja lyhentää sairaalahoidon kestoa. FTS:n ydinelementtejä ovat: epiduraali- tai aluepuudutus, perioperatiivinen nesteenhallinta, minimaalisesti invasiiviset tekniikat, optimaalinen kivunhallinta, suun kautta annettavan ruokinnan varhainen aloitus ja varhainen mobilisaatio. Näiden lähestymistapojen yhdistelmä on johtanut merkittävästi komplikaatioiden, sairastuvuuden ja kuolleisuuden, sairaalahoidon keston ja sairaalahoitokustannusten vähenemiseen sekä huomattavasti parempaan leikkauksen jälkeiseen toipumiseen. Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia FTS:n tehokkuutta Ruandassa. leikkausasennossa ja osoittaa FTS:n edut.
Tämä satunnaistettu kontrollikoe suoritettiin CHUKissa kolmen kuukauden ajan (loka-joulukuu 2015). FTS-ryhmän potilaiden osalta tutkimuksen tutkija arvioi potilaita päivittäin ja työskentelee ensisijaisen kirurgisen ryhmän kanssa. Tutkimuksen tutkija kehottaisi ensisijaista kirurgista ryhmää antamaan suosituksia varhaisesta ruokinnasta, mobilisaatiosta, kivunhallinnasta ja nesteenhallinnasta.
Tietoja kerättiin muuttujista, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen analgesia, mobilisaatio, ruokinnan jatkaminen suun kautta, sairaalahoito ja komplikaatiot. Ensisijainen tulos oli leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto ja toissijainen tulos oli vakavat komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kigali City, Ruanda
- university teaching hospital Kigali
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektiiviseen vatsaleikkaukseen otettuja potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on samanaikainen sairaus, American Society of Anesthesiologists -pisteet ovat yli 2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopea leikkaus
Interventio: Nopeutetun leikkauksen potilaille tehtiin varhainen ruokinta ja mobilisaatio leikkauksen jälkeen
|
varhainen ruokinta ja mobilisaatio leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Perinteinen hallinta
tavallinen leikkauksen jälkeinen hoito kirurgia kohden
|
Hallinto pääkirurgin mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
sairaalassa vietettyjen päivien määrä
|
30 päivän sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tärkeimmät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä
|
Tärkeimmät komplikaatiot määriteltiin: sairaalassa kuolema, vatsansisäinen absessi, anastomoosivuoto, leikkauskohdan infektio, keuhkokuume, virtsatieinfektio ja laskimotromboembolia.
|
30 päivän sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- URwanda
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .