Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fast Track Chirurgie voor Abdominale Chirurgie in Rwanda

1 maart 2017 bijgewerkt door: Ndayizeye Leonard, University of Rwanda

Fast Track Surgery voor abdominale chirurgie in Rwanda: een gerandomiseerde gecontroleerde trial

Fast Track Surgery (FTS) is begonnen in de colorectale chirurgie, maar werd later toegepast op andere chirurgische gebieden. Kernelementen zijn onder meer epidurale of regionale anesthesie, perioperatief vochtbeheer, minimaal invasieve chirurgische technieken, pijnbestrijding en vroege mobilisatie en voeding. Gunstige effecten van FTS zijn onder meer lagere kosten, vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis en grotere beschikbaarheid van ziekenhuisbedden. Het belangrijkste doel van deze studie was om de werkzaamheid van FTS in de Rwandese chirurgische setting te onderzoeken en de voordelen van FTS aan te tonen.

het is een studie waarin de behandeling van chirurgische patiënten wordt vergeleken met behulp van traditionele behandeling en snelle chirurgie. de studie werd uitgevoerd bij patiënten die alleen een electieve buikoperatie ondergingen

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fast Track Surgery (FTS) maakt gebruik van een veelzijdige aanpak om de stressreactie op een operatie te verminderen, waardoor de resultaten worden verbeterd en de duur van het ziekenhuisverblijf wordt verkort. De kernelementen van FTS zijn onder meer: ​​epidurale of regionale anesthesie, peri-operatief vochtbeheer, minimaal invasieve technieken, optimale pijnbestrijding, vroege aanvang van orale voeding en vroege mobilisatie. De combinatie van deze benaderingen heeft geleid tot een aanzienlijke vermindering van het aantal complicaties, morbiditeit en mortaliteit, de duur van het ziekenhuisverblijf en de kosten van ziekenhuisopname, en een sterk verbeterd postoperatief herstel. chirurgische setting en om de voordelen van FTS te demonstreren.

Deze gerandomiseerde controleproef werd uitgevoerd in CHUK gedurende een periode van drie maanden (oktober - december 2015). Voor patiënten in de FTS-arm zou de onderzoeker de patiënten dagelijks beoordelen en samenwerken met het primaire chirurgische team. De onderzoeksonderzoeker zou het primaire chirurgische team vragen om aanbevelingen voor vroege voeding, mobilisatie, pijnbeheersing en vloeistofbeheer.

Er werden gegevens verzameld over variabelen zoals postoperatieve analgesie, mobilisatie, hervatting van orale voeding, verblijf in het ziekenhuis en complicaties. De primaire uitkomstmaat was de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf en de secundaire uitkomstmaat was ernstige complicaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kigali City, Rwanda
        • university teaching hospital Kigali

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten opgenomen voor een electieve buikoperatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met comorbiditeit scoort de American Society of Anesthesiologists hoger dan 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Snelle operatie
Interventie: Fast track-chirurgiepatiënten ondergingen vroege voeding en mobilisatie na de operatie
vroege voeding en mobilisatie na de operatie
Actieve vergelijker: Conventioneel beheer
gebruikelijke postoperatieve zorg per chirurg
Beheer per hoofdchirurg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: in 30 dagen
aantal dagen in het ziekenhuis
in 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grote complicaties
Tijdsspanne: in 30 dagen
Belangrijke complicaties werden gedefinieerd als: overlijden in het ziekenhuis, intra-abdominaal abces, anastomoselekkage, infectie van de operatieplaats, longontsteking, urineweginfectie en veneuze trombo-embolie.
in 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • URwanda

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Electieve Chirurgische Procedures

Klinische onderzoeken op Snelle operatie

3
Abonneren