- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03067519
Fast Track Chirurgie voor Abdominale Chirurgie in Rwanda
Fast Track Surgery voor abdominale chirurgie in Rwanda: een gerandomiseerde gecontroleerde trial
Fast Track Surgery (FTS) is begonnen in de colorectale chirurgie, maar werd later toegepast op andere chirurgische gebieden. Kernelementen zijn onder meer epidurale of regionale anesthesie, perioperatief vochtbeheer, minimaal invasieve chirurgische technieken, pijnbestrijding en vroege mobilisatie en voeding. Gunstige effecten van FTS zijn onder meer lagere kosten, vroegtijdig ontslag uit het ziekenhuis en grotere beschikbaarheid van ziekenhuisbedden. Het belangrijkste doel van deze studie was om de werkzaamheid van FTS in de Rwandese chirurgische setting te onderzoeken en de voordelen van FTS aan te tonen.
het is een studie waarin de behandeling van chirurgische patiënten wordt vergeleken met behulp van traditionele behandeling en snelle chirurgie. de studie werd uitgevoerd bij patiënten die alleen een electieve buikoperatie ondergingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fast Track Surgery (FTS) maakt gebruik van een veelzijdige aanpak om de stressreactie op een operatie te verminderen, waardoor de resultaten worden verbeterd en de duur van het ziekenhuisverblijf wordt verkort. De kernelementen van FTS zijn onder meer: epidurale of regionale anesthesie, peri-operatief vochtbeheer, minimaal invasieve technieken, optimale pijnbestrijding, vroege aanvang van orale voeding en vroege mobilisatie. De combinatie van deze benaderingen heeft geleid tot een aanzienlijke vermindering van het aantal complicaties, morbiditeit en mortaliteit, de duur van het ziekenhuisverblijf en de kosten van ziekenhuisopname, en een sterk verbeterd postoperatief herstel. chirurgische setting en om de voordelen van FTS te demonstreren.
Deze gerandomiseerde controleproef werd uitgevoerd in CHUK gedurende een periode van drie maanden (oktober - december 2015). Voor patiënten in de FTS-arm zou de onderzoeker de patiënten dagelijks beoordelen en samenwerken met het primaire chirurgische team. De onderzoeksonderzoeker zou het primaire chirurgische team vragen om aanbevelingen voor vroege voeding, mobilisatie, pijnbeheersing en vloeistofbeheer.
Er werden gegevens verzameld over variabelen zoals postoperatieve analgesie, mobilisatie, hervatting van orale voeding, verblijf in het ziekenhuis en complicaties. De primaire uitkomstmaat was de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf en de secundaire uitkomstmaat was ernstige complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kigali City, Rwanda
- university teaching hospital Kigali
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen voor een electieve buikoperatie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met comorbiditeit scoort de American Society of Anesthesiologists hoger dan 2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Snelle operatie
Interventie: Fast track-chirurgiepatiënten ondergingen vroege voeding en mobilisatie na de operatie
|
vroege voeding en mobilisatie na de operatie
|
Actieve vergelijker: Conventioneel beheer
gebruikelijke postoperatieve zorg per chirurg
|
Beheer per hoofdchirurg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: in 30 dagen
|
aantal dagen in het ziekenhuis
|
in 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Grote complicaties
Tijdsspanne: in 30 dagen
|
Belangrijke complicaties werden gedefinieerd als: overlijden in het ziekenhuis, intra-abdominaal abces, anastomoselekkage, infectie van de operatieplaats, longontsteking, urineweginfectie en veneuze trombo-embolie.
|
in 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- URwanda
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Electieve Chirurgische Procedures
-
Ethicon Endo-SurgeryWervingPediatrische procedures | Volwassen hepato-pancreato-biliaire (HPB) procedures | Volwassen lagere gastro-intestinale procedures | Maagprocedures voor volwassenen | Gynaecologische procedures voor volwassenen | Urologische procedures voor volwassenen | Thoracale procedures voor volwassenenVerenigde Staten, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Ethicon Endo-SurgeryVoltooidMaag Procedures | Procedures voor longresectieVerenigde Staten
-
Healthpoint HospitalOnbekendOrthopedische procedures
-
Christie Medical Holdings, Inc.Voltooid
-
University Health Network, TorontoPhilips HealthcareOnbekendEndovasculaire proceduresCanada
-
Hospices Civils de LyonVoltooidChirurgische proceduresFrankrijk
-
Nanowear Inc.WervingElectieve Chirurgische ProceduresVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidElectieve Chirurgische ProceduresCanada
-
Santa Casa de Misericórdia de Belo HorizonteVoltooid
-
Levita MagneticsVoltooidColorectale proceduresChili
Klinische onderzoeken op Snelle operatie
-
University of UlmHeidelberg UniversityOnbekendAdemhalingsstoornissenDuitsland
-
The Christ HospitalVoltooidUrineweginfecties | Urineretentie | TevredenheidVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingScoliose IdiopathischItalië
-
Mansoura UniversityAanmelden op uitnodiging
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalVoltooidKanker van de alvleesklier | Leverkanker
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidHeup artrose | Artropathie van de heupItalië
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalActief, niet wervend
-
University of New MexicoIngetrokkenNier Ziekten | Sociale determinanten van gezondheid
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaOnbekendOngecompliceerde acute appendicitisSpanje
-
National Cancer Institute, EgyptWervingKanker van de alvleesklierEgypte