르완다에서 복부 수술을 위한 패스트 트랙 수술
르완다에서 복부 수술을 위한 패스트 트랙 수술: 무작위 대조 시험
FTS(Fast Track Surgery)는 대장직장 수술에서 시작되었지만 나중에 다른 수술 분야에 적용되었습니다. 핵심 요소에는 경막외 마취 또는 국소 마취, 수술 전후 수액 관리, 최소 침습 수술 기술, 통증 조절, 조기 동원 및 수유가 포함됩니다. FTS의 유익한 효과에는 비용 절감, 조기 퇴원 및 병상 가용성 증가가 포함됩니다. 이 연구의 주요 목적은 르완다 수술 환경에서 FTS의 효능을 탐색하고 FTS의 이점을 입증하는 것이었습니다.
전통적인 관리와 패스트트랙 수술을 이용한 수술 환자의 관리를 비교한 연구이다. 선택적 복부 수술을 받는 환자에 대해서만 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
패스트 트랙 수술(FTS)은 다각적인 접근 방식을 사용하여 수술에 대한 스트레스 반응을 줄여 결과를 개선하고 입원 기간을 줄입니다. FTS의 핵심 요소는 다음과 같습니다: 경막외 마취 또는 국소 마취, 수술 전후 유체 관리, 최소 침습 기술, 최적의 통증 조절, 조기 구강 수유 시작 및 조기 동원. 이러한 접근 방식의 조합으로 합병증 비율, 이환율 및 사망률, 입원 기간 및 입원 비용이 크게 감소했으며 수술 후 회복이 크게 개선되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 르완다에서 FTS의 효능을 조사하는 것이었습니다. 외과 설정 및 FTS의 이점을 보여줍니다.
이 무작위 통제 시험은 3개월(2015년 10월 - 12월)에 걸쳐 CHUK에서 수행되었습니다. FTS 부문 환자의 경우 연구 조사관은 매일 환자를 평가하고 일차 수술 팀과 협력합니다. 연구 조사관은 초기 수유, 동원, 통증 조절 및 수액 관리 권장 사항에 대해 1차 외과 팀에 촉구할 것입니다.
데이터는 수술 후 진통, 동원, 구강 수유 재개, 입원 및 합병증을 포함한 변수에 대해 수집되었습니다. 1차 결과는 수술 후 입원 기간이었고 2차 결과는 주요 합병증이었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kigali City, 르완다
- university teaching hospital Kigali
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 복부 수술을 위해 입원한 환자
제외 기준:
- 동반 질환이 있는 환자, 미국마취과학회 점수 2점 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 패스트 트랙 수술
개입: 패스트 트랙 수술 환자는 수술 후 조기 수유 및 동원을 받았습니다.
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수술 후 조기 수유 및 동원
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활성 비교기: 기존 관리
외과 의사 당 일반적인 수술 후 관리
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주치의별 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원
기간: 30일 이내
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병원에서 보낸 일수
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30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 합병증
기간: 30일 이내
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주요 합병증은 병원 내 사망, 복강 내 농양, 문합 누출, 수술 부위 감염, 폐렴, 요로 감염 및 정맥 혈전색전증으로 정의되었습니다.
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30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- URwanda
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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