Ускоренная хирургия брюшной полости в Руанде
Ускоренная хирургия брюшной полости в Руанде: рандомизированное контролируемое исследование
Fast Track Surgery (FTS) была начата в колоректальной хирургии, но позже была применена в других областях хирургии. Основные элементы включают эпидуральную или регионарную анестезию, периоперационную инфузионную терапию, малоинвазивные хирургические методы, обезболивание, раннюю мобилизацию и кормление. Положительные эффекты FTS включают снижение затрат, раннюю выписку из больницы и увеличение количества больничных коек. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить эффективность FTS в хирургических условиях Руанды и продемонстрировать преимущества FTS.
это исследование, сравнивающее ведение хирургических пациентов с использованием традиционного ведения и ускоренной хирургии. исследование проводилось только на пациентах, перенесших плановую абдоминальную операцию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ускоренная хирургия (FTS) использует многогранный подход для снижения стрессовой реакции на операцию, тем самым улучшая результаты и сокращая продолжительность пребывания в больнице. Основные элементы FTS включают: эпидуральную или регионарную анестезию, периоперационное введение жидкости, минимально инвазивные методы, оптимальный контроль боли, раннее начало перорального питания и раннюю мобилизацию. Комбинация этих подходов привела к значительному снижению частоты осложнений, заболеваемости и смертности, продолжительности пребывания в больнице и затрат на госпитализацию, а также значительно улучшила послеоперационное восстановление. хирургических условиях и продемонстрировать преимущества FTS.
Это рандомизированное контрольное исследование проводилось в CHUK в течение трех месяцев (октябрь – декабрь 2015 г.). Для пациентов в группе FTS исследователь должен ежедневно оценивать пациентов и работать с основной хирургической бригадой. Исследователь исследования подсказывал первичной хирургической бригаде рекомендации по раннему кормлению, мобилизации, контролю боли и управлению инфузионной системой.
Были собраны данные о переменных, включая послеоперационную анальгезию, мобилизацию, возобновление перорального питания, пребывание в больнице и осложнения. Первичным исходом была продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре, а вторичным исходом были серьезные осложнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kigali City, Руанда
- university teaching hospital Kigali
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, госпитализированные для плановой абдоминальной хирургии
Критерий исключения:
- пациенты с сопутствующими заболеваниями, оценка Американского общества анестезиологов выше 2
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ускоренная операция
Вмешательство: пациенты, перенесшие быструю операцию, подверглись раннему кормлению и мобилизации после операции.
|
раннее кормление и мобилизация после операции
|
|
Активный компаратор: Обычное управление
обычный послеоперационный уход за хирургом
|
Управление по основному хирургу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пребывание в больнице
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
количество дней, проведенных в больнице
|
В течение 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней
|
Основные осложнения были определены как: внутрибольничная смерть, внутрибрюшной абсцесс, несостоятельность анастомоза, инфекция области хирургического вмешательства, пневмония, инфекция мочевыводящих путей и венозная тромбоэмболия.
|
В течение 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- URwanda
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .