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Chirurgie accélérée pour la chirurgie abdominale au Rwanda

1 mars 2017 mis à jour par: Ndayizeye Leonard, University of Rwanda

Chirurgie accélérée pour la chirurgie abdominale au Rwanda : un essai contrôlé randomisé

La chirurgie accélérée (FTS) a été lancée en chirurgie colorectale, mais a ensuite été appliquée à d'autres domaines chirurgicaux. Les éléments de base comprennent l'anesthésie péridurale ou régionale, la gestion des fluides périopératoires, les techniques chirurgicales mini-invasives, le contrôle de la douleur et la mobilisation et l'alimentation précoces. Les effets bénéfiques du FTS comprennent des coûts réduits, une sortie précoce de l'hôpital et une disponibilité accrue de lits d'hôpitaux. L'objectif principal de cette étude était d'explorer l'efficacité du FTS dans le cadre chirurgical rwandais et de démontrer les avantages du FTS.

il s'agit d'une étude comparant la prise en charge des patients chirurgicaux en utilisant la prise en charge traditionnelle et la chirurgie accélérée. l'étude a été réalisée sur des patients subissant une chirurgie abdominale élective uniquement

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie accélérée (FTS) utilise une approche à multiples facettes pour réduire la réponse au stress de la chirurgie, améliorant ainsi les résultats et réduisant la durée du séjour à l'hôpital. Les éléments de base du FTS comprennent : l'anesthésie péridurale ou régionale, la gestion périopératoire des fluides, les techniques mini-invasives, le contrôle optimal de la douleur, l'initiation précoce de l'alimentation orale et la mobilisation précoce. La combinaison de ces approches a conduit à une réduction significative des taux de complications, des taux de morbidité et de mortalité, de la durée du séjour à l'hôpital et des coûts d'hospitalisation, et à une récupération postopératoire grandement améliorée. L'objectif principal de cette étude était d'explorer l'efficacité du FTS dans la contexte chirurgical et de démontrer les avantages du FTS.

Cet essai contrôlé randomisé a été mené au CHUK sur une période de trois mois (octobre - décembre 2015). Pour les patients du bras FTS, l'investigateur de l'étude évaluerait les patients quotidiennement et travaillerait avec l'équipe chirurgicale principale. L'investigateur de l'étude demanderait à l'équipe chirurgicale principale de formuler des recommandations sur l'alimentation précoce, la mobilisation, le contrôle de la douleur et la gestion des fluides.

Des données ont été recueillies sur des variables telles que l'analgésie postopératoire, la mobilisation, la reprise de l'alimentation orale, le séjour à l'hôpital et les complications. Le critère de jugement principal était la durée d'hospitalisation postopératoire et le critère de jugement secondaire était les complications majeures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kigali City, Rwanda
        • university teaching hospital Kigali

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis pour chirurgie abdominale élective

Critère d'exclusion:

  • patients avec comorbidité, score de l'American Society of Anesthesiologists supérieur à 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Chirurgie accélérée
Intervention : Les patients en chirurgie accélérée ont bénéficié d'une alimentation et d'une mobilisation précoces après la chirurgie
alimentation et mobilisation précoces après la chirurgie
Comparateur actif: Gestion conventionnelle
soins postopératoires habituels par chirurgien
Prise en charge par le chirurgien principal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
séjour à l'hopital
Délai: dans les 30 jours
nombre de jours passés à l'hôpital
dans les 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications majeures
Délai: dans les 30 jours
Les complications majeures ont été définies comme suit : décès à l'hôpital, abcès intra-abdominal, fuite anastomotique, infection du site opératoire, pneumonie, infection des voies urinaires et thromboembolie veineuse.
dans les 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: AHMED KISWEZI, MMed, University of Rwanda

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2017

Première publication (Réel)

1 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • URwanda

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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