頭頸部がんに対する患部選択的容積減強度放射線療法 (INFIELD)

包含基準:

• -中咽頭または喉頭の扁平上皮癌の病理学的に証明された診断。 原発不明の扁平上皮がんは許可されません。
• 患者は、原発部位および/またはリンパ節ステーションで臨床的または放射線学的に明らかな測定可能な疾患を持っている必要があります。 患者は診断的扁桃摘出術を受けることがあり、診断的リンパ節切除 (< 2 節) も許容されます。
• 臨床病期 I-IVB (AJCC、第 7 版);ステージ I ～ II の声門がんは除外されます
• 年齢は18歳以上。
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-2
• 以下に定義する適切な臓器および骨髄機能：
• 白血球 ≥ 3,000/mcL
• 絶対好中球数 ≥ 1,500/mcL
• 血小板≧100,000/mcl
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) ≤ 2.5 X 制度上の正常上限

• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前、研究参加期間中、および治療終了後90日間、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせてください。

  • 出産の可能性のある女性とは、次の基準を満たすすべての女性です (性的指向、卵管結紮を経験した、または選択により独身のままであることに関係なく)。

    • -子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。また
    • 少なくとも連続 12 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 12 か月連続で月経があった)。
• -出産の可能性のある女性の登録前2週間以内の血清または尿妊娠検査が陰性。
• 頸部 CT および/または頸部 MRI、および全身 PET-CT。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 鎖骨下の遠隔転移またはリンパ節腫脹。
• PET-CTを受けることができない。
• ステージ I および II の声門がん。
• 原発性疾患と結節性疾患の両方の総切除。
• 中咽頭と喉頭の外側の同期プライマリ。
• -以前の浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫性皮膚がんを除く） 最低1年間無病である場合を除く
• -研究がんに対する以前の全身化学療法;遠隔がんに対する以前の化学療法は許容されます
• -放射線場の重複をもたらす研究がんの領域への以前の放射線療法。
• 被験者は他の治験薬を受けていない可能性があります。
• -この研究の化学療法剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴（必要な場合）。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 被験者は、先天性異常の可能性と、このレジメンが授乳中の乳児に害を及ぼす可能性があるため、妊娠中または授乳中であってはなりません。
• -HIVを含む免疫抑制または自己免疫の病歴、および臓器または幹細胞移植、または以前に免疫抑制療法で治療された自己免疫状態