Involvert felt Elektiv Volum de-intensivering Stråleterapi for hode- og nakkekreft (INFIELD)

Inklusjonskriterier:

• Patologisk bevist diagnose av plateepitelkarsinom i orofarynx eller strupehode. Plateepitelkarsinom av ukjent primær er ikke tillatt.
• Pasienter må ha klinisk eller radiografisk tydelig målbar sykdom på primærstedet og/eller nodalstasjoner. Pasienter kan gjennomgå en diagnostisk tonsillektomi, og diagnostisk lymfeknuteeksisjon (< 2 noder) er også tillatt.
• Klinisk stadium I-IVB (AJCC, 7. utgave); stadier I-II glottisk kreft er ekskludert
• Alder ≥ 18 år.
• ECOG Ytelsesstatus 0-2
• Tilstrekkelig organ- og margfunksjon som definert nedenfor:
• leukocytter ≥ 3000/mcL
• absolutt nøytrofiltall ≥ 1500/mcL
• blodplater ≥ 100 000/mcl
• total bilirubin innenfor normale institusjonelle grenser
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) ≤ 2,5 X institusjonell øvre normalgrense

• Kvinner i fertil alder og menn må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og i 90 dager etter avsluttet terapi. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.

  • En kvinne i fertil alder er enhver kvinne (uavhengig av seksuell legning, som har gjennomgått en tubal ligering, eller forblir sølibat etter eget valg) som oppfyller følgende kriterier:

    • Har ikke gjennomgått hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
    • Har ikke vært naturlig postmenopausal i minst 12 påfølgende måneder (dvs. har hatt mens når som helst i de foregående 12 påfølgende månedene).
• Negativ serum- eller uringraviditetstest innen 2 uker før registrering for kvinner i fertil alder.
• Nakke-CT og/eller nakke-MR, og PET-CT for hele kroppen.
• Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Fjernmetastaser eller adenopati under kragebenene.
• Manglende evne til å gjennomgå PET-CT.
• Stadium I og II glottisk karsinom.
• Brutto total eksisjon av både primær- og nodalsykdommen.
• Synkrone primærer utenfor orofarynx og strupehode.
• Tidligere invasiv malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) med mindre sykdomsfri i minst 1 år
• Tidligere systemisk kjemoterapi for studien kreft; tidligere kjemoterapi for fjerntliggende kreft er tillatt
• Forutgående strålebehandling til regionen av studien kreft som ville resultere i overlapping av strålefelt.
• Forsøkspersonene mottar kanskje ikke andre undersøkelsesmidler.
• Historie om allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som kjemoterapimidlene i denne studien (hvis nødvendig).
• Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense overholdelse av studiekrav.
• Personer må ikke være gravide eller ammende på grunn av potensialet for medfødte abnormiteter og potensialet til dette regimet for å skade ammende spedbarn.
• Anamnese med immunsuppresjon eller autoimmunitet, inkludert HIV, og organ- eller stamcelletransplantasjon, eller en autoimmun tilstand tidligere behandlet med immunsuppressiv terapi