Radiothérapie de désintensification volumique élective du champ impliqué pour le cancer de la tête et du cou (INFIELD)

Critère d'intégration:

• Diagnostic anatomopathologique de carcinome épidermoïde de l'oropharynx ou du larynx. Le carcinome épidermoïde de primitif inconnu n'est pas autorisé.
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable cliniquement ou radiographiquement évidente au niveau du site primaire et/ou des stations nodales. Les patients peuvent subir une amygdalectomie diagnostique et l'excision diagnostique des ganglions lymphatiques (< 2 ganglions) est également autorisée.
• Stade clinique I-IVB (AJCC, 7e édition); les stades I-II du cancer glottique sont exclus
• Âge ≥ 18 ans.
• Statut de performance ECOG 0-2
• Fonction adéquate des organes et de la moelle, telle que définie ci-dessous :
• leucocytes ≥ 3 000/mcL
• nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/mcL
• plaquettes ≥ 100 000/mcl
• bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) ≤ 2,5 X limite supérieure institutionnelle de la normale

• Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 90 jours après la fin du traitement. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.

  • Une femme en âge de procréer est toute femme (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

    • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale ; ou
    • N'a pas été naturellement ménopausée pendant au moins 12 mois consécutifs (c'est-à-dire qu'elle a eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents).
• Test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 2 semaines précédant l'inscription pour les femmes en âge de procréer.
• TDM et/ou IRM du cou et TEP-TDM corps entier.
• Capacité de comprendre et volonté de signer un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

• Métastase à distance ou adénopathie sous les clavicules.
• Incapacité à subir un PET-CT.
• Carcinome glottique de stade I et II.
• Excision totale brute de la maladie primaire et ganglionnaire.
• Primaires synchrones en dehors de l'oropharynx et du larynx.
• Antécédents de malignité invasive (à l'exception du cancer de la peau non mélanomateux) à moins qu'il n'y ait pas eu de maladie depuis au moins 1 an
• Chimiothérapie systémique antérieure pour le cancer à l'étude ; une chimiothérapie antérieure pour un cancer à distance est autorisée
• Radiothérapie antérieure dans la région du cancer à l'étude qui entraînerait un chevauchement des champs de rayonnement.
• Les sujets peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire aux agents chimiothérapeutiques de cette étude (si nécessaire).
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
• Les sujets ne doivent pas être enceintes ou allaiter en raison du risque d'anomalies congénitales et du potentiel de ce régime à nuire aux nourrissons.
• Antécédents d'immunosuppression ou d'auto-immunité, y compris le VIH, et de greffe d'organe ou de cellules souches, ou d'une maladie auto-immune précédemment traitée par un traitement immunosuppresseur