Involveret felt Elektiv Volume De-Intensification Stråleterapi for hoved- og halskræft (INFIELD)

Inklusionskriterier:

• Patologisk dokumenteret diagnose af planocellulært karcinom i oropharynx eller strubehovedet. Planocellulært karcinom af ukendt primær er ikke tilladt.
• Patienter skal have klinisk eller radiografisk tydelig målbar sygdom på det primære sted og/eller nodalstationer. Patienter kan gennemgå en diagnostisk tonsillektomi, og diagnostisk lymfeknudeudskæring (< 2 noder) er også tilladt.
• Klinisk stadium I-IVB (AJCC, 7. udgave); stadier I-II glottisk cancer er udelukket
• Alder ≥ 18 år.
• ECOG Performance Status 0-2
• Tilstrækkelig organ- og marvfunktion som defineret nedenfor:
• leukocytter ≥ 3.000/mcL
• absolut neutrofiltal ≥ 1.500/mcL
• blodplader ≥ 100.000/mcl
• total bilirubin inden for normale institutionelle grænser
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) ≤ 2,5 X institutionel øvre normalgrænse

• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal acceptere at bruge passende prævention (hormonel præventionsmetode eller barrieremetode til prævention; abstinens) før studiestart, så længe studiedeltagelsen varer, og i 90 dage efter afslutning af behandlingen. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.

  • En kvinde i den fødedygtige alder er enhver kvinde (uanset seksuel orientering, som har gennemgået en tubal ligering eller forbliver i cølibat efter eget valg), som opfylder følgende kriterier:

    • Har ikke gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller
    • Har ikke været naturligt postmenopausal i mindst 12 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 12 på hinanden følgende måneder).
• Negativ serum- eller uringraviditetstest inden for 2 uger før registrering for kvinder i den fødedygtige alder.
• Hals-CT og/eller hals-MR og helkrops-PET-CT.
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Fjernmetastaser eller adenopati under kravebenene.
• Manglende evne til at gennemgå PET-CT.
• Stadie I og II glottisk karcinom.
• Brutto total excision af både den primære og nodale sygdom.
• Synkrone primære uden for oropharynx og larynx.
• Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 1 år
• Forudgående systemisk kemoterapi til undersøgelsen af ​​cancer; forudgående kemoterapi for en fjern kræftsygdom er tilladt
• Forudgående strålebehandling til området af undersøgelsen cancer, der ville resultere i overlapning af strålingsfelter.
• Forsøgspersoner modtager muligvis ikke andre undersøgelsesmidler.
• Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som kemoterapimidlerne i denne undersøgelse (hvis nødvendigt).
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende på grund af potentialet for medfødte abnormiteter og potentialet ved denne kur til at skade ammende spædbørn.
• Anamnese med immunsuppression eller autoimmunitet, herunder HIV og organ- eller stamcelletransplantation, eller en autoimmun tilstand tidligere behandlet med immunsuppressiv terapi