Involverat fält Elektiv Volym De-Intensifiering Strålterapi för huvud- och halscancer (INFIELD)

Inklusionskriterier:

• Patologiskt bevisad diagnos av skivepitelcancer i orofarynx eller struphuvud. Skivepitelcancer av okänt primärt är inte tillåtet.
• Patienter måste ha kliniskt eller radiografiskt uppenbar mätbar sjukdom vid den primära platsen och/eller nodalstationerna. Patienter kan genomgå en diagnostisk tonsillektomi, och diagnostisk lymfkörtelexcision (< 2 noder) är också tillåten.
• Kliniskt stadium I-IVB (AJCC, 7:e upplagan); stadier I-II glottisk cancer är uteslutna
• Ålder ≥ 18 år.
• ECOG-prestandastatus 0-2
• Tillräcklig organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan:
• leukocyter ≥ 3 000/mcL
• absolut antal neutrofiler ≥ 1 500/mcL
• trombocyter ≥ 100 000/mcl
• totalt bilirubin inom normala institutionella gränser
• AST(SGOT)/ALT(SPGT) ≤ 2,5 X institutionell övre normalgräns

• Kvinnor i fertil ålder och män måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) före studiestart, under hela studiedeltagandet och i 90 dagar efter avslutad terapi. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.

  • En kvinna i fertil ålder är varje kvinna (oavsett sexuell läggning, som har genomgått en tubal ligering eller förblir i celibat efter eget val) som uppfyller följande kriterier:

    • Har inte genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller
    • Har inte varit naturligt postmenopausal under minst 12 månader i följd (dvs. har haft mens någon gång under de föregående 12 månaderna i följd).
• Negativt serum- eller uringraviditetstest inom 2 veckor före registrering för fertila kvinnor.
• Hals-CT och/eller hals-MR, och PET-CT för hela kroppen.
• Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Fjärrmetastaser eller adenopati under nyckelbenen.
• Oförmåga att genomgå PET-CT.
• Steg I och II glottisk karcinom.
• Grov total excision av både den primära och nodala sjukdomen.
• Synkrona primärer utanför orofarynx och struphuvud.
• Tidigare invasiv malignitet (förutom icke-melanomatös hudcancer) såvida den inte är sjukdomsfri i minst 1 år
• Tidigare systemisk kemoterapi för studien cancer; tidigare kemoterapi för en avlägsen cancer är tillåten
• Föregående strålbehandling till regionen av studien cancer som skulle resultera i överlappning av strålningsfält.
• Försökspersoner kanske inte får några andra undersökningsmedel.
• Historik av allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som kemoterapimedlen i denna studie (om nödvändigt).
• Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
• Försökspersoner får inte vara gravida eller ammande på grund av risken för medfödda avvikelser och risken för denna behandling att skada ammande spädbarn.
• Historik av immunsuppression eller autoimmunitet, inklusive HIV, och organ- eller stamcellstransplantation, eller ett autoimmunt tillstånd som tidigare behandlats med immunsuppressiv terapi