手の麻痺を伴う脳卒中患者の腕の回復のメカニズム
2019年9月10日 更新者：George Mason University
この研究では、脳卒中後の影響を受けた腕の動きに対する、さまざまな脳領域を対象とした非侵襲的脳刺激の効果を調べます。
参加者は、腕のエクササイズのセッションと組み合わせて、3 つの異なる脳領域のそれぞれに刺激を受けます。
調査の概要
詳細な説明
影響を受ける腕の動きは、集中的な身体的練習によって小さな改善が可能です。 これらの改善は、非侵襲的な脳刺激と練習を組み合わせることで強化される可能性があります。
このような介入を開発するには、どのタイプの患者のどの脳領域を刺激すべきかを理解する必要があります。 たとえば、脳卒中の特徴に応じて、脳の一方の側をターゲットにするよりも、もう一方の側をターゲットにする方がおそらくより有益です。
この研究では、機能的な腕の動きを物理的に練習することで生じる改善の程度について、脳の一方の側ともう一方の側を刺激した場合の効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中後6か月以上
- 罹患した手で指の自発的な動きが失われる
- 影響を受けた肩および/または肘の自発的な動き
除外基準:
- 脳幹または小脳脳卒中
- 重度の認知障害または言語障害
- てんかんまたはその他の発作性疾患
- 脳卒中以外の中枢神経系疾患または障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：影響を受けていない半球
身体的練習の前に、影響を受けていない半球部位に「影響を受けない経頭蓋磁気刺激」を適用する
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練習前に影響を受けていない半球部位への非侵襲的な脳刺激
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実験的：影響を受ける半球
身体的練習の前に、影響を受けた半球部位に「影響を受けた経頭蓋磁気刺激」を適用する
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練習前の影響を受けた半球部位への非侵襲的な脳刺激
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アクティブコンパレータ：コントロールサイト
練習前のコントロール部位への「コントロール経頭蓋磁気刺激」の適用
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練習前にコントロール部位への非侵襲的な脳刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移動時間の変更
時間枠：ベースラインと 1 日
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腕を標準化された距離だけ動かすのにかかる時間の変化の割合
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ベースラインと 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大到達距離の変化
時間枠：ベースラインと 1 日
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参加者が到達できる最大距離の変化の割合
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ベースラインと 1 日
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手の経路の運動学の変化
時間枠：ベースラインと 1 日
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リーチ中の手の時間的および空間的動きの変化の割合
|
ベースラインと 1 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Harris-Love, PhD、George Mason University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月20日
一次修了 (実際)
2019年8月15日
研究の完了 (実際)
2019年8月28日
試験登録日
最初に提出
2017年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月24日
最初の投稿 (実際)
2017年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月10日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。