Mechanismen van armherstel bij patiënten met een beroerte met handverlamming
10 september 2019 bijgewerkt door: George Mason University
Deze studie onderzoekt het effect van niet-invasieve hersenstimulatie gericht op verschillende hersengebieden op beweging van de aangedane arm na een beroerte.
Deelnemers krijgen stimulatie voor elk van de 3 verschillende hersengebieden in combinatie met een sessie armoefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Kleine verbeteringen in de aangedane armbeweging kunnen worden gemaakt met intensieve fysieke oefening. Deze verbeteringen kunnen mogelijk worden verbeterd door niet-invasieve hersenstimulatie te combineren met oefenen.
Om zo'n interventie te ontwikkelen, is het nodig om te begrijpen welke hersengebieden bij welk type patiënten gestimuleerd moeten worden. Het is waarschijnlijk voordeliger om bijvoorbeeld de ene kant van de hersenen te richten versus de andere, afhankelijk van de kenmerken van de beroerte.
Deze studie onderzoekt het effect van het stimuleren van de ene kant van de hersenen versus de andere op de hoeveelheid verbetering die optreedt door het fysiek oefenen van functionele armbewegingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 6 maanden na een beroerte
- Verlies van vrijwillige vingerbewegingen in de aangedane hand
- Enige vrijwillige beweging van de aangedane schouder en/of elleboog
Uitsluitingscriteria:
- Hersenstam of cerebellaire beroerte
- Ernstige cognitieve of taalachterstanden
- Epilepsie of een andere aanvalsstoornis
- Ziekte of aandoening van het centrale zenuwstelsel anders dan een beroerte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onaangetast halfrond
Toepassing van "onaangetaste transcraniële magnetische stimulatie" op een onaangetaste plaats op het halfrond voorafgaand aan fysieke training
|
Niet-invasieve hersenstimulatie op de onaangetaste hersenhelft voorafgaand aan de training
|
|
Experimenteel: Getroffen halfrond
Toepassing van "getroffen transcraniële magnetische stimulatie" op de getroffen hemisfeer voorafgaand aan fysieke training
|
Niet-invasieve hersenstimulatie op de aangetaste hersenhelft voorafgaand aan de training
|
|
Actieve vergelijker: Controle-site
Toepassing van "Control Transcranial Magnetic Stimulation" om de plaats te controleren voorafgaand aan de training
|
Niet-invasieve hersenstimulatie om de plaats te beheersen voorafgaand aan de training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingstijd
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
|
Procentuele verandering in de tijd die nodig is om de arm over een gestandaardiseerde afstand te bewegen
|
Basislijn en 1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale reikafstand
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
|
Procentuele verandering in de maximale afstand die de deelnemer kan bereiken
|
Basislijn en 1 dag
|
|
Verandering in de kinematica van het handpad
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
|
Procentuele verandering in temporele en ruimtelijke beweging van de hand tijdens reiken
|
Basislijn en 1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R21HD090516-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .