Mechanizmy regeneracji ramienia u pacjentów po udarze z porażeniem ręki
10 września 2019 zaktualizowane przez: George Mason University
W badaniu tym zbadano wpływ nieinwazyjnej stymulacji mózgu ukierunkowanej na różne obszary mózgu na ruch dotkniętej chorobą ręki po udarze.
Uczestnicy otrzymają stymulację każdego z 3 różnych obszarów mózgu połączoną z sesją ćwiczeń ramion.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niewielkie ulepszenia w ruchach dotkniętych chorobą ramion można osiągnąć dzięki intensywnej praktyce fizycznej. Te ulepszenia można potencjalnie poprawić, łącząc nieinwazyjną stymulację mózgu z praktyką.
Aby opracować taką interwencję, konieczne jest zrozumienie, które obszary mózgu powinny być stymulowane u jakich typów pacjentów. Prawdopodobnie bardziej korzystne jest na przykład celowanie w jedną stronę mózgu niż w drugą, w zależności od charakterystyki udaru.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ stymulacji jednej strony mózgu w porównaniu z drugą na wielkość poprawy, która następuje po fizycznym ćwiczeniu funkcjonalnych ruchów ramion.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ponad 6 miesięcy po udarze
- Utrata dobrowolnego ruchu palca w dotkniętej chorobą dłoni
- Niektóre dobrowolne ruchy dotkniętego barku i / lub łokcia
Kryteria wyłączenia:
- Udar pnia mózgu lub móżdżku
- Poważne deficyty poznawcze lub językowe
- Padaczka lub inne zaburzenie napadowe
- Choroba lub zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego inne niż udar
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nienaruszona półkula
Zastosowanie „nienaruszonej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej” na nienaruszoną półkulę przed ćwiczeniami fizycznymi
|
Nieinwazyjna stymulacja mózgu do nienaruszonej półkuli przed treningiem
|
|
Eksperymentalny: Dotknięta półkula
Zastosowanie „dotkniętej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej” dotkniętego obszaru półkuli przed ćwiczeniami fizycznymi
|
Nieinwazyjna stymulacja mózgu dotkniętej półkuli przed treningiem
|
|
Aktywny komparator: Witryna kontrolna
Zastosowanie „kontrolnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej” do kontroli miejsca przed praktyką
|
Nieinwazyjna stymulacja mózgu w celu kontrolowania miejsca przed praktyką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czasu ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 dzień
|
Procentowa zmiana czasu potrzebnego do przesunięcia ramienia o znormalizowaną odległość
|
Linia bazowa i 1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej odległości zasięgu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 dzień
|
Procentowa zmiana maksymalnej odległości, jaką uczestnik może osiągnąć
|
Linia bazowa i 1 dzień
|
|
Zmiana kinematyki ścieżki ręki
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 dzień
|
Procentowa zmiana czasowego i przestrzennego ruchu ręki podczas sięgania
|
Linia bazowa i 1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R21HD090516-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany