Mécanismes de récupération du bras chez les patients victimes d'un AVC avec paralysie de la main
10 septembre 2019 mis à jour par: George Mason University
Cette étude examine l'effet de la stimulation cérébrale non invasive ciblant différentes zones du cerveau sur le mouvement du bras affecté après un AVC.
Les participants recevront une stimulation de chacune des 3 zones cérébrales différentes combinées à une séance d'exercices des bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De petites améliorations dans le mouvement du bras affecté peuvent être apportées avec une pratique physique intensive. Ces améliorations pourraient potentiellement être améliorées en combinant la stimulation cérébrale non invasive avec la pratique.
Pour développer une telle intervention, il est nécessaire de comprendre quelles zones cérébrales doivent être stimulées chez quels types de patients. Il est probablement plus avantageux de cibler un côté du cerveau plutôt que l'autre, par exemple, selon les caractéristiques de l'AVC.
Cette étude examinera l'effet de la stimulation d'un côté du cerveau par rapport à l'autre sur la quantité d'amélioration qui se produit à partir de la pratique physique des mouvements fonctionnels des bras.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 6 mois après l'AVC
- Perte de mouvement volontaire des doigts dans la main affectée
- Certains mouvements volontaires de l'épaule et/ou du coude touchés
Critère d'exclusion:
- AVC du tronc cérébral ou cérébelleux
- Déficits cognitifs ou langagiers sévères
- Épilepsie ou autre trouble convulsif
- Maladie ou trouble du système nerveux central autre qu'un accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hémisphère non affecté
Application de la "stimulation magnétique transcrânienne non affectée" au site de l'hémisphère non affecté avant la pratique physique
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Stimulation cérébrale non invasive sur le site de l'hémisphère non affecté avant la pratique
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Expérimental: Hémisphère affecté
Application de la "stimulation magnétique transcrânienne affectée" au site de l'hémisphère affecté avant la pratique physique
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Stimulation cérébrale non invasive du site de l'hémisphère affecté avant la pratique
|
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Comparateur actif: Site de contrôle
Application de "Control Transcranial Magnetic Stimulation" pour contrôler le site avant la pratique
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Stimulation cérébrale non invasive pour contrôler le site avant la pratique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du temps de mouvement
Délai: Base de référence et 1 jour
|
Variation en pourcentage du temps nécessaire pour déplacer le bras sur une distance normalisée
|
Base de référence et 1 jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la distance d'atteinte maximale
Délai: Base de référence et 1 jour
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Variation en pourcentage de la distance maximale que le participant peut atteindre
|
Base de référence et 1 jour
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Modification de la cinématique de la trajectoire de la main
Délai: Base de référence et 1 jour
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Variation en pourcentage du mouvement temporel et spatial de la main lors de l'atteinte
|
Base de référence et 1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2017
Première publication (Réel)
1 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HD090516-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .