Mekanismer for armgjenoppretting hos slagpasienter med håndlammelse
10. september 2019 oppdatert av: George Mason University
Denne studien undersøker effekten av ikke-invasiv hjernestimulering rettet mot ulike hjerneområder på bevegelse av den berørte armen etter et slag.
Deltakerne vil få stimulering til hvert av 3 forskjellige hjerneområder kombinert med en økt med armtrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Små forbedringer i berørte armbevegelser kan gjøres med intensiv fysisk trening. Disse forbedringene kan potensielt forbedres ved å kombinere ikke-invasiv hjernestimulering med praksis.
For å utvikle en slik intervensjon er det nødvendig å forstå hvilke hjerneområder som bør stimuleres hos hvilke typer pasienter. Det er sannsynligvis mer fordelaktig å målrette den ene siden av hjernen kontra den andre, for eksempel, avhengig av karakteristikkene til hjerneslaget.
Denne studien vil undersøke effekten av å stimulere den ene siden av hjernen vs. den andre på mengden av forbedringer som skjer ved å fysisk øve funksjonelle armbevegelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mer enn 6 måneder etter hjerneslag
- Tap av frivillig fingerbevegelse i den berørte hånden
- Noen frivillige bevegelser av berørt skulder og/eller albue
Ekskluderingskriterier:
- Hjernestam eller cerebellar hjerneslag
- Alvorlige kognitive eller språklige mangler
- Epilepsi eller annen anfallslidelse
- Sykdom eller lidelse i sentralnervesystemet annet enn hjerneslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Upåvirket halvkule
Påføring av "upåvirket transkraniell magnetisk stimulering" på upåvirket hemisfærested før fysisk praksis
|
Ikke-invasiv hjernestimulering til upåvirket hemisfærested før trening
|
|
Eksperimentell: Berørt halvkule
Påføring av "Affected Transcranial Magnetic Stimulation" på det berørte halvkulestedet før fysisk praksis
|
Ikke-invasiv hjernestimulering til det berørte halvkulestedet før trening
|
|
Aktiv komparator: Kontrollside
Påføring av "Control Transcranial Magnetic Stimulation" på kontrollstedet før praksis
|
Ikke-invasiv hjernestimulering for å kontrollere stedet før trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevegelsestid
Tidsramme: Grunnlinje og 1 dag
|
Prosentvis endring i tid det tar å bevege armen en standardisert avstand
|
Grunnlinje og 1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal rekkevidde
Tidsramme: Grunnlinje og 1 dag
|
Prosentvis endring i maksimal avstand deltaker er i stand til å nå
|
Grunnlinje og 1 dag
|
|
Endring i håndbanekinematikk
Tidsramme: Grunnlinje og 1 dag
|
Prosentvis endring i temporal og romlig bevegelse av hånden under rekkevidde
|
Grunnlinje og 1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21HD090516-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .