Mecanismos de recuperación del brazo en pacientes con accidente cerebrovascular y parálisis de la mano
10 de septiembre de 2019 actualizado por: George Mason University
Este estudio examina el efecto de la estimulación cerebral no invasiva dirigida a diferentes áreas del cerebro sobre el movimiento del brazo afectado después del accidente cerebrovascular.
Los participantes recibirán estimulación en cada una de las 3 áreas cerebrales diferentes combinadas con una sesión de ejercicios para los brazos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se pueden lograr pequeñas mejoras en el movimiento del brazo afectado con práctica física intensiva. Estas mejoras podrían mejorarse potencialmente al combinar la estimulación cerebral no invasiva con la práctica.
Para desarrollar una intervención de este tipo, es necesario comprender qué áreas del cerebro deben estimularse en qué tipos de pacientes. Probablemente sea más beneficioso apuntar a un lado del cerebro que al otro, por ejemplo, dependiendo de las características del accidente cerebrovascular.
Este estudio examinará el efecto de estimular un lado del cerebro frente al otro en la cantidad de mejora que se produce al practicar físicamente movimientos funcionales del brazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 6 meses después del ictus
- Pérdida del movimiento voluntario de los dedos en la mano afectada
- Algún movimiento voluntario del hombro y/o codo afectado
Criterio de exclusión:
- Apoplejía del tronco encefálico o del cerebelo
- Déficits cognitivos o del lenguaje severos
- Epilepsia u otro trastorno convulsivo
- Enfermedad o trastorno del sistema nervioso central que no sea accidente cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Hemisferio no afectado
Aplicación de "Estimulación Magnética Transcraneal No Afectada" al sitio del hemisferio no afectado antes de la práctica física
|
Estimulación cerebral no invasiva en el sitio del hemisferio no afectado antes de la práctica
|
|
Experimental: Hemisferio afectado
Aplicación de "Estimulación Magnética Transcraneal Afectada" al sitio del hemisferio afectado antes de la práctica física
|
Estimulación cerebral no invasiva en el sitio del hemisferio afectado antes de la práctica
|
|
Comparador activo: Sitio de control
Aplicación de "Estimulación Magnética Transcraneal de Control" al sitio de control previo a la práctica
|
Estimulación cerebral no invasiva en el sitio de control antes de la práctica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: Línea base y 1 día
|
Cambio porcentual en el tiempo que se tarda en mover el brazo una distancia estandarizada
|
Línea base y 1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la distancia máxima de alcance
Periodo de tiempo: Línea base y 1 día
|
Cambio porcentual en la distancia máxima que el participante puede alcanzar
|
Línea base y 1 día
|
|
Cambio en la cinemática de la trayectoria de la mano
Periodo de tiempo: Línea base y 1 día
|
Cambio porcentual en el movimiento temporal y espacial de la mano durante el alcance
|
Línea base y 1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21HD090516-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estimulación magnética transcraneal no afectada
-
University of ArkansasReclutamientoAfasiaEstados Unidos
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterCenter for Veterans Research and EducationTerminadoObesidad | Impulsividad | Comer en exceso compulsivamenteEstados Unidos