A kar-helyreállítás mechanizmusai kézbénulásban szenvedő stroke-os betegeknél
2019. szeptember 10. frissítette: George Mason University
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a különböző agyterületeket célzó non-invazív agystimuláció milyen hatással van az érintett kar mozgására a stroke után.
A résztvevők stimulációt kapnak mind a 3 különböző agyterületen, kombinálva egy kargyakorlattal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Intenzív fizikai gyakorlattal kismértékű javulást lehet elérni az érintett kar mozgásában. Ezek a fejlesztések potenciálisan fokozhatók a nem invazív agystimuláció és a gyakorlat kombinálásával.
Egy ilyen beavatkozás kidolgozásához meg kell érteni, hogy mely agyterületeket milyen típusú betegekben kell stimulálni. Valószínűleg előnyösebb az agy egyik oldalát megcélozni, mint a másikat, például a stroke jellemzőitől függően.
Ez a tanulmány megvizsgálja az agy egyik oldalának stimulálásának hatását a másikhoz képest a funkcionális karmozgások fizikai gyakorlásából származó javulás mértékére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 6 hónappal a stroke után
- Az ujjak akaratlagos mozgásának elvesztése az érintett kézben
- Az érintett váll és/vagy könyök bizonyos önkéntes mozgása
Kizárási kritériumok:
- Agytörzs vagy cerebelláris stroke
- Súlyos kognitív vagy nyelvi hiányosságok
- Epilepszia vagy más görcsrohamos rendellenesség
- Központi idegrendszeri betegség vagy a stroke kivételével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nem érintett félteke
"Nem érintett koponyán keresztüli mágneses stimuláció" alkalmazása a nem érintett féltekén a fizikai gyakorlat előtt
|
Nem invazív agyi stimuláció a nem érintett féltekén a gyakorlat előtt
|
|
Kísérleti: Érintett félteke
"Érintett transzkraniális mágneses stimuláció" alkalmazása az érintett féltekén a fizikai gyakorlat előtt
|
Nem invazív agyi stimuláció az érintett féltekén a gyakorlat előtt
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző webhely
A „Control Transcranialis Magnetic Stimulation” alkalmazása a kontroll helyén a gyakorlat előtt
|
Nem invazív agystimuláció a kontroll helyére a gyakorlat előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mozgási idő változása
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
|
Százalékos változás a kar szabványos távolságra való elmozdításához szükséges időben
|
Alapállapot és 1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a maximális elérési távolságban
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
|
A résztvevő által elérhető maximális távolság százalékos változása
|
Alapállapot és 1 nap
|
|
Változás a kézpálya kinematikában
Időkeret: Alapállapot és 1 nap
|
A kéz időbeli és térbeli mozgásának százalékos változása elérése közben
|
Alapállapot és 1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21HD090516-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve