Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy zotavení paže u pacientů s mrtvicí s paralýzou ruky

10. září 2019 aktualizováno: George Mason University
Tato studie zkoumá účinek neinvazivní mozkové stimulace zaměřené na různé oblasti mozku na pohyb postižené paže po mrtvici. Účastníci obdrží stimulaci každé ze 3 různých oblastí mozku v kombinaci s cvičením paží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Malá zlepšení v pohybu postižených paží lze dosáhnout intenzivním fyzickým cvičením. Tato zlepšení by mohla být potenciálně zvýšena kombinací neinvazivní mozkové stimulace s praxí.

K rozvoji takové intervence je nutné pochopit, které oblasti mozku by měly být stimulovány u kterých typů pacientů. Pravděpodobně je výhodnější zaměřit se například na jednu stranu mozku vs. na druhou, v závislosti na charakteristice mrtvice.

Tato studie bude zkoumat účinek stimulace jedné strany mozku vs. druhé na míru zlepšení, ke kterému dochází při fyzickém nácviku funkčních pohybů paží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 6 měsíců po mrtvici
  • Ztráta dobrovolného pohybu prstů v postižené ruce
  • Nějaký dobrovolný pohyb postiženého ramene a/nebo lokte

Kritéria vyloučení:

  • Mozkový kmen nebo cerebelární mrtvice
  • Závažné kognitivní nebo jazykové deficity
  • Epilepsie nebo jiné záchvatové onemocnění
  • Onemocnění nebo porucha centrálního nervového systému jiná než mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neovlivněná hemisféra
Aplikace "Neovlivněné transkraniální magnetické stimulace" na místo neovlivněné hemisféry před fyzickým cvičením
Postup: Neovlivněná transkraniální magnetická stimulace
Před cvičením neinvazivní stimulace mozku na nepostižené místo hemisféry
Experimentální: Postižená hemisféra
Aplikace "Affected Transcranial Magnetic Stimulation" na postižené místo hemisféry před fyzickým cvičením
Postup: Postižená transkraniální magnetická stimulace
Neinvazivní stimulace mozku na postižené místo hemisféry před cvičením
Aktivní komparátor: Kontrolní stránka
Aplikace "kontrolní transkraniální magnetické stimulace" na kontrolní místo před cvičením
Postup: Ovládání transkraniální magnetické stimulace
Neinvazivní stimulace mozku na kontrolní místo před cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna času pohybu
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
Procentuální změna za čas potřebný k posunutí paže o standardizovanou vzdálenost
Výchozí stav a 1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální dosažitelné vzdálenosti
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
Procentuální změna maximální vzdálenosti, kterou je účastník schopen dosáhnout
Výchozí stav a 1 den
Změna v kinematice dráhy ruky
Časové okno: Výchozí stav a 1 den
Procentuální změna v časovém a prostorovém pohybu ruky při dosahování
Výchozí stav a 1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

George Mason University

Spolupracovníci

MedStar National Rehabilitation Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R21HD090516-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neovlivněná transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit