Mekanismer för armåterhämtning hos strokepatienter med handförlamning
10 september 2019 uppdaterad av: George Mason University
Denna studie undersöker effekten av icke-invasiv hjärnstimulering riktad mot olika hjärnområden på rörelsen av den drabbade armen efter stroke.
Deltagarna kommer att få stimulans till vart och ett av 3 olika hjärnområden i kombination med ett pass med armträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Små förbättringar i påverkade armrörelser kan göras med intensiv fysisk träning. Dessa förbättringar skulle potentiellt kunna förbättras genom att kombinera icke-invasiv hjärnstimulering med övning.
För att utveckla en sådan intervention är det nödvändigt att förstå vilka hjärnområden som ska stimuleras hos vilka typer av patienter. Det är förmodligen mer fördelaktigt att rikta in sig på ena sidan av hjärnan jämfört med den andra, till exempel, beroende på strokens egenskaper.
Den här studien kommer att undersöka effekten av att stimulera ena sidan av hjärnan kontra den andra på mängden förbättringar som uppstår genom att fysiskt träna funktionella armrörelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mer än 6 månader efter stroke
- Förlust av frivillig fingerrörelse i den drabbade handen
- Vissa frivilliga rörelser av påverkad axel och/eller armbåge
Exklusions kriterier:
- Hjärnstammen eller cerebellär stroke
- Allvarliga kognitiva eller språkliga brister
- Epilepsi eller annan anfallsstörning
- annan sjukdom eller störning i centrala nervsystemet än stroke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Opåverkad hemisfär
Applicering av "Opåverkad transkraniell magnetisk stimulering" på opåverkad hemisfärplats innan fysisk träning
|
Icke-invasiv hjärnstimulering till opåverkat hemisfärsställe före träning
|
|
Experimentell: Berörd halvklot
Applicering av "Affected Transcranial Magnetic Stimulation" på det drabbade hemisfärområdet innan fysisk träning
|
Icke-invasiv hjärnstimulering till det drabbade hemisfärområdet före träning
|
|
Aktiv komparator: Kontrollwebbplats
Applicering av "Control Transcranial Magnetic Stimulation" på kontrollplatsen innan träning
|
Icke-invasiv hjärnstimulering för att kontrollera platsen innan träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i rörelsetid
Tidsram: Baslinje och 1 dag
|
Procentuell förändring i tid det tar att flytta armen ett standardiserat avstånd
|
Baslinje och 1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av maximalt räckvidd
Tidsram: Baslinje och 1 dag
|
Procentuell förändring i maximal distans deltagaren kan nå
|
Baslinje och 1 dag
|
|
Förändring i handbana kinematik
Tidsram: Baslinje och 1 dag
|
Procentuell förändring i temporal och rumslig rörelse av handen under sträckning
|
Baslinje och 1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2017
Första postat (Faktisk)
1 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21HD090516-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .