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Meccanismi di recupero del braccio nei pazienti con ictus con paralisi della mano

10 settembre 2019 aggiornato da: George Mason University
Questo studio esamina l'effetto della stimolazione cerebrale non invasiva mirata a diverse aree cerebrali sul movimento del braccio interessato dopo l'ictus. I partecipanti riceveranno stimolazione a ciascuna delle 3 diverse aree cerebrali combinate con una sessione di esercizi per le braccia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Piccoli miglioramenti nel movimento del braccio interessato possono essere ottenuti con un'intensa pratica fisica. Questi miglioramenti potrebbero potenzialmente essere migliorati combinando la stimolazione cerebrale non invasiva con la pratica.

Per sviluppare un tale intervento, è necessario capire quali aree cerebrali dovrebbero essere stimolate in quali tipi di pazienti. Probabilmente è più vantaggioso colpire un lato del cervello rispetto all'altro, ad esempio, a seconda delle caratteristiche dell'ictus.

Questo studio esaminerà l'effetto della stimolazione di un lato del cervello rispetto all'altro sulla quantità di miglioramento che si verifica dalla pratica fisica dei movimenti funzionali del braccio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 6 mesi dopo l'ictus
  • Perdita del movimento volontario delle dita nella mano colpita
  • Alcuni movimenti volontari della spalla e/o del gomito interessati

Criteri di esclusione:

  • Ictus del tronco encefalico o cerebellare
  • Gravi deficit cognitivi o del linguaggio
  • Epilessia o altri disturbi convulsivi
  • Malattie o disturbi del sistema nervoso centrale diversi dall'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Emisfero inalterato
Applicazione della "stimolazione magnetica transcranica non interessata" al sito dell'emisfero non interessato prima della pratica fisica
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica inalterata
Stimolazione cerebrale non invasiva al sito dell'emisfero non interessato prima della pratica
Sperimentale: Emisfero interessato
Applicazione della "stimolazione magnetica transcranica interessata" al sito dell'emisfero interessato prima della pratica fisica
Procedura: Stimolazione magnetica transcranica interessata
Stimolazione cerebrale non invasiva al sito dell'emisfero interessato prima della pratica
Comparatore attivo: Sito di controllo
Applicazione di "Controllo della stimolazione magnetica transcranica" per controllare il sito prima della pratica
Procedura: Controlla la stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione cerebrale non invasiva per controllare il sito prima della pratica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del tempo di movimento
Lasso di tempo: Linea di base e 1 giorno
Variazione percentuale nel tempo necessario per spostare il braccio di una distanza standardizzata
Linea di base e 1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della distanza massima di raggiungimento
Lasso di tempo: Linea di base e 1 giorno
Variazione percentuale della distanza massima che il partecipante è in grado di raggiungere
Linea di base e 1 giorno
Modifica della cinematica del percorso della mano
Lasso di tempo: Linea di base e 1 giorno
Variazione percentuale del movimento temporale e spaziale della mano durante il raggiungimento
Linea di base e 1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Mason University

Collaboratori

MedStar National Rehabilitation Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R21HD090516-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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