Mecanismos de Recuperação do Braço em Pacientes com AVC e Paralisia da Mão
10 de setembro de 2019 atualizado por: George Mason University
Este estudo examina o efeito da estimulação cerebral não invasiva visando diferentes áreas do cérebro no movimento do braço afetado pós-AVC.
Os participantes receberão estimulação para cada uma das 3 áreas cerebrais diferentes combinadas com uma sessão de exercícios para os braços.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pequenas melhorias no movimento do braço afetado podem ser feitas com prática física intensiva. Essas melhorias poderiam ser potencializadas combinando a estimulação cerebral não invasiva com a prática.
Para desenvolver tal intervenção, é necessário entender quais áreas do cérebro devem ser estimuladas em quais tipos de pacientes. É provavelmente mais benéfico atingir um lado do cérebro do que o outro, por exemplo, dependendo das características do derrame.
Este estudo examinará o efeito de estimular um lado do cérebro versus o outro na quantidade de melhora que ocorre com a prática física de movimentos funcionais do braço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 6 meses pós-AVC
- Perda do movimento voluntário dos dedos na mão afetada
- Algum movimento voluntário do ombro e/ou cotovelo afetado
Critério de exclusão:
- Tronco cerebral ou acidente vascular cerebral cerebelar
- Déficits cognitivos ou de linguagem graves
- Epilepsia ou outro distúrbio convulsivo
- Doença ou distúrbio do sistema nervoso central, exceto acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hemisfério não afetado
Aplicação de "estimulação magnética transcraniana não afetada" no local do hemisfério não afetado antes da prática física
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Estimulação cerebral não invasiva no local do hemisfério não afetado antes da prática
|
|
Experimental: Hemisfério Afetado
Aplicação de "Estimulação Magnética Transcraniana Afetada" no local do hemisfério afetado antes da prática física
|
Estimulação cerebral não invasiva no local do hemisfério afetado antes da prática
|
|
Comparador Ativo: Site de Controle
Aplicação de "Estimulação Magnética Transcraniana de Controle" para controlar o local antes da prática
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Estimulação cerebral não invasiva para controlar o local antes da prática
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo de movimento
Prazo: Linha de base e 1 dia
|
Alteração percentual no tempo necessário para mover o braço em uma distância padronizada
|
Linha de base e 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na distância máxima de alcance
Prazo: Linha de base e 1 dia
|
Alteração percentual na distância máxima que o participante consegue alcançar
|
Linha de base e 1 dia
|
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Mudança na cinemática do caminho manual
Prazo: Linha de base e 1 dia
|
Mudança percentual no movimento temporal e espacial da mão durante o alcance
|
Linha de base e 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
1 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R21HD090516-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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