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손마비 뇌졸중 환자의 팔 회복 기전

2019년 9월 10일 업데이트: George Mason University
이 연구는 뇌졸중 후 영향을 받은 팔의 움직임에 대한 다양한 뇌 영역을 대상으로 하는 비침습적 뇌 자극의 효과를 조사합니다. 참가자는 팔 운동 세션과 결합된 3개의 다른 뇌 영역 각각에 자극을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

영향을 받은 팔 움직임의 작은 개선은 집중적인 신체 훈련으로 이루어질 수 있습니다. 이러한 개선은 비침습적 뇌 자극을 연습과 결합함으로써 잠재적으로 향상될 수 있습니다.

이러한 개입을 개발하기 위해서는 환자의 유형에 따라 어떤 뇌 영역을 자극해야 하는지를 이해하는 것이 필요합니다. 예를 들어 뇌졸중의 특성에 따라 뇌의 한 쪽과 다른 쪽을 표적으로 삼는 것이 아마도 더 유익할 것입니다.

이 연구는 뇌의 한 쪽을 자극하는 것과 다른 쪽을 자극하는 것이 기능적 팔 움직임을 물리적으로 연습함으로써 발생하는 개선의 양에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar National Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 후 6개월 이상
  • 영향을 받은 손의 자발적인 손가락 움직임 상실
  • 영향을 받은 어깨 및/또는 팔꿈치의 일부 자발적인 움직임

제외 기준:

  • 뇌간 또는 소뇌 뇌졸중
  • 심각한 인지 또는 언어 결함
  • 간질 또는 기타 발작 장애
  • 뇌졸중 이외의 중추신경계 질환 또는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영향을 받지 않은 반구
물리적 연습 전에 영향을 받지 않은 반구 부위에 "영향을 받지 않은 경두개 자기 자극" 적용
연습 전에 영향을 받지 않는 반구 부위에 대한 비침습적 뇌 자극
실험적: 영향을 받는 반구
물리적 연습 전에 영향을 받는 반구 부위에 "영향을 받는 경두개 자기 자극" 적용
연습 전에 영향을 받는 반구 부위에 대한 비침습적 뇌 자극
활성 비교기: 컨트롤 사이트
실습 전 조절부위에 "Control Transcranial Magnetic Stimulation" 적용
연습 전에 부위를 제어하기 위한 비침습적 뇌 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동시간의 변화
기간: 기준선 및 1일
팔을 표준화된 거리만큼 움직이는 데 걸리는 시간의 백분율 변화
기준선 및 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 도달 거리 변경
기간: 기준선 및 1일
참가자가 도달할 수 있는 최대 거리의 비율 변화
기준선 및 1일
손 경로 운동학의 변화
기간: 기준선 및 1일
뻗는 동안 손의 시간적 및 공간적 움직임의 백분율 변화
기준선 및 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뇌졸중에 대한 임상 시험

영향을 받지 않는 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

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