Käsien toipumismekanismit aivohalvauspotilailla, joilla on käsihalvaus
tiistai 10. syyskuuta 2019 päivittänyt: George Mason University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eri aivoalueille suunnatun non-invasiivisen aivostimulaation vaikutusta sairastuneen käsivarren liikkeisiin aivohalvauksen jälkeen.
Osallistujat saavat stimulaatiota jokaiselle kolmelle eri aivoalueelle yhdistettynä käsiharjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pieniä parannuksia vahingoittuneiden käsivarsien liikkeisiin voidaan tehdä intensiivisellä fyysisellä harjoituksella. Näitä parannuksia voitaisiin mahdollisesti tehostaa yhdistämällä ei-invasiivinen aivojen stimulaatio harjoitukseen.
Tällaisen toimenpiteen kehittämiseksi on välttämätöntä ymmärtää, mitä aivoalueita tulisi stimuloida minkä tyyppisillä potilailla. On luultavasti hyödyllisempää kohdistaa aivojen toinen puoli tai toinen puoli, esimerkiksi aivohalvauksen ominaisuuksien mukaan.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan aivojen toisen puolen stimuloinnin vaikutusta toiseen aivojen puoleen verrattuna siihen, kuinka paljon parannusta tapahtuu, kun toiminnallisia käsien liikkeitä harjoitetaan fyysisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar National Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Tahallisen sormen liikkeen menetys sairastuneessa kädessä
- Joitakin tahallisia liikkeitä sairastuneessa olkapään ja/tai kyynärpäässä
Poissulkemiskriteerit:
- Aivorungon tai pikkuaivojen aivohalvaus
- Vakavat kognitiiviset tai kielivajeet
- Epilepsia tai muu kohtaushäiriö
- Keskushermoston sairaus tai muu häiriö kuin aivohalvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei vaikuta aivopuoliskoon
"Vaikumattoman transkraniaalisen magneettistimulaation" soveltaminen vahingoittumattomaan aivopuoliskoon ennen fyysistä harjoittelua
|
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio vahingoittumattomaan aivopuoliskoon ennen harjoittelua
|
|
Kokeellinen: Vaikuttava aivopuolisko
"Vaintuneen transkraniaalisen magneettistimulaation" soveltaminen vaurioituneeseen aivopuoliskoon ennen fyysistä harjoittelua
|
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio vahingoittuneelle aivopuoliskolle ennen harjoittelua
|
|
Active Comparator: Ohjaussivusto
"Control Transkraniaalisen magneettistimulaation" käyttö kontrollikohdassa ennen harjoittelua
|
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio kontrollikohtaan ennen harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos liikenteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Prosenttimuutos ajassa, joka kuluu käden siirtämiseen standardoidun matkan
|
Perustaso ja 1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos suurimmassa ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Prosenttimuutos maksimimatkassa, jonka osallistuja voi saavuttaa
|
Perustaso ja 1 päivä
|
|
Muutos käden polun kinematiikassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 päivä
|
Käden ajallisen ja spatiaalisen liikkeen prosentuaalinen muutos kurkotuksen aikana
|
Perustaso ja 1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Harris-Love, PhD, George Mason University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HD090516-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .